Lisätty todellisuus sairaalassa olevien kardiologiapotilaiden kotiutusinformaationa (RACAR)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital Universitario Getafe
Augmented Reality -järjestelmän toteuttaminen sairaalassa olevien kardiologiapotilaiden kotiutusinformaation täydentämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sairaalasta kotiutettaessa annettu yksinkertainen lisättyä todellisuutta hyödyntävä työkalu parantaa potilaiden ymmärrystä hoidostaan, hoitoon sitoutumista ja terveysvaikutuksia verrattuna tavanomaiseen kotiutusinformaatioon.
Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset potilaat, jotka on otettu vastaan kardiologiaosastolle seuraavista syistä:
- Iskeeminen sydänsairaus
- Eteisvärinä
- Sydämen vajaatoiminta
- Tai jotka tarvitsevat sydämentahdistinleikkauksen
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Parantaako lisätyn todellisuuden informaation antaminen kotiutuksessa potilaiden koettua hoitolaatua?
- Parantaako se potilaiden sitoutumista määrättyyn hoitoon?
- Vähentääkö se merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia, kuten uutta sairaalahoitojaksoa, sydänkohtausta, aivohalvausta tai sydän- ja verisuonikuolemaa?
Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää:
- Kontrolliryhmää, joka saa tavanomaisen lääketieteellisen kotiutusraportin.
- Interventioryhmää, joka saa tavanomaisen lääketieteellisen kotiutusraportin lisäksi informaatiokortin piirroksella ja QR-koodilla, joka antaa pääsyn lisätyn todellisuuden sovellukseen.
Osallistujat:
- Saavat kotiutusinformaationsa määrätyn ryhmänsä mukaisesti.
- Käyttävät lisätyn todellisuuden sovellusta, jos he kuuluvat interventioryhmään.
- Seurataan ajan kuluessa arvioimaan hoitoon sitoutumista, potilaskokemusta ja sydän- ja verisuonitapahtumia.
Tämä on vähän interventioita sisältävä, satunnaistettu, yksikeskuksinen kliininen tutkimus, joka toteutetaan Getafessa, Madridissa, Espanjassa. Tutkimukseen osallistuminen ei sisällä ylimääräisten lääkkeiden ottamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava pääsy mobiililaitteeseen (kuten älypuhelimeen tai tablettiin).
- Osallistujien on oltava otettu sisään Getafen yliopistosairaalan kardiologiaosastolle iskeemisen sydäntaudin, sydämen vajaatoiminnan, eteisvärinän tai sydämentahdistimen asennuksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä mobiililaitteeseen.
- Hoitamattomat näkö- tai kuulovammat, jotka estävät videoiden katsomisen tai ymmärtämisen.
- Kyvyttömyys ymmärtää espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa tavallisen lääketieteellisen kotiutusraportin lisäksi tiedotekortin, jossa on piirros ja QR-koodi, joka tarjoaa pääsyn lisätyn todellisuuden sovellukseen, jossa selitetään heidän sairautensa.
|
Kortti, joka annetaan tavallisen lääketieteellisen kotiutusraportin lisäksi, on suunniteltu yksinkertaisella piirroksella, joka tunnistaa jokaisen sairaustilan, ja siinä on QR-koodi. Tämän koodin voi skannata millä tahansa mobiililaitteella käyttämällä laitteen kameraa. Kun koodi on skannattu, laitteelle ilmestyy sydämen tai stentin (riippuen sairaustilasta) 3D-malli, joka näyttää liikettä, tärinää ja ääntä lisätyn todellisuuden esimerkkinä. Käyttäjä voi myös käyttää yksinkertaisia vaihtoehtoja kolmen painikkeen kautta:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa tavallisen lääketieteellisen erotustiedotteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRIMAARINEN TULOS: PREM ja hoitoon sitoutuminen yhden ja kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seuranta yhden ja kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Arvioida potilaskokemusmittareita (PREM) interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä erotushetkellä ja seurannassa.
|
Seuranta yhden ja kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE yhden ja kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Yhden ja kuuden kuukauden kohdalla rekisteröinnistä alkaen
|
Tiedot suurista haitallisista sydän- ja verisuonitapahtumista (MACE) kerätään myös yhden ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta molemmissa ryhmissä.
MACE-tapahtumiin kuuluvat sydäninfarkti, aivohalvaus, sydän- ja verisuonisairauteen liittyvä uusi sairaalahoito ja sydän- ja verisuonikuolema.
|
Yhden ja kuuden kuukauden kohdalla rekisteröinnistä alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Spanish Society of Cardiology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tietoaineisto sisältää arkaluonteista potilastietoa, kuten sairaushistoriaa ja seurantatuloksia.
Näiden tietojen jakaminen saattaisi vaarantaa potilaiden luottamuksellisuuden.
Kaikkia tietoja käsitellään voimassa olevien tietosuojamääräysten mukaisesti, ja vain anonymisoituja, yhdistettyjä tuloksia julkaistaan julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .