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Avaliação por Ressonância Magnética do Edema da Medula Espinal Após Cordotomia Percutânea Guiada por TC em Doentes com Dor Oncológica (CORD-MRI)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mesut Bakır, Mersin University

Avaliação do Edema da Medula Espinal após Cordotomia Cervical Percutânea Guiada por TC usando Ressonância Magnética e sua Associação com Resultados Clínicos Pós-Procedimento em Pacientes com Dor Oncológica

Este estudo observacional tem como objetivo avaliar alterações na medula espinhal após cordotomia cervical percutânea guiada por TC realizada para o tratamento de dor intratável relacionada com cancro. A cordotomia é um procedimento clínico de rotina utilizado para aliviar dor intensa em doentes oncológicos selecionados. Após o procedimento, alguns doentes podem desenvolver sintomas neurológicos temporários que se pensa estarem relacionados com edema da medula espinhal.

Neste estudo, será realizada ressonância magnética (RM) como parte do acompanhamento clínico de rotina no 1º dia pós-operatório e ao 1º mês para avaliar a presença e extensão do edema da medula espinhal. Os resultados clínicos, incluindo a intensidade da dor e possíveis sintomas pós-procedimento, serão registados e comparados com os achados da RM.

O objetivo desta investigação é compreender melhor a relação entre as alterações de imagem na medula espinhal e os resultados clínicos após cordotomia, o que poderá ajudar a melhorar os cuidados ao doente e a gestão pós-operatória no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cordotomia cervical percutânea é um procedimento paliativo bem estabelecido utilizado para o tratamento de dor unilateral grave relacionada com cancro que é refratária ao tratamento médico. O procedimento envolve a colocação guiada por TC de um elétrodo de radiofrequência ao nível de C1-C2 para criar uma lesão no tracto espinotalâmico ântero-lateral, resultando num alívio eficaz da dor. Apesar da sua eficácia, podem ocorrer efeitos neurológicos transitórios após o procedimento, como disestesias, perturbações sensoriais e dor neuropática. Estes achados clínicos acredita-se estarem associados a alterações pós-operatórias na medula espinhal, incluindo edema.

Este estudo observacional prospetivo está concebido para avaliar a presença e extensão do edema da medula espinal após cordotomia cervical percutânea guiada por TC e investigar a sua associação com os resultados clínicos.

Serão incluídos um total de 10 a 15 doentes adultos com dor relacionada com cancro que sejam submetidos a cordotomia como parte dos cuidados clínicos de rotina na Clínica de Algologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin. Os doentes elegíveis serão aqueles com 18 anos ou mais com indicação para cordotomia.

Todos os procedimentos serão realizados sob orientação por TC ao nível de C2 utilizando ablação por radiofrequência com parâmetros clínicos padrão. Não serão aplicadas intervenções adicionais para fins de investigação.

As avaliações clínicas incluirão a intensidade da dor basal medida utilizando uma escala numérica de classificação (NRS), os escores de dor pós-operatórios e a avaliação de potenciais sintomas neurológicos como disestesias, perda sensorial e outras complicações transitórias.

A RM cervical será realizada como parte do seguimento de rotina no dia 1 pós-operatório e ao 1 mês. As imagens de RM serão avaliadas por um único radiologista experiente que avaliará a presença, localização e extensão do edema da medula espinhal e quaisquer alterações estruturais adicionais.

O objetivo primário é determinar a frequência e características do edema da medula espinhal após cordotomia, conforme detetado por RM. Os objetivos secundários incluem avaliar a relação entre os achados da RM e os sintomas clínicos pós-operatórios, bem como as alterações na intensidade da dor.

Todos os dados recolhidos serão analisados descritivamente e através de análises de correlação para explorar associações entre os achados de imagem e os resultados clínicos.

Este estudo visa proporcionar uma melhor compreensão das alterações pós-operatórias da medula espinhal após cordotomia e do seu significado clínico, contribuindo potencialmente para uma melhor seleção de doentes, monitorização e estratégias de gestão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com dor oncológica intratável submetidos a cordotomia cervical percutânea guiada por TC de rotina numa clínica de dor de um hospital universitário terciário. Os participantes serão acompanhados prospectivamente com ressonância magnética pós-operatória e avaliações clínicas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com 18 anos ou mais

Pacientes com dor relacionada com cancro refratária ao tratamento médico

Pacientes agendados para cordotomia cervical percutânea guiada por TC como parte dos cuidados clínicos de rotina

Capacidade para fornecer consentimento informado

Disponibilidade para seguimento por ressonância magnética pós-operatória no dia 1 e ao fim de 1 mês

Critérios de Exclusão:

Pacientes com menos de 18 anos

Pacientes sem indicação para cordotomia cervical percutânea

Incapacidade para realizar ressonância magnética (por exemplo, implantes incompatíveis, claustrofobia grave)

Pacientes que recusam participar ou retiram o consentimento

Dados de seguimento clínico ou de imagem incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Cordotomia Cervical Percutânea
Doentes adultos com dor relacionada com cancro submetidos a cordotomia cervical percutânea guiada por TC de rotina e acompanhados com ressonância magnética pós-operatória e avaliações clínicas.
Cordotomia cervical percutânea clínica de rotina realizada sob orientação de TC utilizando ablação por radiofrequência ao nível C1-C2 para o tratamento de dor oncológica intratável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença e extensão do edema da medula espinhal na ressonância magnética cervical após cordotomia percutânea guiada por TC
Prazo: Dia 1 pós-operatório e 1 mês
O edema da medula espinal será avaliado por ressonância magnética cervical por um único radiologista, incluindo a presença, localização e extensão longitudinal do edema.
Dia 1 pós-operatório e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (EAN)
Prazo: Baseline, dia 1 pós-operatório e 1 mês
A gravidade da dor será avaliada utilizando uma escala de classificação numérica de 0 a 10.
Baseline, dia 1 pós-operatório e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a preocupações com a privacidade dos doentes e às políticas institucionais de proteção de dados. Os dados serão utilizados exclusivamente para os fins deste estudo e reportados de forma agregada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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