入院心臓病患者向け退院情報としての拡張現実 (RACAR)
2026年2月2日 更新者：Hospital Universitario Getafe
入院中の心臓病患者に対する退院情報を補完する拡張現実システムの実装
この臨床試験の目標は、通常の退院情報と比較して、病院退院時に提供される簡易拡張現実ツールが、患者のケア理解、治療遵守、および健康結果を改善できるかどうかを明らかにすることです。
この研究には、以下の理由で循環器科に入院した成人患者が含まれます：
- 虚血性心疾患
- 心房細動
- 心不全
- またはペースメーカー植込みが必要な患者
この研究が答えようとしている主な質問は：
- 退院時に拡張現実情報を提供することは、患者が感じるケアの質を向上させるか？
- それは患者の処方された治療への遵守を改善するか？
- それは再入院、心臓発作、脳卒中、または心血管死などの主要心血管イベントを減少させるか？
研究者は2つの参加者グループを比較します：
- 対照群：通常の医療退院報告書を受け取る。
- 介入群：通常の医療退院報告書に加え、図面とQRコード付きの情報カードを受け取り、拡張現実アプリケーションにアクセスできる。
参加者は：
- 割り当てられたグループに従って退院情報を受け取る。
- 介入群の場合は拡張現実アプリケーションを使用する。
- 治療遵守、患者体験、および心血管イベントを評価するために経時的にフォローアップされる。
これは、スペイン・マドリードのヘタフェで実施される低介入、ランダム化、単一施設臨床試験です。この研究への参加は、追加の薬剤摂取を含みません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
303
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28905
- Hospital Universitario de Getafe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 参加者は、モバイルデバイス（スマートフォンまたはタブレットなど）へのアクセスが可能であること。
- 参加者は、ヘタフェ大学病院の循環器科に、虚血性心疾患、心不全、心房細動、またはペースメーカー植え込みのため入院していること。
除外基準：
- モバイルデバイスへのアクセスがないこと。
- ビデオの視聴や理解を妨げる未治療の視覚または聴覚障害があること。
- スペイン語を理解できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
このグループは通常の医療退院報告書に加え、疾患を説明する拡張現実アプリケーションにアクセスできるQRコードと絵が描かれた情報カードを受け取ります。
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通常の退院時診療情報提供書に加えて提供されるカードには、各病状を識別するシンプルな図とQRコードがデザインされています。 このコードは、携帯端末のカメラを使用してどのようなモバイルデバイスからでもスキャンできます。スキャンすると、拡張現実の例として、心臓またはステント（病状に応じて）の3Dモデルが端末上に表示され、動き、振動、音が示されます。 ユーザーは3つのボタンを通じてシンプルなオプションにもアクセスできます：
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介入なし：コントロール群
このグループは、通常の医療退院報告書を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目：1カ月後および6カ月後におけるPREMと治療アドヒアランス
時間枠：登録後1か月および6か月でのフォローアップ
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介入群および対照群において、退院時および追跡調査時にPREM（患者報告体験尺度）を評価する。
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登録後1か月および6か月でのフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヶ月および6ヶ月後のMACE
時間枠：登録後1か月および6か月
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退院後1か月および6か月において、両群において主要心血管イベント（MACE）に関するデータも収集されます。
MACEには、心臓発作、脳卒中、心血管関連の再入院、および心血管死が含まれます。
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登録後1か月および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (実際)
2025年12月16日
研究の完了 (実際)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (その他の助成金/資金番号：Spanish Society of Cardiology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データは、病歴や追跡調査結果などの機密性の高い患者健康情報を含むため、共有されません。
これらのデータを共有すると、患者の機密性が危険にさらされる可能性があります。
すべてのデータは現行のデータ保護規制に従って取り扱われ、匿名化された集計結果のみが一般に公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。