Augmented Reality som utskrivningsinformasjon for innlagte kardiologipasienter (RACAR)
2. februar 2026 oppdatert av: Hospital Universitario Getafe
Implementering av et utvidet virkelighet-system for å supplere utskrivningsinformasjon hos innlagte kardiologipasienter
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et enkelt forbedret virkelighetsverktøy (augmented reality) som tilbys ved utskrivelse fra sykehuset kan forbedre pasientenes forståelse av sin behandling, overholdelse av behandlingen og helseutfallene, sammenlignet med vanlig utskrivelsesinformasjon.
Denne studien inkluderer voksne pasienter som er innlagt på et kardiologiavdeling på grunn av:
- Iskemisk hjertesykdom
- Atrieflimmer
- Hjertesvikt
- Eller som trenger en pacemakerimplantasjon
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer tilbudet om forbedret virkelighetsinformasjon (augmented reality) ved utskrivelse pasientenes opplevde kvalitet på behandlingen?
- Forbedrer det pasientenes overholdelse av den foreskrevne behandlingen?
- Reduserer det alvorlige hjerte- og karsykdommer som nyinnleggelse på sykehus, hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjerte-kar-død?
Forskerne vil sammenligne to grupper av deltakere:
- En kontrollgruppe, som vil motta den vanlige medisinske utskrivelsesrapporten.
- En intervensjonsgruppe, som vil motta den vanlige medisinske utskrivelsesrapporten pluss et informasjonskort med en tegning og en QR-kode som gir tilgang til en forbedret virkelighet-applikasjon (augmented reality).
Deltakerne vil:
- Motta sin utskrivelsesinformasjon i henhold til gruppen de er tildelt.
- Bruke forbedret virkelighet-applikasjonen (augmented reality) hvis de er i intervensjonsgruppen.
- Bli fulgt over tid for å vurdere behandlingsoverholdelse, pasientopplevelse og hjerte- og karsykdommer.
Dette er en lavintervensjon, randomisert, enkelt-senter klinisk studie utført i Getafe, Madrid, Spania. Deltakelse i denne studien innebærer ikke å ta noen ekstra medisiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
303
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha tilgang til en mobilenhet (som en smarttelefon eller nettbrett).
- Deltakerne må ha blitt innlagt på kardiologiavdelingen ved Getafe universitetssykehus for iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, atrieflimmer eller pacemakerimplantasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen tilgang til en mobilenhet.
- Ubehandlede syns- eller hørselshemninger som hindrer visning eller forståelse av videoene.
- Manglende evne til å forstå spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen mottar den vanlige medisinske utskrivningsrapporten pluss et informasjonskort med en tegning og en QR-kode som gir tilgang til en forbedret virkelighetsapplikasjon som forklarer deres sykdom.
|
Kortet som er gitt i tillegg til den vanlige medisinske utskrivningsrapporten er utformet med en enkel tegning som identifiserer hver tilstand og en QR-kode. Denne koden kan skannes fra enhver mobilenhet ved å bruke enhetens kamera. Når den er skannet, dukker det opp en 3D-modell av et hjerte eller en stent (avhengig av tilstanden) på enheten, som viser bevegelse, vibrasjon og lyd som et eksempel på utvidet virkelighet. Brukeren kan også få tilgang til enkle alternativer gjennom tre knapper:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar den vanlige medisinske utskrivningsrapporten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRIMÆRT UTGANGSPUNKT: PREM og behandlingsfølgelse ved én og seks måneder
Tidsramme: Oppfølging etter én og seks måneder fra innmelding
|
For å vurdere PREM (Pasientrapporterte opplevelsesmål) i intervensjonsgruppen og i kontrollgruppen ved utskrivelse og ved oppfølging.
|
Oppfølging etter én og seks måneder fra innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE ved én og seks måneder
Tidsramme: Fra inkludering ved en og seks måneder
|
Data om alvorlige uønskede hjerte-karhendelser (MACE) vil også bli samlet inn etter en og seks måneder fra utskrivelse i begge grupper.
MACE inkluderer hjerteinfarkt, hjerneslag, hjerte-karrelatert nyinnleggelse på sykehus og dødsfall på grunn av hjerte-karsykdom.
|
Fra inkludering ved en og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Annet stipend/finansieringsnummer: Spanish Society of Cardiology)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitiv pasienthelseinformasjon, inkludert medisinsk historie og oppfølgingsresultater.
Deling av disse dataene kan utsette pasientkonfidensialitet for risiko.
Alle data vil bli behandlet i henhold til gjeldende personvernregelverk, og kun anonymiserte, aggregerte resultater vil bli gjort offentlig tilgjengelige.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .