Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-arvio selkäydinturvotuksen muutoksista CT-ohjatun perkutaanisen kordotomian jälkeen syöpäpotilailla (CORD-MRI)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mesut Bakır, Mersin University

Selkäydinturvotuksen arviointi CT-ohjatun perkutaanisen kaulanikaman kordotomian jälkeen magneettikuvauksella ja sen yhteys toimenpiteen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin syöpäkivussa sairastavilla potilailla

Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan selkäytimen muutoksia CT-ohjatun perkutaanisen kaulanikaman kordotomian jälkeen, joka suoritetaan vaikeahoitoisen syöpään liittyvän kivun hoidossa. Kordotomia on rutiinikliininen toimenpide, jota käytetään lievittämään vakavaa kipua valituilla syöpäpotilailla. Toimenpiteen jälkeen joillakin potilailla voi ilmetä väliaikaisia neurologisia oireita, joiden uskotaan liittyvän selkäytimen turvotukseen.

Tässä tutkimuksessa magneettikuvaus (MRI) suoritetaan osana rutiinikliinistä seurantaa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 1 kuukauden kuluttua arvioimaan selkäytimen turvotuksen esiintymistä ja laajuutta. Kliiniset tulokset, mukaan lukien kivun voimakkuus ja mahdolliset toimenpiteen jälkeiset oireet, kirjataan ja verrataan MRI-löydöksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin selkäytimen kuvantamismuutosten ja kliinisten tulosten välistä suhdetta kordotomian jälkeen, mikä saattaa auttaa parantamaan potilashoitoa ja leikkauksen jälkeistä hoitoa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Percutaneous cervical cordotomy on hyvin vakiintunut palliatiivinen toimenpide, jota käytetään vakavan yksipuolisen syyhyyn aiheuttaman kivun hoidossa, kun lääkehoito ei ole tehonnut. Toimenpide sisältää CT-ohjatun radiofrekvenssielektrodin sijoittamisen C1-C2-tasolle luomaan vaurion anterolateraalisessa spinotalamisen radan osassa, mikä johtaa tehokkaaseen kivunlievitykseen. Vaikka toimenpide on tehokas, sen jälkeen voi esiintyä ohimeneviä neurologisia vaikutuksia, kuten dysestesiaa, tuntohäiriöitä ja neuropaattista kipua. Näiden kliinisten löydösten uskotaan liittyvän leikkauksen jälkeisiin muutoksiin selkäytimessä, mukaan lukien turvotukseen.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan medulla spinalis -turvotuksen esiintymistä ja laajuutta CT-ohjatun percutaneous cervical cordotomian jälkeen sekä tutkimaan sen yhteyttä kliinisiin lopputuloksiin.

Mukaan otetaan yhteensä 10–15 aikuista potilasta, joilla on syyhyyn liittyvä kipu ja jotka saavat cordotomian osana rutiinikliinistä hoitoa Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Algologiaklinikalla. Kelpoisia potilaita ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on indikaatio cordotomiaan.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan CT-ohjauksella C2-tasolla käyttäen radiofrekvenssiablatiota standardikliinisillä parametreilla. Lisätoimenpiteitä ei käytetä tutkimustarkoituksiin.

Kliiniset arvioinnit sisältävät perustason kivun voimakkuuden mittaamisen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), leikkauksen jälkeiset kipupisteet sekä mahdollisten neurologisten oireiden, kuten dysestesian, tuntohäviön ja muiden ohimenevien komplikaatioiden, arvioinnin.

Kaulan MRI suoritetaan osana rutiiniseurantaa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 1 kuukauden kuluttua. MRI-kuvia arvioi yksi kokene radiologi, joka arvioi selkäytimen turvotuksen esiintymisen, sijainnin ja laajuuden sekä mahdolliset lisärakenteelliset muutokset.

Ensisijainen tavoite on määrittää selkäytimen turvotuksen esiintymistiheys ja ominaisuudet cordotomian jälkeen MRI:n havaitsemana. Toissijaisia tavoitteita ovat MRI-löydösten ja leikkauksen jälkeisten kliinisten oireiden välisen yhteyden arviointi sekä kivun voimakkuuden muutosten arviointi.

Kaikki kerätyt tiedot analysoidaan kuvaavasti ja korrelaatioanalyysien avulla tutkiakseen kuvantamislöydösten ja kliinisten lopputulosten välisiä yhteyksiä.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan paremman ymmärryksen leikkauksen jälkeisistä selkäytimen muutoksista cordotomian jälkeen ja niiden kliinisestä merkityksestä, mikä voi mahdollisesti edistää potilasvalinnan, seurannan ja hoitostrategioiden parantamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on vaikeahoitoista syöpään liittyvää kipua ja jotka käyvät läpi rutiininomaisen CT-ohjatun perkutaanisen kaulanikaman kordotomian kolmannen asteen yliopistosairaalan kipupoliklinikalla. Osallistujia seurataan prospektiivisesti leikkauksen jälkeisellä magneettikuvauksella ja kliinisillä arvioinneilla.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Aikuiset 18 vuoden iästä alkaen

Potilaat, joilla on lääkitykselle vastustuskykyistä syöpään liittyvää kipua

Potilaat, joille on suunniteltu CT-ohjattu perkutaaninen kaularangan kordotomia osana rutiinikliinistä hoitoa

Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Mahdollisuus osallistua leikkauksen jälkeiseen MRI-seurantaan 1. päivänä ja 1 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita

Potilaat, joilla ei ole indikaatiota perkutaaniseen kaularangan kordotomiaan

Kyvyttömyys suorittaa MRI-tutkimusta (esim. yhteensopimattomat implantit, vaikea klaustrofobia)

Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai peruvat suostumuksensa

Puutteelliset kliiniset tai kuvantamisseurantatiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Percutaneinen cervikaalinen kordotomia-kohortti
Aikuispotilaat, joilla on syöpään liittyvä kipu, jotka käyvät läpi rutiininomaisen CT-ohjatun perkutaanisen sivuhaarakordotomian ja joita seurataan leikkausjälkeisellä magneettikuvauksella ja kliinisillä arvioinneilla.
Rutiinikliininen perkutaaninen kaelanikamanikamalihasten läpäisy CT-ohjauksessa radiofrekvenssihoidolla C1-C2-tasolla hoidettaessa hoidettua syöpäkivua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäyden turvotuksen esiintyminen ja laajuus kaulan alueen magneettikuvauksessa tietokoneen avulla ohjatun kordotomian jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja 1 kuukausi
Selkäydinturvotus arvioidaan kaulan alueen magneettikuvauksessa yhden radiologin toimesta, mukaan lukien turvotuksen esiintyminen, sijainti ja pituussuuntainen laajuus.
Postoperatiivinen päivä 1 ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos mitattuna numeerisella asteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 1 kuukausi
Kipujen vaikeusaste arvioidaan käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa.
Alkutilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaan yksityisyyden suojaamisen ja laitoksen tietosuojakäytäntöjen vuoksi. Tietoja käytetään ainoastaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin ja niistä raportoidaan yhteenvetomuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa