Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-evaluatie van ruggemergoedeem na CT-geleide percutane cordotomie bij kankerpijnpatiënten (CORD-MRI)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Mesut Bakır, Mersin University

Evaluatie van medulla spinalis oedeem na CT-geleide percutane cervicale cordotomie met behulp van magnetische resonantie beeldvorming en de associatie met postprocedurele klinische uitkomsten bij patiënten met kankerpijn

Deze observationele studie heeft als doel veranderingen in het ruggenmerg te evalueren na CT-geleide percutane cervicale cordotomie uitgevoerd voor de behandeling van onbehandelbare kanker gerelateerde pijn. Cordotomie is een routine klinische procedure die wordt gebruikt om ernstige pijn te verlichten bij geselecteerde kankerpatiënten. Na de procedure kunnen sommige patiënten tijdelijke neurologische symptomen ontwikkelen die worden geacht verband te houden met ruggenmergoedeem.

In deze studie zal magnetische resonantie beeldvorming (MRI) worden uitgevoerd als onderdeel van de routine klinische follow-up op postoperatieve dag 1 en na 1 maand om de aanwezigheid en omvang van ruggenmergoedeem te beoordelen. Klinische uitkomsten, waaronder pijnintensiteit en mogelijke postprocedurele symptomen, worden geregistreerd en vergeleken met de MRI-bevindingen.

Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen beeldvormende veranderingen in het ruggenmerg en klinische uitkomsten na cordotomie beter te begrijpen, wat kan helpen bij het verbeteren van patiëntenzorg en postoperatief management in de toekomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Percutane cervicale cordotomie is een gevestigde palliatieve ingreep die wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige unilaterale kanker-gerelateerde pijn die refractair is aan medicamenteuze behandeling. De ingreep omvat CT-gestuurde plaatsing van een radiofrequente elektrode op het C1-C2-niveau om een laesie te creëren in de anterolaterale spinothalamische tractus, wat resulteert in effectieve pijnverlichting. Ondanks de effectiviteit kunnen voorbijgaande neurologische effecten zoals dysesthesie, sensorische stoornissen en neuropathische pijn optreden na de ingreep. Deze klinische bevindingen worden geacht geassocieerd te zijn met postoperatieve veranderingen in het ruggenmerg, waaronder oedeem.

Deze prospectieve observationele studie is ontworpen om de aanwezigheid en omvang van medulla spinalis-oedeem na CT-gestuurde percutane cervicale cordotomie te evalueren en de associatie met klinische uitkomsten te onderzoeken.

In totaal zullen 10 tot 15 volwassen patiënten met kanker-gerelateerde pijn die cordotomie ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg in de Mersin Universiteit Faculteit Geneeskunde Algologie Kliniek worden geïncludeerd. In aanmerking komende patiënten zijn personen van 18 jaar of ouder met een indicatie voor cordotomie.

Alle ingrepen zullen worden uitgevoerd onder CT-begeleiding op het C2-niveau met behulp van radiofrequente ablatie met standaard klinische parameters. Er zullen geen aanvullende interventies worden toegepast voor onderzoeksdoeleinden.

Klinische beoordelingen omvatten baseline pijnintensiteit gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS), postoperatieve pijnscores en evaluatie van mogelijke neurologische symptomen zoals dysesthesie, sensorisch verlies en andere voorbijgaande complicaties.

Cervicale MRI zal worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige follow-up op postoperatieve dag 1 en na 1 maand. MRI-beelden zullen worden geëvalueerd door een enkele ervaren radioloog die de aanwezigheid, locatie en omvang van ruggenmergoedeem en eventuele aanvullende structurele veranderingen zal beoordelen.

Het primaire doel is het bepalen van de frequentie en kenmerken van ruggenmergoedeem na cordotomie zoals gedetecteerd door MRI. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de relatie tussen MRI-bevindingen en postoperatieve klinische symptomen evenals veranderingen in pijnintensiteit.

Alle verzamelde gegevens zullen descriptief en via correlatieanalyses worden geanalyseerd om associaties tussen beeldvormingsbevindingen en klinische uitkomsten te onderzoeken.

Deze studie beoogt een beter begrip te verschaffen van postoperatieve ruggenmergveranderingen na cordotomie en hun klinische betekenis, mogelijk bijdragend aan verbeterde patiëntselectie, monitoring en behandelstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkije (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met onbehandelbare kanker-gerelateerde pijn die een routinematige CT-geleide percutane cervicale cordotomie ondergaan in een tertiair universitair ziekenhuis pijnkliniek. Deelnemers worden prospectief gevolgd met postoperatieve MRI en klinische beoordelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar en ouder

Patiënten met kankerpijn die niet reageert op medische behandeling

Patiënten bij wie een CT-geleide percutane cervicale cordotomie gepland is als onderdeel van de routinematige klinische zorg

In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Beschikbaarheid voor postoperatieve MRI-controle op dag 1 en na 1 maand

Exclusiecriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar

Patiënten zonder indicatie voor percutane cervicale cordotomie

Onvermogen om een MRI te ondergaan (bijv. incompatibele implantaten, ernstige claustrofobie)

Patiënten die weigeren deel te nemen of hun toestemming intrekken

Onvolledige klinische of beeldvormings follow-up gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Percutane Cervicale Cordotomie Cohort
Volwassen patiënten met kankerpijn die een routine CT-geleide percutane cervicale cordotomie ondergaan en postoperatief worden gevolgd met MRI en klinische beoordelingen.
Routinematige klinische percutane cervicale cordotomie uitgevoerd onder CT-begeleiding met behulp van radiofrequente ablatie op het C1-C2-niveau voor de behandeling van onbehandelbare kankerpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid en omvang van ruggenmergoedeem op cervicale MRI na CT-geleide percutane cordotomie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 1 maand
Spinale-cord-oedeem zal worden beoordeeld op cervicale MRI door één radioloog, inclusief aanwezigheid, locatie en longitudinale omvang van het oedeem.
Postoperatieve dag 1 en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Baseline, postoperatieve dag 1 en 1 maand
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
Baseline, postoperatieve dag 1 en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen van patiënten en institutionele gegevensbeschermingsbeleid. De gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van deze studie en gerapporteerd in geaggregeerde vorm.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren