Erweiterte Realität als Entlassungsinformation für hospitalisierte Kardiologie-Patienten (RACAR)
2. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital Universitario Getafe
Implementierung eines Augmented-Reality-Systems zur Ergänzung der Entlassungsinformationen bei hospitalisierten Kardiologiepatienten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob ein einfaches Augmented-Reality-Tool, das bei der Krankenhausentlassung bereitgestellt wird, im Vergleich zu den üblichen Entlassungsinformationen das Verständnis der Patienten für ihre Versorgung, die Einhaltung der Behandlung und die Gesundheitsergebnisse verbessern kann.
Diese Studie umfasst erwachsene Patienten, die aufgrund der folgenden Gründe in einer kardiologischen Abteilung aufgenommen werden:
- Ischämische Herzkrankheit
- Vorhofflimmern
- Herzinsuffizienz
- Oder die eine Schrittmacherimplantation benötigen
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
- Verbessert die Bereitstellung von Augmented-Reality-Informationen bei der Entlassung die wahrgenommene Qualität der Versorgung durch die Patienten?
- Verbessert sie die Einhaltung der verschriebenen Behandlung durch die Patienten?
- Verringert sie schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie erneute Krankenhauseinweisungen, Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod?
Die Forscher werden zwei Teilnehmergruppen vergleichen:
- Eine Kontrollgruppe, die den üblichen medizinischen Entlassungsbericht erhält.
- Eine Interventionsgruppe, die den üblichen medizinischen Entlassungsbericht plus eine Informationskarte mit einer Zeichnung und einem QR-Code erhält, der Zugang zu einer Augmented-Reality-Anwendung bietet.
Die Teilnehmer werden:
- Ihre Entlassungsinformationen entsprechend der Gruppe erhalten, der sie zugewiesen sind.
- Die Augmented-Reality-Anwendung nutzen, wenn sie der Interventionsgruppe angehören.
- Über einen Zeitraum hinweg begleitet werden, um die Behandlungstreue, die Patientenerfahrung und kardiovaskuläre Ereignisse zu bewerten.
Dies ist eine klinische Studie mit geringem Eingriff, randomisiert und einzentrisch, die in Getafe, Madrid, Spanien durchgeführt wird. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet nicht die Einnahme zusätzlicher Medikamente.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
303
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Zugang zu einem Mobilgerät (wie einem Smartphone oder Tablet) haben.
- Die Teilnehmer müssen in die Kardiologieabteilung des Universitätsklinikums Getafe wegen ischämischer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern oder Schrittmacherimplantation aufgenommen worden sein.
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugang zu einem Mobilgerät.
- Unbehandelte Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die das Ansehen oder Verstehen der Videos verhindern.
- Unfähigkeit, Spanisch zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält den üblichen medizinischen Entlassungsbericht plus eine Informationskarte mit einer Zeichnung und einem QR-Code, der Zugang zu einer Augmented-Reality-Anwendung gewährt, die ihre Erkrankung erklärt.
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Die zusätzlich zum üblichen medizinischen Entlassungsbericht bereitgestellte Karte ist mit einer einfachen Zeichnung gestaltet, die jeden Zustand identifiziert, sowie einem QR-Code. Dieser Code kann mit der Kamera eines beliebigen mobilen Geräts gescannt werden. Nach dem Scannen erscheint ein 3D-Modell eines Herzens oder eines Stents (je nach Zustand) auf dem Gerät, das Bewegung, Vibration und Ton als Beispiel für erweiterte Realität zeigt. Der Benutzer kann auch über drei Schaltflächen einfache Optionen aufrufen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält den üblichen medizinischen Entlassungsbericht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PRIMÄRER ENDPUNKT: PREM und Behandlungstreue nach einem und sechs Monaten
Zeitfenster: Nachverfolgung nach einem und sechs Monaten ab der Einschreibung
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Zur Bewertung von PREM (Patient-Reported Experience Measures) in der Interventionsgruppe und in der Kontrollgruppe bei Entlassung und bei der Nachuntersuchung.
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Nachverfolgung nach einem und sechs Monaten ab der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACE nach einem und sechs Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung nach einem und sechs Monaten
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Daten zu schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) werden ebenfalls einen und sechs Monate nach der Entlassung in beiden Gruppen erhoben.
MACE umfassen Herzinfarkt, Schlaganfall, kardiovaskulär bedingte Wiederaufnahme ins Krankenhaus und kardiovaskulären Tod.
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Von der Einschreibung nach einem und sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Spanish Society of Cardiology)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible Gesundheitsinformationen von Patienten enthält, einschließlich Krankengeschichte und Nachuntersuchungsergebnisse.
Die Weitergabe dieser Daten könnte die Vertraulichkeit der Patienten gefährden.
Alle Daten werden gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen behandelt, und nur anonymisierte, zusammengefasste Ergebnisse werden öffentlich zugänglich gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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