Дополненная реальность как информация о выписке для госпитализированных пациентов кардиологического отделения (RACAR)
2 февраля 2026 г. обновлено: Hospital Universitario Getafe
Внедрение системы дополненной реальности для дополнения информации о выписке у госпитализированных кардиологических пациентов
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли простой инструмент дополненной реальности, предоставляемый при выписке из больницы, улучшить понимание пациентами своего лечения, приверженность терапии и показатели здоровья по сравнению с обычной информацией при выписке.
В исследование включены взрослые пациенты, госпитализированные в кардиологическое отделение по причине:
- Ишемической болезни сердца
- Фибрилляции предсердий
- Сердечной недостаточности
- Или нуждающиеся в имплантации кардиостимулятора
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Улучшает ли предоставление информации с использованием дополненной реальности при выписке воспринимаемое пациентами качество медицинской помощи?
- Улучшает ли это приверженность пациентов назначенному лечению?
- Снижает ли это частоту серьёзных сердечно-сосудистых событий, таких как повторная госпитализация, инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистая смерть?
Исследователи сравнят две группы участников:
- Контрольную группу, которая получит обычную медицинскую выписку.
- Интервенционную группу, которая получит обычную медицинскую выписку плюс информационную карточку с рисунком и QR-кодом, предоставляющим доступ к приложению дополненной реальности.
Участники:
- Получат информацию при выписке в соответствии с назначенной им группой.
- Будут использовать приложение дополненной реальности, если они находятся в интервенционной группе.
- Будут находиться под наблюдением в течение времени для оценки приверженности лечению, опыта пациента и сердечно-сосудистых событий.
Это клиническое исследование с низким уровнем вмешательства, рандомизированное, одноцентровое, проводимое в Хетафе, Мадрид, Испания. Участие в данном исследовании не предполагает приёма каких-либо дополнительных лекарственных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
303
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь доступ к мобильному устройству (например, смартфону или планшету).
- Участники должны быть госпитализированы в кардиологическое отделение Университетской больницы Хетафе по поводу ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий или имплантации кардиостимулятора.
Критерии исключения:
- Отсутствие доступа к мобильному устройству.
- Нескорректированные нарушения зрения или слуха, препятствующие просмотру или пониманию видео.
- Неспособность понимать испанский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Эта группа получает обычный медицинский отчёт при выписке плюс информационную карточку с рисунком и QR-кодом, который предоставляет доступ к приложению дополненной реальности, объясняющему их заболевание.
|
Карточка, предоставляемая в дополнение к обычному отчету о выписке из больницы, оформлена с простым рисунком, идентифицирующим каждое состояние, и QR-кодом. Этот код можно сканировать с любого мобильного устройства с помощью камеры устройства. После сканирования на устройстве появляется 3D-модель сердца или стента (в зависимости от состояния), демонстрирующая движение, вибрацию и звук в качестве примера дополненной реальности. Пользователь также может получить доступ к простым опциям через три кнопки:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получает обычный медицинский отчёт при выписке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЕРВИЧНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: Оценка удовлетворенности пациента лечением (PREM) и приверженность лечению через один и шесть месяцев
Временное ограничение: Наблюдение через один и шесть месяцев после включения в исследование
|
Для оценки PREM (показатели опыта пациентов) в группе вмешательства и в контрольной группе при выписке и при последующем наблюдении.
|
Наблюдение через один и шесть месяцев после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE через один и шесть месяцев
Временное ограничение: При поступлении в один и шесть месяцев
|
Данные о серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событиях (ССНС) также будут собираться через один и шесть месяцев после выписки в обеих группах.
ССНС включают инфаркт миокарда, инсульт, повторную госпитализацию по сердечно-сосудистым причинам и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний.
|
При поступлении в один и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Другой номер гранта/финансирования: Spanish Society of Cardiology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку набор данных содержит конфиденциальную медицинскую информацию пациентов, включая историю болезни и результаты последующего наблюдения.
Предоставление этих данных может поставить под угрозу конфиденциальность пациентов.
Все данные будут обрабатываться в соответствии с действующими нормами защиты данных, и публично будут доступны только обезличенные, агрегированные результаты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .