Rzeczywistość rozszerzona jako informacja wypisowa dla hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych (RACAR)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Getafe
Wdrożenie systemu rzeczywistości rozszerzonej w celu uzupełnienia informacji wypisowych u hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy proste narzędzie rozszerzonej rzeczywistości dostarczone przy wypisie ze szpitala może poprawić zrozumienie przez pacjentów ich opieki, przestrzeganie zaleceń leczenia i wyniki zdrowotne, w porównaniu ze standardowymi informacjami przy wypisie.
Badanie obejmuje dorosłych pacjentów przyjętych na oddział kardiologii z powodu:
- Choroby niedokrwiennej serca
- Migotania przedsionków
- Niewydolności serca
- Lub potrzebujących wszczepienia rozrusznika serca
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy dostarczenie informacji w rozszerzonej rzeczywistości przy wypisie poprawia postrzeganą przez pacjentów jakość opieki?
- Czy poprawia to przestrzeganie przez pacjentów przepisanego leczenia?
- Czy zmniejsza to poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak ponowna hospitalizacja, zawał serca, udar lub śmierć sercowo-naczyniowa?
Badacze porównają dwie grupy uczestników:
- Grupa kontrolna, która otrzyma standardowy raport medyczny przy wypisie.
- Grupa interwencyjna, która otrzyma standardowy raport medyczny przy wypisie plus kartę informacyjną z rysunkiem i kodem QR umożliwiającym dostęp do aplikacji rozszerzonej rzeczywistości.
Uczestnicy:
- Otrzymają informacje przy wypisie zgodnie z przydzieloną grupą.
- Będą używać aplikacji rozszerzonej rzeczywistości, jeśli są w grupie interwencyjnej.
- Będą obserwowani w czasie w celu oceny przestrzegania leczenia, doświadczeń pacjenta i zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Jest to badanie kliniczne o niskiej interwencji, randomizowane, jednoośrodkowe, przeprowadzone w Getafe w Madrycie w Hiszpanii. Udział w tym badaniu nie wiąże się z przyjmowaniem żadnych dodatkowych leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
303
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć dostęp do urządzenia mobilnego (takiego jak smartfon lub tablet).
- Uczestnicy muszą być przyjęci na Oddział Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Getafe z powodu choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, migotania przedsionków lub implantacji rozrusznika serca.
Kryteria wykluczenia:
- Brak dostępu do urządzenia mobilnego.
- Nieleczone zaburzenia wzroku lub słuchu uniemożliwiające oglądanie lub zrozumienie filmów.
- Niezdolność do zrozumienia języka hiszpańskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzymuje standardowy raport wypisowy z leczenia oraz kartę informacyjną z rysunkiem i kodem QR, który umożliwia dostęp do aplikacji rozszerzonej rzeczywistości wyjaśniającej ich chorobę.
|
Karta dostarczona dodatkowo do zwykłego raportu wypisu medycznego jest zaprojektowana z prostym rysunkiem identyfikującym każdy stan oraz kodem QR. Ten kod można zeskanować za pomocą dowolnego urządzenia mobilnego, korzystając z aparatu urządzenia. Po zeskanowaniu na urządzeniu pojawia się model 3D serca lub stentu (w zależności od stanu), pokazujący ruch, wibracje i dźwięk jako przykład rozszerzonej rzeczywistości. Użytkownik może również uzyskać dostęp do prostych opcji za pomocą trzech przycisków:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje standardowe wypisowe ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME: PREM i przestrzeganie leczenia po jednym i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Kontrola po jednym i sześciu miesiącach od rejestracji
|
Ocena PREM (miar doświadczenia zgłaszanych przez pacjentów) w grupie interwencyjnej i w grupie kontrolnej przy wypisie oraz w trakcie obserwacji.
|
Kontrola po jednym i sześciu miesiącach od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE po jednym i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji po jednym i sześciu miesiącach
|
Dane dotyczące poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) będą również zbierane po jednym i sześciu miesiącach od wypisu w obu grupach.
MACE obejmują zawał serca, udar, ponowną hospitalizację związaną z układem sercowo-naczyniowym oraz śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
Od rekrutacji po jednym i sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Inny numer grantu/finansowania: Spanish Society of Cardiology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zestaw danych zawiera poufne informacje zdrowotne pacjentów, w tym historię medyczną i wyniki obserwacji.
Udostępnienie tych danych mogłoby narazić na szwank poufność pacjentów.
Wszystkie dane będą przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami ochrony danych, a publicznie udostępnione zostaną wyłącznie zanonimizowane, zagregowane wyniki.
Udostępnienie tych danych mogłoby narazić na szwank poufność pacjentów.
Wszystkie dane będą przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami ochrony danych, a publicznie udostępnione zostaną wyłącznie zanonimizowane, zagregowane wyniki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .