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Evaluación por resonancia magnética del edema de la médula espinal tras cordotomía percutánea guiada por tomografía computarizada en pacientes con dolor oncológico (CORD-MRI)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Mesut Bakır, Mersin University

Evaluación del Edema de la Médula Espinal Tras Cordotomía Cervical Percutánea Guiada por TC Mediante Imágenes por Resonancia Magnética y su Asociación con los Resultados Clínicos Postprocedimiento en Pacientes con Dolor Oncológico

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los cambios en la médula espinal tras una cordotomía cervical percutánea guiada por TC realizada para el tratamiento del dolor oncológico intratable. La cordotomía es un procedimiento clínico de rutina utilizado para aliviar el dolor intenso en pacientes oncológicos seleccionados. Después del procedimiento, algunos pacientes pueden desarrollar síntomas neurológicos temporales que se cree están relacionados con el edema de la médula espinal.

En este estudio, se realizarán imágenes por resonancia magnética (IRM) como parte del seguimiento clínico de rutina en el día 1 postoperatorio y al mes para evaluar la presencia y extensión del edema de la médula espinal. Los resultados clínicos, incluida la intensidad del dolor y los posibles síntomas posprocedimiento, se registrarán y compararán con los hallazgos de la IRM.

El objetivo de esta investigación es comprender mejor la relación entre los cambios en las imágenes de la médula espinal y los resultados clínicos después de la cordotomía, lo que podría ayudar a mejorar la atención al paciente y el manejo postoperatorio en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cordotomía cervical percutánea es un procedimiento paliativo bien establecido utilizado para el manejo del dolor intenso unilateral relacionado con el cáncer que es refractario al tratamiento médico. El procedimiento implica la colocación guiada por TC de un electrodo de radiofrecuencia a nivel de C1-C2 para crear una lesión en el tracto espinotalámico anterolateral, lo que resulta en un alivio efectivo del dolor. A pesar de su eficacia, pueden ocurrir efectos neurológicos transitorios como disestesia, alteraciones sensoriales y dolor neuropático tras el procedimiento. Se cree que estos hallazgos clínicos están asociados con cambios postoperatorios en la médula espinal, incluido el edema.

Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar la presencia y extensión del edema de la médula espinal tras la cordotomía cervical percutánea guiada por TC e investigar su asociación con los resultados clínicos.

Se incluirán un total de 10 a 15 pacientes adultos con dolor relacionado con el cáncer que se sometan a cordotomía como parte de la atención clínica de rutina en la Clínica de Algología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin. Los pacientes elegibles serán aquellos de 18 años o más con indicación de cordotomía.

Todos los procedimientos se realizarán bajo guía por TC a nivel de C2 utilizando ablación por radiofrecuencia con parámetros clínicos estándar. No se aplicarán intervenciones adicionales con fines de investigación.

Las evaluaciones clínicas incluirán la intensidad del dolor basal medida mediante una escala de calificación numérica (NRS), las puntuaciones de dolor postoperatorio y la evaluación de posibles síntomas neurológicos como disestesia, pérdida sensorial y otras complicaciones transitorias.

Se realizará una resonancia magnética cervical como parte del seguimiento de rutina el día 1 postoperatorio y al mes. Las imágenes de resonancia magnética serán evaluadas por un único radiólogo experimentado que evaluará la presencia, ubicación y extensión del edema de la médula espinal y cualquier cambio estructural adicional.

El objetivo principal es determinar la frecuencia y las características del edema de la médula espinal tras la cordotomía detectado por resonancia magnética. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la relación entre los hallazgos de la resonancia magnética y los síntomas clínicos postoperatorios, así como los cambios en la intensidad del dolor.

Todos los datos recopilados se analizarán descriptivamente y mediante análisis de correlación para explorar asociaciones entre los hallazgos de imagen y los resultados clínicos.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una mejor comprensión de los cambios postoperatorios de la médula espinal después de la cordotomía y su importancia clínica, contribuyendo potencialmente a mejorar las estrategias de selección, monitorización y manejo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mesut Bakır, Assoc.Prof
  • Número de teléfono: +905457450655
  • Correo electrónico: mesutbakir@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquía (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con dolor oncológico intratable que se someten a una cordotomía cervical percutánea guiada por TC de rutina en una clínica del dolor de un hospital universitario de tercer nivel. Los participantes serán seguidos prospectivamente con resonancia magnética postoperatoria y evaluaciones clínicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 años o más

Pacientes con dolor relacionado con cáncer refractario al tratamiento médico

Pacientes programados para someterse a cordotomía cervical percutánea guiada por TC como parte de la atención clínica de rutina

Capacidad para proporcionar consentimiento informado

Disponibilidad para seguimiento postoperatorio mediante resonancia magnética en el día 1 y al mes

Criterios de exclusión:

Pacientes menores de 18 años

Pacientes sin indicación para cordotomía cervical percutánea

Incapacidad para someterse a resonancia magnética (por ejemplo, implantes incompatibles, claustrofobia grave)

Pacientes que rechazan participar o retiran el consentimiento

Datos de seguimiento clínico o de imagen incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Cordotomía Cervical Percutánea
Pacientes adultos con dolor relacionado con cáncer sometidos a cordotomía cervical percutánea guiada por TC de rutina y seguidos con resonancia magnética postoperatoria y evaluaciones clínicas.
Cordotomía cervical percutánea clínica de rutina realizada bajo guía de TC utilizando ablación por radiofrecuencia a nivel C1-C2 para el tratamiento del dolor oncológico intratable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y extensión del edema de la médula espinal en la resonancia magnética cervical tras cordotomía percutánea guiada por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 1 mes
El edema de la médula espinal se evaluará mediante resonancia magnética cervical por un único radiólogo, incluyendo la presencia, ubicación y extensión longitudinal del edema.
Día postoperatorio 1 y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, día postoperatorio 1 y 1 mes
La gravedad del dolor se evaluará utilizando una escala numérica de calificación del 0 al 10.
Línea de base, día postoperatorio 1 y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a preocupaciones sobre la privacidad de los pacientes y las políticas de protección de datos institucionales. Los datos se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y se informarán de forma agregada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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