Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-utredning av ryggmargsødem etter CT-veiledet perkutan kordotomi hos kreftpasienter med smerter (CORD-MRI)

3. februar 2026 oppdatert av: Mesut Bakır, Mersin University

Evaluering av Medulla Spinalis-ødem etter CT-veiledet perkutan cervical cordotomi ved bruk av magnetresonansavbildning og dets sammenheng med postprosedyrale kliniske resultater hos pasienter med kreftsmerter

Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere endringer i ryggmargen etter CT-veiledet percutan cervikal kordotomi utført for behandling av intraktebel kreftrelaterte smerter. Kordotomi er en rutinemessig klinisk prosedyre som brukes for å lindre alvorlige smerter hos utvalgte kreftpasienter. Etter inngrepet kan noen pasienter utvikle midlertidige nevrologiske symptomer som antas å være relatert til ryggmargødem.

I denne studien vil magnetresonansavbildning (MRI) bli utført som en del av rutinemessig klinisk oppfølging på første postoperative dag og etter 1 måned for å vurdere tilstedeværelsen og omfanget av ryggmargødem. Kliniske resultater, inkludert smerteintensitet og mulige postoperative symptomer, vil bli registrert og sammenlignet med MRI-funn.

Målet med denne forskningen er å bedre forstå forholdet mellom bildeendringer i ryggmargen og kliniske resultater etter kordotomi, noe som kan bidra til å forbedre pasientbehandling og postoperativ håndtering i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Percutan cervical kordotomi er en veletablert palliativ prosedyre som brukes til behandling av alvorlig ensidig kreftrelatert smerte som er refraktær til medisinsk behandling. Prosedyren innebærer CT-veiledet plassering av en radiofrekvenselektrode på C1-C2-nivå for å skade det anterolaterale spinotalamiske banen, noe som resulterer i effektiv smertelindring. Til tross for effektiviteten kan det forekomme forbigående nevrologiske effekter som dysestesi, sensoriske forstyrrelser og nevropatisk smerte etter prosedyren. Disse kliniske funnene antas å være assosiert med postoperative endringer i ryggmargen, inkludert ødem.

Denne prospektive observasjonsstudien er designet for å evaluere tilstedeværelsen og omfanget av medulla spinalis-ødem etter CT-veiledet percutan cervical kordotomi og for å undersøke dens sammenheng med kliniske utfall.

Totalt 10 til 15 voksne pasienter med kreftrelatert smerte som gjennomgår kordotomi som del av rutinemessig klinisk behandling ved Mersin University Faculty of Medicine Algology Clinic vil bli inkludert. Kvalifiserte pasienter vil være de som er 18 år eller eldre med en indikasjon for kordotomi.

Alle prosedyrer vil bli utført under CT-veiledning på C2-nivå ved bruk av radiofrekvensablasjon med standard kliniske parametere. Ingen ytterligere tiltak vil bli brukt for forskningsformål.

Kliniske vurderinger vil inkludere basislinje smerteintensitet målt ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS), postoperative smertepoeng og evaluering av potensielle nevrologiske symptomer som dysestesi, sensorisk tap og andre forbigående komplikasjoner.

Cervikal MRI vil bli utført som del av rutinemessig oppfølging på postoperative dag 1 og etter 1 måned. MRI-bilder vil bli evaluert av en enkelt erfaren radiolog som vil vurdere tilstedeværelsen, plasseringen og omfanget av ryggmargsødem og eventuelle ytterligere strukturelle endringer.

Det primære målet er å bestemme hyppigheten og egenskapene til ryggmargsødem etter kordotomi som påvises av MRI. Sekundære mål inkluderer å evaluere forholdet mellom MRI-funn og postoperative kliniske symptomer samt endringer i smerteintensitet.

Alle innsamlede data vil bli analysert beskrivende og gjennom korrelasjonsanalyser for å utforske sammenhenger mellom bildefunn og kliniske utfall.

Denne studien tar sikte på å gi en bedre forståelse av postoperative ryggmargsendringer etter kordotomi og deres kliniske betydning, potensielt bidra til forbedret pasientutvalg, overvåkning og behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med uhelbredelig kreftrelatert smerte som gjennomgår rutinemessig CT-veiledet perkutan cervikal kordotomi på en tertiær universitetshospitalssmerteklinikk. Deltakerne vil bli fulgt prospektivt med postoperativ MRI og kliniske vurderinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 år og eldre

Pasienter med kreftrelatert smerte som er refraktær til medisinsk behandling

Pasienter planlagt for CT-veiledet percutan cervical kordotomi som del av rutinemessig klinisk behandling

Evne til å gi informert samtykke

Tilgjengelighet for postoperativ MRI-oppfølging dag 1 og etter 1 måned

Eksklusjonskriterier:

Pasienter yngre enn 18 år

Pasienter uten indikasjon for percutan cervical kordotomi

Ute av stand til å gjennomgå MRI (f.eks. inkompatible implantater, alvorlig klaustrofobi)

Pasienter som avslår deltakelse eller trekker tilbake samtykke

Ufullstendige kliniske eller bildefølgende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perkutan Cervikal Kordotomi Kohort
Voksne pasienter med kreftrelatert smerte som gjennomgår rutinemessig CT-veiledet perkutan cervical cordotomi og følges opp med postoperativ MRI og kliniske vurderinger.
Rutinemessig klinisk perkutan cervical kordotomi utført under CT-veiledning ved bruk av radiofrekvensablasjon på C1-C2-nivå for behandling av intraktebel kreftsmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og omfang av ryggmargsødem på cervical MR etter CT-veiledet perkutan kordotomi
Tidsramme: 1. postoperative dag og 1 måned
Ryggmargsødem vil bli vurdert på cervikal MR av en enkelt radiolog, inkludert tilstedeværelse, lokalisering og longitudinell utstrekning av ødemet.
1. postoperative dag og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet målt med Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, første dag etter operasjon, og 1 måned
Smertegrad vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk skala fra 0 til 10.
Baseline, første dag etter operasjon, og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientens personvernhensyn og institusjonelle databeskyttelsespolicyer. Data vil kun bli brukt til formålene med denne studien og rapportert i aggregert form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere