Rozšířená realita jako informace při propuštění pro hospitalizované kardiologické pacienty (RACAR)
2. února 2026 aktualizováno: Hospital Universitario Getafe
Implementace systému rozšířené reality k doplnění informací při propuštění hospitalizovaných pacientů s kardiologickými onemocněními
Cílem této klinické studie je zjistit, zda jednoduchý nástroj rozšířené reality poskytovaný při propuštění z nemocnice může ve srovnání s obvyklými informacemi o propuštění zlepšit porozumění pacientů jejich péči, dodržování léčby a zdravotní výsledky.
Tato studie zahrnuje dospělé pacienty, kteří jsou přijati na kardiologické oddělení z důvodu:
- Ischemické choroby srdeční
- Fibrilace síní
- Srdečního selhání
- Nebo kteří potřebují implantaci kardiostimulátoru
Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:
- Zlepšuje poskytování informací rozšířené reality při propuštění vnímanou kvalitu péče pacientů?
- Zlepšuje to dodržování předepsané léčby pacienty?
- Snižuje to závažné kardiovaskulární události, jako je opětovná hospitalizace, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo kardiovaskulární úmrtí?
Výzkumníci porovnají dvě skupiny účastníků:
- Kontrolní skupinu, která obdrží obvyklou lékařskou zprávu o propuštění.
- Intervenční skupinu, která obdrží obvyklou lékařskou zprávu o propuštění plus informační kartu s obrázkem a QR kódem, který poskytuje přístup k aplikaci rozšířené reality.
Účastníci:
- Obdrží informace o propuštění podle skupiny, do které jsou zařazeni.
- Použijí aplikaci rozšířené reality, pokud jsou v intervenční skupině.
- Budou v průběhu času sledováni, aby bylo možné posoudit dodržování léčby, zkušenosti pacientů a kardiovaskulární události.
Jedná se o klinickou studii s nízkou intervencí, randomizovanou, jednocentrovou, prováděnou v Getafe, Madrid, Španělsko. Účast na této studii neznamená užívání žádných dalších léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
303
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít přístup k mobilnímu zařízení (jako je chytrý telefon nebo tablet).
- Účastníci musí být přijati na kardiologické oddělení Univerzitní nemocnice Getafe pro ischemickou chorobu srdeční, srdeční selhání, fibrilaci síní nebo implantaci kardiostimulátoru.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný přístup k mobilnímu zařízení.
- Neléčené zrakové nebo sluchové postižení, které brání sledování nebo porozumění videím.
- Neschopnost porozumět španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Tato skupina dostává obvyklou lékařskou propouštěcí zprávu plus informační kartu s obrázkem a QR kódem, který poskytuje přístup k aplikaci rozšířené reality vysvětlující jejich onemocnění.
|
Karta poskytovaná kromě obvyklé lékařské propouštěcí zprávy je navržena s jednoduchým nákresem, který identifikuje každý stav, a QR kódem. Tento kód lze naskenovat z jakéhokoli mobilního zařízení pomocí fotoaparátu zařízení. Po naskenování se na zařízení objeví 3D model srdce nebo stentu (v závislosti na stavu), který ukazuje pohyb, vibrace a zvuk jako příklad rozšířené reality. Uživatel může také přistupovat k jednoduchým možnostem prostřednictvím tří tlačítek:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dostává obvyklou lékařskou zprávu při propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME: PREM a adherence k léčbě po jednom a šesti měsících
Časové okno: Následná kontrola jeden a šest měsíců od zařazení
|
Posoudit PREM (míry zkušeností hlášených pacienty) v intervenční skupině a v kontrolní skupině při propuštění a při následném sledování.
|
Následná kontrola jeden a šest měsíců od zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE po jednom a šesti měsících
Časové okno: Od zápisu po jednom a šesti měsících
|
Údaje o závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhodách (MACE) budou rovněž shromažďovány po jednom a šesti měsících od propuštění v obou skupinách.
MACE zahrnují infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, hospitalizaci související s kardiovaskulárními problémy a kardiovaskulární úmrtí.
|
Od zápisu po jednom a šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Jiné číslo grantu/financování: Spanish Society of Cardiology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože soubor dat obsahuje citlivé informace o zdraví pacientů, včetně anamnézy a výsledků sledování.
Sdílení těchto dat by mohlo ohrozit důvěrnost pacientů.
Všechna data budou zpracována v souladu s aktuálními předpisy na ochranu dat a veřejně budou k dispozici pouze anonymizované, agregované výsledky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .