このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん疼痛患者におけるCTガイド下経皮的脊髄視床路切断術後の脊髄浮腫のMRI評価 (CORD-MRI)

2026年2月3日 更新者：Mesut Bakır、Mersin University

がん性疼痛患者におけるCTガイド下経皮的頸髄切開術後の脊髄浮腫の磁気共鳴画像法による評価と術後臨床転帰との関連性

この観察研究は、難治性がん関連疼痛の治療のために行われたCTガイド下経皮的頸髄切開術後の脊髄変化を評価することを目的としています。 脊髄切開術は、選択されたがん患者の重度の疼痛を緩和するために用いられる日常的な臨床手技です。 手技後、一部の患者は脊髄浮腫に関連すると考えられる一時的な神経症状を発症する可能性があります。

本研究では、脊髄浮腫の有無と程度を評価するため、術後1日目および1か月後に定期的な臨床フォローアップの一部として磁気共鳴画像法（MRI）が実施されます。 疼痛強度や可能な術後症状を含む臨床転帰は記録され、MRI所見と比較されます。

この研究の目標は、脊髄切開術後の脊髄の画像変化と臨床転帰の関係をよりよく理解することで、将来的な患者ケアと術後管理の改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

経皮的頸髄脊髄切断術は、薬物療法に抵抗性を示す重度の片側性癌性疼痛の緩和を目的とした、確立された緩和的処置である。 本処置は、CTガイド下にC1-C2レベルに高周波電極を挿入し、前外側脊髄視床路に病変を形成することで、効果的な疼痛緩和をもたらす。 その有効性にもかかわらず、術後には感覚異常、感覚障害、神経障害性疼痛などの一過性の神経学的影響が生じる可能性がある。 これらの臨床所見は、浮腫を含む術後の脊髄変化に関連していると考えられている。

この前向き観察研究は、CTガイド下経皮的頸髄脊髄切断術後の脊髄浮腫の存在と程度を評価し、臨床転帰との関連性を調査することを目的としている。

メルスィン大学医学部アルゴロジークリニックで日常臨床の一環として脊髄切断術を受ける癌性疼痛を有する成人患者10～15名を対象とする。 適格患者は、18歳以上で脊髄切断術の適応を有する者とする。

全ての処置は、C2レベルにおいて標準的な臨床パラメータを用いた高周波焼灼術により、CTガイド下で行われる。 研究目的のための追加介入は実施しない。

臨床評価には、数値評価尺度（NRS）を用いた術前の疼痛強度、術後の疼痛スコア、および感覚異常、感覚消失、その他の一過性の合併症などの神経学的症状の評価を含む。

頸部MRIは、術後1日目および1ヶ月後の定期的な経過観察の一環として実施される。 MRI画像は、単一の経験豊富な放射線科医が評価し、脊髄浮腫の存在、位置、範囲、およびその他の構造的変化を評価する。

主目的は、MRIで検出される脊髄切断術後の脊髄浮腫の頻度と特徴を明らかにすることである。 副次的目的には、MRI所見と術後の臨床症状、および疼痛強度の変化との関連性の評価を含む。

収集された全てのデータは、記述的および相関分析により解析され、画像所見と臨床転帰との関連性を探求する。

本研究は、脊髄切断術後の脊髄変化とその臨床的意義をより深く理解し、患者の選択、モニタリング、および管理戦略の改善に寄与することを目指している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、トルコ（Türkiye）、33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次大学病院の疼痛クリニックで、定期的なCTガイド下経皮的頸部脊髄切断術を受ける難治性がん関連疼痛を有する成人患者。 参加者は、術後MRIおよび臨床評価を用いて前向きに追跡調査される。

説明

包含基準：

18歳以上の成人

医学的治療に反応しないがん関連疼痛を有する患者

通常の臨床ケアの一環としてCTガイド下経皮的頸髄切断術を受ける予定の患者

インフォームドコンセントを提供できる能力

術後1日目および1か月後にMRIフォローアップが可能であること

除外基準：

18歳未満の患者

経皮的頸髄切断術の適応がない患者

MRI検査ができない患者（例：非対応のインプラント、重度の閉所恐怖症）

参加を辞退する、または同意を取り下げる患者

臨床的または画像的フォローアップデータが不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経皮的頸髄脊髄側索切断術コホート
がん関連の疼痛を有する成人患者が、定期的なCTガイド下経皮的頸髄側索切断術を受け、術後のMRIおよび臨床評価で経過観察される。
手順：CTガイド下経皮的頸髄側索切断術
難治性がん性疼痛の治療のために、C1-C2レベルでCTガイド下に実施されるラジオ波焼灼術を用いた日常的な経皮的頸髄側索切断術。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTガイド下経皮的脊髄切開術後の頸椎MRIにおける脊髄浮腫の存在と範囲
時間枠：術後1日および1ヶ月
脊髄浮腫は、頸部MRIにより単一の放射線科医が評価し、浮腫の存在、位置、および縦方向の範囲を含みます。
術後1日および1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度（NRS）で測定された疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン、術後1日目、1か月後
痛みの重症度は0-10の数値評価尺度を用いて評価されます。
ベースライン、術後1日目、1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mersin University

捜査官

  • 主任研究者：Mesut Bakır、Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CORD-MRI-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシー保護と機関のデータ保護方針のため、個別の参加者データは共有されません。 データは本研究の目的にのみ使用され、集計形式で報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する