Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality som udskrivningsinformation for indlagte kardiologipatienter (RACAR)

2. februar 2026 opdateret af: Hospital Universitario Getafe

Implementering af et Augmented Reality-system til at supplere udskrivningsinformation hos indlagte kardiologipatienter

Målet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om et simpelt augmented reality-værktøj, der tilbydes ved hospitalsudskrivning, kan forbedre patienters forståelse af deres behandling, overholdelse af behandling og helbredsresultater sammenlignet med den sædvanlige udskrivningsinformation.

Denne undersøgelse inkluderer voksne patienter, der er indlagt på en kardiologiafdeling på grund af:

  • Iskaemisk hjertesygdom
  • Atrieflimren
  • Hjertesvigt
  • Eller som har brug for pacemaker-implantation

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer tilvejebringelse af augmented reality-information ved udskrivning patienternes opfattede kvalitet af behandling?
  • Forbedrer det patienternes overholdelse af deres ordinerede behandling?
  • Reducerer det større kardiovaskulære hændelser som genindlæggelse på hospital, hjerteanfald, slagtilfælde eller kardiovaskulær død?

Forskere vil sammenligne to grupper af deltagere:

  • En kontrolgruppe, der vil modtage den sædvanlige medicinske udskrivningsrapport.
  • En interventionsgruppe, der vil modtage den sædvanlige medicinske udskrivningsrapport plus et informationskort med en tegning og en QR-kode, der giver adgang til en augmented reality-applikation.

Deltagerne vil:

  • Modtage deres udskrivningsinformation i henhold til den gruppe, de er tildelt.
  • Bruge augmented reality-applikationen, hvis de er i interventionsgruppen.
  • Blive fulgt over tid for at vurdere behandlingsoverholdelse, patientoplevelse og kardiovaskulære hændelser.

Dette er en lav-interventions, randomiseret, enkeltcentrets kliniske undersøgelse udført i Getafe, Madrid, Spanien. Deltagelse i denne undersøgelse indebærer ikke indtagelse af yderligere medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have adgang til en mobil enhed (såsom en smartphone eller tablet).
  • Deltagerne skal være blevet indlagt på Getafe Universitetshospitals Kardiologiafdeling for iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, atrieflimren eller pacemakerimplantation.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen adgang til en mobil enhed.
  • Ubehandlede syns- eller hørehandicap, der forhindrer visning eller forståelse af videoerne.
  • Manglende evne til at forstå spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Denne gruppe modtager den sædvanlige medicinske udskrivningsrapport plus et informationskort med en tegning og en QR-kode, der giver adgang til en augmented reality-applikation, der forklarer deres sygdom.
Enhed: Augmenteret virkelighedsapp

Kortet, som leveres udover den sædvanlige medicinske udskrivningsrapport, er designet med en simpel tegning, der identificerer hver tilstand, og en QR-kode.

Denne kode kan scannes fra enhver mobilenhed ved hjælp af enhedens kamera. Når den er scannet, vises en 3D-model af et hjerte eller en stent (afhængigt af tilstanden) på enheden, der viser bevægelse, vibration og lyd som et eksempel på augmented reality.

Brugeren kan også tilgå simple muligheder gennem tre knapper:

  1. Video optaget af en kardiologisk professionel: en kort og letforståelig forklaring af patientens tilstand, der varer ca. 2-3 minutter, leveret af en hospitalskardiologisk professionel.
  2. Behandlingsanbefalinger: en rullemenu med en tabel over udskrivningsanbefalinger for patientens tilstand, inklusive livsstils- og kostråd.
  3. Advarselstegn: situationer, som patienten bør være opmærksom på og søge lægehjælp, hvis de opstår.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager den sædvanlige medicinske udskrivningsrapport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRIMÆRT RESULTAT: PREM og behandlingsoverholdelse ved én og seks måneder
Tidsramme: Opfølgning efter en og seks måneder fra indskrivning
For at vurdere PREM (Patientrapporterede oplevelsesmål) i interventionsgruppen og i kontrolgruppen ved udskrivelse og ved opfølgning.
Opfølgning efter en og seks måneder fra indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE ved en og seks måneder
Tidsramme: Fra indskrivning ved en og seks måneder
Data om større uønskede hjerte-kar-hændelser (MACE) vil også blive indsamlet efter et og seks måneder fra udskrivelsen i begge grupper. MACE inkluderer hjerteanfald, slagtilfælde, hjerte-kar-relateret genindlæggelse og hjerte-kar-relateret død.
Fra indskrivning ved en og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
  • Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
  • Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
  • Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
  • Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIm 23/44
  • SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Spanish Society of Cardiology)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke, fordi datasættet indeholder følsomme patientoplysninger, herunder sygehistorie og opfølgning.
Deling af disse data kan udsætte patientkonfidentialiteten for risiko.
Alle data behandles i henhold til gældende databeskyttelsesregler, og kun anonymiserede, aggregerede resultater vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner