Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metafilaktyka Zakażonych Kamieni Nerkowych Po Przezskórnej Nefrolitotrypsji (DIOX-PCNL)

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Talgat A. Imzharov, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Ocena skuteczności dootrzewnowej metafilaksji dioksydynowej w zapobieganiu nawrotom kamieni infekcyjnych po przezskórnej nefrolitotrypsji

Nawrót kamicy nerkowej, szczególnie kamieni związanych z infekcją, pozostaje istotnym problemem klinicznym po przezskórnej nefrolitotrypsji (PCNL). Koloniazacja bakteryjna i przewlekła infekcja są uznanymi czynnikami przyczyniającymi się do nawrotu kamieni.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność dootrzewnowej instylacji dioksydyny jako środka metafilaktycznego w celu zmniejszenia nawrotu kamieni nerkowych związanych z infekcją po PCNL. Pacjenci poddawani PCNL otrzymają standardowe leczenie, z lub bez dodatkowej dootrzewnowej podaży dioksydyny. Badanie ma na celu ocenę, czy to podejście zmniejsza nawrót kamieni i powikłania związane z infekcją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamienie nerkowe związane z zakażeniem są powiązane z bakteriami wytwarzającymi ureazę i niosą ze sobą wysokie ryzyko nawrotu nawet po skutecznym chirurgicznym usunięciu. Przezskórna nefrolitotrypsja (PCNL) jest standardowym leczeniem dużych lub złożonych kamieni nerkowych; jednak pozostałości zakażenia i biofilmy bakteryjne mogą przyczyniać się do ponownego tworzenia się kamieni.

Strategie metafilaktyki ukierunkowane na kontrolę zakażeń mogą zmniejszyć wskaźniki nawrotów. Dioksydyna jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym o szerokim spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym i była stosowana miejscowo w praktyce urologicznej. Dostawanie wewnątrznerkowe może pomóc zmniejszyć kolonizację bakteryjną w układzie kielichowo-miedniczkowym.

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa dostawania wewnątrznerkowego dioksydyny jako interwencji metafilaktycznej po PCNL w przypadku kamieni nerkowych związanych z zakażeniem. Wyniki obejmują nawrót kamieni, wskaźniki zakażeń dróg moczowych i powikłania pooperacyjne. Wyniki mogą pomóc w określeniu ulepszonych strategii metafilaktyki dla pacjentów z zakażeniami związanymi z nefrolitazą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Aqtöbe, Kazachstan, 030000
        • West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacji

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi

Pacjenci z rozpoznaniem kamieni nerkowych wymagających przezskórnej nefrolitotrypsji

Obecność kamieni nerkowych związanych z zakażeniem

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 18 lat

Ciaża lub karmienie piersią

Znana nadwrażliwość na dioksydynę

Ciężka niewydolność nerek lub schyłkowa choroba nerek

Ciężkie schorzenia współistniejące, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Dioxidine Wewnątrznerkowa
Uczestnicy poddawani są PCNL, a następnie śródnerczowemu podaniu dioksydyny w celu zapobiegania nawrotom kamieni związanych z infekcją.
Lek: Dioksydyna
Dostawanie wewnątrznerkowe roztworu dioksydyny po PCNL w celu zmniejszenia kolonizacji bakteryjnej i zapobiegania nawrotom kamieni związanych z infekcją.
Inne nazwy:
  • Doodbytnicza instalacja Dioxidine
  • Roztwór Dioxidine
Procedura: Nefrolitotrypsja przezskórna (PCNL)
Standardowy zabieg przezskórnej nefrolitotrypsji usuwania kamieni nerkowych.
Inne nazwy:
  • PCNL
  • Przezskórne usuwanie kamieni
  • Litotrypsja przezskórna
Aktywny komparator: Grupa Leczenia Standardowego
Uczestnicy przechodzą standardową PCNL bez dodatkowego stosowania dioksydyny.
Procedura: Nefrolitotrypsja przezskórna (PCNL)
Standardowy zabieg przezskórnej nefrolitotrypsji usuwania kamieni nerkowych.
Inne nazwy:
  • PCNL
  • Przezskórne usuwanie kamieni
  • Litotrypsja przezskórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót infekcyjnych kamieni nerkowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PCNL
Proporcja pacjentów z nawracającymi kamieniami nerkowymi związanymi z infekcją w ciągu 12 miesięcy po przezskórnej nefrolitotrypsji, oceniana na podstawie badań obrazowych (ultrasonografia lub TK) i oceny klinicznej.
12 miesięcy po PCNL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bazylbek S Zhakiev, MD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Approval No. 11 (11.16/03)
  • EC Approval 11-16/03 (Inny identyfikator: Marat Ospanov Medical University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj