Realidad Aumentada como Información de Alta para Pacientes de Cardiología Hospitalizados (RACAR)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Hospital Universitario Getafe
Implementación de un Sistema de Realidad Aumentada para Complementar la Información del Alta en Pacientes Hospitalizados de Cardiología
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una herramienta sencilla de realidad aumentada proporcionada al alta hospitalaria puede mejorar la comprensión de los pacientes sobre su atención, la adherencia al tratamiento y los resultados de salud, en comparación con la información de alta habitual.
Este estudio incluye a pacientes adultos que son ingresados en un servicio de cardiología debido a:
- Cardiopatía isquémica
- Fibrilación auricular
- Insuficiencia cardíaca
- O que necesitan un implante de marcapasos
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Proporcionar información de realidad aumentada al alta mejora la calidad de atención percibida por los pacientes?
- ¿Mejora la adherencia de los pacientes a su tratamiento prescrito?
- ¿Reduce los eventos cardiovasculares mayores como el reingreso hospitalario, el infarto de miocardio, el ictus o la muerte cardiovascular?
Los investigadores compararán dos grupos de participantes:
- Un grupo de control, que recibirá el informe médico de alta habitual.
- Un grupo de intervención, que recibirá el informe médico de alta habitual más una tarjeta informativa con un dibujo y un código QR que da acceso a una aplicación de realidad aumentada.
Los participantes:
- Recibirán su información de alta según el grupo al que sean asignados.
- Usarán la aplicación de realidad aumentada si están en el grupo de intervención.
- Serán seguidos a lo largo del tiempo para evaluar la adherencia al tratamiento, la experiencia del paciente y los eventos cardiovasculares.
Este es un ensayo clínico de baja intervención, aleatorizado y unicéntrico realizado en Getafe, Madrid, España. La participación en este estudio no implica tomar ningún medicamento adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
303
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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Getafe, Madrid, España, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener acceso a un dispositivo móvil (como un teléfono inteligente o una tableta).
- Los participantes deben haber sido ingresados en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Getafe por cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular o implantación de marcapasos.
Criterios de exclusión:
- Sin acceso a un dispositivo móvil.
- Discapacidades visuales o auditivas no tratadas que impidan ver o comprender los vídeos.
- Incapacidad para comprender el español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Este grupo recibe el informe médico de alta habitual más una tarjeta informativa con un dibujo y un código QR que da acceso a una aplicación de realidad aumentada que explica su enfermedad.
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La tarjeta proporcionada además del informe médico de alta habitual está diseñada con un dibujo simple que identifica cada condición y un código QR. Este código se puede escanear desde cualquier dispositivo móvil utilizando la cámara del dispositivo. Una vez escaneado, aparece en el dispositivo un modelo 3D de un corazón o un stent (según la condición), mostrando movimiento, vibración y sonido como ejemplo de realidad aumentada. El usuario también puede acceder a opciones simples a través de tres botones:
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibe el informe de alta médica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RESULTADO PRIMARIO: PREM y adherencia al tratamiento al mes y a los seis meses
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes y a los seis meses desde la inscripción
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Para evaluar las medidas PREM (Medidas de Experiencia del Paciente) en el grupo de intervención y en el grupo de control al alta y durante el seguimiento.
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Seguimiento al mes y a los seis meses desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE al mes y a los seis meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a uno y seis meses
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Los datos sobre eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) también se recopilarán al mes y a los seis meses tras el alta en ambos grupos.
Los MACE incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, reingreso hospitalario relacionado con causas cardiovasculares y muerte cardiovascular.
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Desde la inscripción a uno y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davies F. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quarterly. 1989; 13: 319-40.
- Labanas V, Loukas C, Smailis N, et al. A novel augmented reality simulator for skills assessment in minimal invasive surgery. Surg Endosc. 2015; 29: 2224-34.
- Kang X, Azizian M, Wilson E, et al. Stereoscopic augmented reality for laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014; 28: 2227-35.
- Barroso Osuna, J., & Cabero Almenara, J. (2016). Evaluación de objetos de aprendizaje en Realidad Aumentada: estudio piloto en el grado de Medicina. Enseñanza & Teaching: Revista Interuniversitaria De Didáctica, 34(2), 149-67. https://doi.org/10.14201/et2016342149167.
- Almenara, J.C., Osuna, J.B., Puente, Á.P., et al. Realidad Aumentada para aumentar la formación en la enseñanza de la Medicina. Educ. Medica. Super. 2018; 32 (4): 1-14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Fibrilación auricular
- Infarto de miocardio
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- CEIm 23/44
- SEC/FEC-INV-CLI 23/12 (Otro número de subvención/financiamiento: Spanish Society of Cardiology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información sensible sobre la salud del paciente, incluidos historiales médicos y resultados de seguimiento.
Compartir estos datos podría poner en riesgo la confidencialidad del paciente.
Todos los datos se manejarán de acuerdo con las normativas actuales de protección de datos y solo se harán públicos resultados agregados y anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .