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Évaluation par IRM de l'œdème médullaire après cordotomie percutanée guidée par scanner chez les patients atteints de douleurs cancéreuses (CORD-MRI)

3 février 2026 mis à jour par: Mesut Bakır, Mersin University

Évaluation de l'œdème de la moelle épinière après cordotomie cervicale percutanée guidée par tomodensitométrie à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique et son association avec les résultats cliniques postprocéduraux chez les patients souffrant de douleurs cancéreuses

Cette étude observationnelle vise à évaluer les changements dans la moelle épinière suite à une cordotomie cervicale percutanée guidée par tomodensitométrie (CT) réalisée pour le traitement de douleurs cancéreuses réfractaires. La cordotomie est une procédure clinique de routine utilisée pour soulager les douleurs sévères chez certains patients atteints de cancer. Après l'intervention, certains patients peuvent développer des symptômes neurologiques temporaires qui seraient liés à un œdème de la moelle épinière.

Dans cette étude, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera réalisée dans le cadre du suivi clinique de routine au premier jour postopératoire et à 1 mois pour évaluer la présence et l'étendue de l'œdème médullaire. Les résultats cliniques, incluant l'intensité de la douleur et les éventuels symptômes post-procéduraux, seront enregistrés et comparés aux résultats de l'IRM.

L'objectif de cette recherche est de mieux comprendre la relation entre les modifications d'imagerie de la moelle épinière et les résultats cliniques après une cordotomie, ce qui pourrait contribuer à améliorer les soins aux patients et la prise en charge postopératoire à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cordotomie cervicale percutanée est une procédure palliative bien établie utilisée pour la prise en charge de douleurs unilatérales sévères liées au cancer, réfractaires au traitement médical. La procédure implique le placement sous guidage tomodensitométrique d'une électrode de radiofréquence au niveau C1-C2 pour créer une lésion dans le faisceau spinothalamique antérolatéral, entraînant un soulagement efficace de la douleur. Malgré son efficacité, des effets neurologiques transitoires tels que des dysesthésies, des troubles sensoriels et des douleurs neuropathiques peuvent survenir après la procédure. Ces observations cliniques sont considérées comme associées à des modifications postopératoires de la moelle épinière, notamment un œdème.

Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer la présence et l'étendue de l'œdème médullaire après une cordotomie cervicale percutanée sous guidage tomodensitométrique et pour étudier son association avec les résultats cliniques.

Un total de 10 à 15 patients adultes souffrant de douleurs liées au cancer, subissant une cordotomie dans le cadre des soins cliniques de routine à la Clinique d'Algologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin, seront inclus. Les patients éligibles seront ceux âgés de 18 ans ou plus avec une indication de cordotomie.

Toutes les procédures seront réalisées sous guidage tomodensitométrique au niveau C2 en utilisant l'ablation par radiofréquence avec des paramètres cliniques standards. Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée à des fins de recherche.

Les évaluations cliniques incluront l'intensité de la douleur de base mesurée à l'aide d'une échelle numérique (NRS), les scores de douleur postopératoires et l'évaluation des symptômes neurologiques potentiels tels que les dysesthésies, la perte sensorielle et d'autres complications transitoires.

Une IRM cervicale sera réalisée dans le cadre du suivi de routine au premier jour postopératoire et à 1 mois. Les images IRM seront évaluées par un seul radiologue expérimenté qui évaluera la présence, la localisation et l'étendue de l'œdème médullaire ainsi que toute modification structurelle supplémentaire.

L'objectif principal est de déterminer la fréquence et les caractéristiques de l'œdème médullaire après cordotomie tel que détecté par IRM. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la relation entre les résultats IRM et les symptômes cliniques postopératoires ainsi que les changements d'intensité de la douleur.

Toutes les données collectées seront analysées de manière descriptive et par des analyses de corrélation pour explorer les associations entre les résultats d'imagerie et les résultats cliniques.

Cette étude vise à fournir une meilleure compréhension des modifications postopératoires de la moelle épinière après cordotomie et de leur signification clinique, contribuant potentiellement à améliorer la sélection des patients, la surveillance et les stratégies de prise en charge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquie (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes souffrant de douleurs cancéreuses réfractaires subissant une cordotomie cervicale percutanée guidée par tomodensitométrie de routine dans une clinique de la douleur d'un hôpital universitaire tertiaire. Les participants seront suivis de manière prospective avec une IRM postopératoire et des évaluations cliniques.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans et plus

Patients souffrant de douleurs liées au cancer réfractaires au traitement médical

Patients programmés pour subir une cordotomie cervicale percutanée guidée par tomodensitométrie dans le cadre des soins cliniques de routine

Capacité à fournir un consentement éclairé

Disponibilité pour un suivi postopératoire par IRM au jour 1 et à 1 mois

Critères d'exclusion :

Patients de moins de 18 ans

Patients sans indication pour une cordotomie cervicale percutanée

Incapacité à subir une IRM (par exemple, implants incompatibles, claustrophobie sévère)

Patients qui refusent de participer ou retirent leur consentement

Données de suivi clinique ou d'imagerie incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de cordotomie cervicale percutanée
Patients adultes atteints de douleurs liées au cancer subissant une cordotomie cervicale percutanée guidée par tomodensitométrie de routine et suivies avec des IRM postopératoires et des évaluations cliniques.
Cordotomie cervicale percutanée clinique de routine réalisée sous guidage scanographique par radiofréquence au niveau C1-C2 pour le traitement de la douleur cancéreuse réfractaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et étendue de l'œdème médullaire sur l'IRM cervicale après cordotomie percutanée guidée par scanner
Délai: Jour 1 postopératoire et 1 mois
L'œdème médullaire sera évalué sur l'IRM cervicale par un seul radiologue, incluant la présence, la localisation et l'étendue longitudinale de l'œdème.
Jour 1 postopératoire et 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur mesuré par l'échelle numérique (NRS)
Délai: Baseline, jour 1 postopératoire et 1 mois
La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
Baseline, jour 1 postopératoire et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des préoccupations concernant la confidentialité des patients et des politiques de protection des données institutionnelles. Les données seront utilisées uniquement aux fins de cette étude et rapportées sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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