Realidade Aumentada como Informação de Alta para Pacientes de Cardiologia Hospitalizados (RACAR)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospital Universitario Getafe
Implementação de um Sistema de Realidade Aumentada para Complementar a Informação de Alta em Doentes Hospitalizados em Cardiologia
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se uma ferramenta simples de realidade aumentada fornecida na alta hospitalar pode melhorar a compreensão dos pacientes sobre os seus cuidados, a adesão ao tratamento e os resultados de saúde, em comparação com as informações habituais de alta.
Este estudo inclui pacientes adultos que são admitidos num departamento de cardiologia devido a:
- Doença isquémica cardíaca
- Fibrilhação auricular
- Insuficiência cardíaca
- Ou que necessitam de um implante de pacemaker
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O fornecimento de informações em realidade aumentada na alta melhora a qualidade percebida dos cuidados pelos pacientes?
- Melhora a adesão dos pacientes ao tratamento prescrito?
- Reduz os principais eventos cardiovasculares, como readmissão hospitalar, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular?
Os investigadores irão comparar dois grupos de participantes:
- Um grupo de controlo, que receberá o relatório médico de alta habitual.
- Um grupo de intervenção, que receberá o relatório médico de alta habitual mais um cartão informativo com um desenho e um código QR que dá acesso a uma aplicação de realidade aumentada.
Os participantes irão:
- Receber as suas informações de alta de acordo com o grupo a que são atribuídos.
- Utilizar a aplicação de realidade aumentada se estiverem no grupo de intervenção.
- Ser acompanhados ao longo do tempo para avaliar a adesão ao tratamento, a experiência do paciente e os eventos cardiovasculares.
Este é um ensaio clínico de baixa intervenção, randomizado e monocêntrico, realizado em Getafe, Madrid, Espanha. A participação neste estudo não envolve a toma de qualquer medicação adicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
303
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espanha, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter acesso a um dispositivo móvel (como um smartphone ou tablet).
- Os participantes devem ter sido admitidos no Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Getafe devido a doença cardíaca isquémica, insuficiência cardíaca, fibrilhação auricular ou implantação de pacemaker.
Critérios de Exclusão:
- Sem acesso a um dispositivo móvel.
- Deficiências visuais ou auditivas não tratadas que impeçam a visualização ou compreensão dos vídeos.
- Incapacidade de compreender espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Este grupo recebe o relatório médico de alta habitual, mais um cartão informativo com um desenho e um código QR que dá acesso a uma aplicação de realidade aumentada que explica a sua doença.
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O cartão fornecido, além do relatório médico de alta habitual, está desenhado com um desenho simples que identifica cada condição e um código QR. Este código pode ser digitalizado a partir de qualquer dispositivo móvel utilizando a câmara do dispositivo. Uma vez digitalizado, um modelo 3D de um coração ou de um stent (consoante a condição) aparece no dispositivo, mostrando movimento, vibração e som como um exemplo de realidade aumentada. O utilizador também pode aceder a opções simples através de três botões:
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Este grupo recebe o relatório de alta médica habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RESULTADO PRIMÁRIO: PREM e adesão ao tratamento após um e seis meses
Prazo: Acompanhamento ao fim de um e seis meses após a inscrição
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Para avaliar as PREM (Medidas da Experiência Reportada pelo Doente) no grupo de intervenção e no grupo de controlo na alta e no seguimento.
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Acompanhamento ao fim de um e seis meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE a um e seis meses
Prazo: Desde a inscrição aos um e seis meses
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Os dados sobre eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE) também serão recolhidos aos um e seis meses após a alta em ambos os grupos.
Os MACE incluem enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, readmissão hospitalar relacionada com causas cardiovasculares e morte cardiovascular.
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Desde a inscrição aos um e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Número de outro subsídio/financiamento: Spanish Society of Cardiology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações sensíveis sobre a saúde dos doentes, incluindo histórico médico e resultados de acompanhamento.
Partilhar estes dados pode colocar em risco a confidencialidade dos doentes.
Todos os dados serão tratados de acordo com os regulamentos atuais de proteção de dados e apenas os resultados anonimizados e agregados serão disponibilizados publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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