Realtà Aumentata come Informazione di Dimissione per Pazienti Cardiologici Ospedalizzati (RACAR)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital Universitario Getafe
Implementazione di un Sistema di Realtà Aumentata per Integrare le Informazioni alla Dimissione nei Pazienti Cardiologici Ospedalizzati
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un semplice strumento di realtà aumentata fornito al momento della dimissione ospedaliera può migliorare la comprensione delle cure da parte dei pazienti, l'aderenza al trattamento e gli esiti di salute, rispetto alle informazioni di dimissione usuali.
Questo studio include pazienti adulti ricoverati in un reparto di cardiologia a causa di:
- Cardiopatia ischemica
- Fibrillazione atriale
- Scompenso cardiaco
- O che necessitano di impianto di pacemaker
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
- Fornire informazioni in realtà aumentata al momento della dimissione migliora la qualità percepita delle cure da parte dei pazienti?
- Migliora l'aderenza dei pazienti al trattamento prescritto?
- Riduce gli eventi cardiovascolari maggiori come il ri-ricovero ospedaliero, l'infarto, l'ictus o la morte cardiovascolare?
I ricercatori confronteranno due gruppi di partecipanti:
- Un gruppo di controllo, che riceverà la consueta lettera di dimissione medica.
- Un gruppo di intervento, che riceverà la consueta lettera di dimissione medica più una scheda informativa con un disegno e un codice QR che dà accesso a un'applicazione di realtà aumentata.
I partecipanti:
- Riceveranno le informazioni di dimissione in base al gruppo a cui sono assegnati.
- Utilizzeranno l'applicazione di realtà aumentata se appartengono al gruppo di intervento.
- Saranno seguiti nel tempo per valutare l'aderenza al trattamento, l'esperienza del paziente e gli eventi cardiovascolari.
Questo è uno studio clinico a basso intervento, randomizzato, monocentrico condotto a Getafe, Madrid, Spagna. La partecipazione a questo studio non comporta l'assunzione di alcun farmaco aggiuntivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
303
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Getafe, Madrid, Spagna, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere accesso a un dispositivo mobile (come uno smartphone o un tablet).
- I partecipanti devono essere stati ricoverati nel Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Getafe per cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale o impianto di pacemaker.
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a un dispositivo mobile.
- Deficit visivi o uditivi non trattati che impediscono la visione o la comprensione dei video.
- Incapacità di comprendere lo spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di Intervento
Questo gruppo riceve la consueta relazione di dimissione medica più una scheda informativa con un disegno e un codice QR che dà accesso a un'applicazione di realtà aumentata che spiega la loro malattia.
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La scheda fornita in aggiunta al consueto referto di dimissione medica è progettata con un disegno semplice che identifica ciascuna condizione e un codice QR. Questo codice può essere scansionato da qualsiasi dispositivo mobile utilizzando la fotocamera del dispositivo. Una volta scansionato, sul dispositivo appare un modello 3D di un cuore o di uno stent (a seconda della condizione), mostrando movimento, vibrazione e suono come esempio di realtà aumentata. L'utente può anche accedere a opzioni semplici attraverso tre pulsanti:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceve il solito rapporto di dimissione medica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PRIMARY OUTCOME: PREM e aderenza al trattamento a uno e sei mesi
Lasso di tempo: Follow-up a uno e sei mesi dall'arruolamento
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Valutare i PREM (Patient-Reported Experience Measures) nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo alla dimissione e al follow-up.
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Follow-up a uno e sei mesi dall'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACE a uno e sei mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a uno e sei mesi
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I dati sugli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) saranno raccolti anche a uno e sei mesi dalla dimissione in entrambi i gruppi.
I MACE includono infarto, ictus, riospedalizzazione correlata a cause cardiovascolari e morte cardiovascolare.
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Dall'arruolamento a uno e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Spanish Society of Cardiology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché il set di dati contiene informazioni sensibili sulla salute dei pazienti, inclusi la storia clinica e gli esiti del follow-up.
La condivisione di questi dati potrebbe mettere a rischio la riservatezza dei pazienti.
Tutti i dati saranno gestiti secondo le attuali normative sulla protezione dei dati e solo i risultati anonimizzati e aggregati saranno resi pubblicamente disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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