Infektoituneiden munuaiskivien metafylaksi perkutaanisen nefrolitotripsian jälkeen (DIOX-PCNL)
Intrarenaalisen dioksiidin metafylaksin tehon arviointi infektiohivenesten uusiutumisen ehkäisyssä perkutaanisen nefrolitotripsian jälkeen
Munuaiskivien uusiutuminen, erityisesti infektioon liittyvät kivet, on edelleen merkittävä kliininen ongelma perkutaanisen nefrolitotripsian (PCNL) jälkeen. Bakteerien kolonisaatio ja jatkuva infektio tunnistetaan kivien uusiutumisen aiheuttajiksi.
Tämä tutkimus arvioi intrarenaalisen dioksiidininstilloinnin tehokkuutta metafylaktisena toimenpiteenä vähentääkseen infektioon liittyvien munuaiskivien uusiutumista PCNL:n jälkeen. PCNL:ää tehtävät potilaat saavat standardihoidon joko ilman tai mukana olevan intrarenaalisen dioksiidin annostelun. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö tämä lähestymistapa kivien uusiutumista ja infektioon liittyviä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektioon liittyvät munuaiskivet liittyvät ureasia tuottaviin bakteereihin ja niiden uusiutumisriski on korkea jopa onnistuneen kirurgisen poiston jälkeen. Läpikuljetusnefrolitotripsia (PCNL) on standardihoito suurille tai monimutkaisille munuaiskiville; kuitenkin jäljelle jäävä infektio ja bakteeribiofilmit voivat edesauttaa kivien uusiutumista.
Infektionhallintaan tähtäävät metafylaksistrategiat voivat vähentää uusiutumisastetta. Dioksidiini on mikrobilääke, jolla on laajakirjoinen vaikutus grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin, ja sitä on käytetty paikallisesti urologisessa käytännössä. Munuaisen sisäinen instillointi voi auttaa vähentämään bakteerien kolonisaatiota keräävässä järjestelmässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munuaisen sisäisen dioksidiini-instilloinnin kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta metafylaktisena toimenpiteenä PCNL:n jälkeen infektioon liittyvissä munuaiskivissä. Tuloksiin kuuluvat kivien uusiutuminen, virtsatieinfektioiden esiintyvyys ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Tulokset voivat auttaa määrittämään parannettuja metafylaksistrategioita potilaille, joilla on infektioon liittyvä munuaiskivitauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Talgat A Imzharov
- Puhelinnumero: +77054442410
- Sähköposti: t.imzharov@zkmu.kz
Opiskelupaikat
-
-
-
Aqtöbe, Kazakstan, 030000
- West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Talgat A Imzharov
- Puhelinnumero: 87054442410
- Sähköposti: t.imzharov@zkmu.kz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Potilaat, joilla on munuaiskivet, jotka vaativat perkutaanista nefrolitotripsiaa
Infektioon liittyvien munuaiskivien esiintyminen
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat
Raskaus tai imetys
Tunnettu yliherkkyys dioksiidiin
Vakava munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten loppuvaiheen sairaus
Vakavat yhteissairaudet, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intrarenaalinen Dioxidine-ryhmä
Osallistujat käyvät läpi PCNL:n, jota seuraa dioxidinien intrarenaalinen asennus estämään infektioon liittyvää kiven uusiutumista.
|
Dioxidiniliuoksen intrarenaalinen instillointi PCNL:n jälkeen bakteeripesäkkeiden vähentämiseksi ja infektioon liittyvien kivien uusiutumisen estämiseksi.
Muut nimet:
Standardoitu perkutaaninen nefrolitotripsia -toimenpide munuaiskivien poistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakiohoitoryhmä
Osallistujat käyvät läpi standardin PCNL:n ilman lisäksi annettavaa dioksiidiä.
|
Standardoitu perkutaaninen nefrolitotripsia -toimenpide munuaiskivien poistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektion uusiutuminen liittyvät munuaiskivet
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCNL:n jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on toistuva infektioon liittyvä munuaiskivi 12 kuukauden kuluessa perkutaanisesta nefrolitotripsian jälkeen, arvioitu kuvantamistutkimuksilla (ultraääni tai CT) ja kliinisellä arvioinnilla.
|
12 kuukautta PCNL:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bazylbek S Zhakiev, MD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Virtsatieinfektiot
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ultraäänikirurgiset toimenpiteet
- Litotripsia
- dioksiidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approval No. 11 (11.16/03)
- EC Approval 11-16/03 (Muu tunniste: Marat Ospanov Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .