입원한 심장학 환자를 위한 퇴원 정보로서의 증강 현실 (RACAR)
2026년 2월 2일 업데이트: Hospital Universitario Getafe
입원 심장학 환자의 퇴원 정보를 보완하기 위한 증강 현실 시스템 구현
이 임상 시험의 목표는 일반적인 퇴원 정보와 비교하여 병원 퇴원 시 제공되는 간단한 증강 현실 도구가 환자의 치료에 대한 이해, 치료 순응도 및 건강 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구에는 다음과 같은 이유로 심장과에 입원한 성인 환자가 포함됩니다:
- 허혈성 심장질환
- 심방세동
- 심부전
- 또는 심박조율기 이식이 필요한 환자
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 퇴원 시 증강 현실 정보를 제공하는 것이 환자가 인지하는 치료의 질을 개선하는가?
- 이것이 환자의 처방된 치료에 대한 순응도를 개선하는가?
- 이것이 재입원, 심장마비, 뇌졸중 또는 심혈관 질환으로 인한 사망과 같은 주요 심혈관 사건을 감소시키는가?
연구자들은 두 그룹의 참가자를 비교할 것입니다:
- 대조군: 일반적인 의학적 퇴원 보고서를 받을 것입니다.
- 중재군: 일반적인 의학적 퇴원 보고서와 함께 그림과 증강 현실 애플리케이션에 접근할 수 있는 QR 코드가 있는 정보 카드를 받을 것입니다.
참가자는:
- 할당된 그룹에 따라 퇴원 정보를 받을 것입니다.
- 중재군에 속한 경우 증강 현실 애플리케이션을 사용할 것입니다.
- 치료 순응도, 환자 경험 및 심혈관 사건을 평가하기 위해 시간이 지남에 따라 추적 관찰될 것입니다.
이것은 스페인 마드리드 게타페에서 진행되는 낮은 수준의 중재, 무작위, 단일 기관 임상 시험입니다. 이 연구에 참여하는 것은 추가 약물 복용을 포함하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
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Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 모바일 기기(예: 스마트폰 또는 태블릿)에 접근할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 허혈성 심장질환, 심부전, 심방세동 또는 심박조율기 삽입으로 인해 헤타페 대학병원 심장내과에 입원한 경험이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 모바일 기기에 접근할 수 없음.
- 비디오를 시청하거나 이해하는 것을 방해하는 치료되지 않은 시각 또는 청각 장애.
- 스페인어를 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹
이 그룹은 일반적인 퇴원 보고서와 더불어 질병을 설명하는 증강 현실 애플리케이션에 접근할 수 있는 QR 코드와 그림이 포함된 정보 카드를 받습니다.
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일반적인 퇴원 진료 기록 외에 제공되는 카드는 각 질환을 식별하는 간단한 그림과 QR 코드로 디자인되었습니다. 이 코드는 기기의 카메라를 사용하여 모든 모바일 장치에서 스캔할 수 있습니다. 스캔하면 증강 현실의 예로써 심장 또는 스텐트(질환에 따라 다름)의 3D 모델이 장치에 나타나며, 움직임, 진동 및 소리를 보여줍니다. 사용자는 세 개의 버튼을 통해 간단한 옵션에 접근할 수도 있습니다:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 일반적인 퇴원 요약서를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과: 1개월 및 6개월 시점의 환자 보고 결과 측정 및 치료 순응도
기간: 등록 후 1개월 및 6개월에 추적 관찰
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개입군과 대조군에서 퇴원 시와 추적 관찰 시에 환자 보고 경험 측정(PREM)을 평가하기 위함입니다.
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등록 후 1개월 및 6개월에 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 및 6개월 시점의 MACE
기간: 등록 후 1개월 및 6개월 시점부터
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두 그룹 모두에서 퇴원 후 1개월 및 6개월 시점에 주요 심혈관 사건(MACE)에 대한 데이터도 수집될 예정입니다.
MACE에는 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 관련 재입원 및 심혈관 사망이 포함됩니다. |
등록 후 1개월 및 6개월 시점부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (기타 보조금/기금 번호: Spanish Society of Cardiology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 의료 기록 및 추적 결과를 포함한 민감한 환자 건강 정보를 포함하고 있기 때문에 공유되지 않습니다.
이 데이터를 공유하면 환자의 기밀성이 위험에 처할 수 있습니다.
모든 데이터는 현재의 데이터 보호 규정에 따라 처리되며, 익명화된 집계 결과만 공개적으로 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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