암성 통증 환자에서 CT 유도 경피적 척수 절단술 후 척수 부종에 대한 MRI 평가 (CORD-MRI)
자기공명영상을 이용한 CT 유도 경피적 경수 절제술 후 척수 부종 평가 및 암성 통증 환자의 시술 후 임상 결과와의 연관성
이 관찰 연구는 난치성 암 관련 통증 치료를 위해 시행된 CT 유도 경피적 경수 절제술 후 척수의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 경수 절제술은 선택된 암 환자의 심한 통증을 완화하기 위해 사용되는 일상적인 임상 시술입니다. 시술 후 일부 환자는 척수 부종과 관련이 있다고 생각되는 일시적인 신경학적 증상을 경험할 수 있습니다.
이 연구에서는 척수 부종의 유무와 범위를 평가하기 위해 수술 후 1일차와 1개월째에 일상적인 임상 추적 관찰의 일환으로 자기공명영상(MRI)이 시행될 것입니다. 통증 강도와 가능한 시술 후 증상을 포함한 임상 결과가 기록되고 MRI 소견과 비교될 것입니다.
이 연구의 목표는 경수 절제술 후 척수의 영상 변화와 임상 결과 간의 관계를 더 잘 이해하는 것으로, 이는 향후 환자 치료와 수술 후 관리 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 경수 절제술은 약물 치료에 반응하지 않는 심한 편측성 암 관련 통증을 관리하기 위해 사용되는 잘 확립된 완화적 시술입니다. 이 시술은 C1-C2 수준에서 CT 유도 하에 고주파 전극을 배치하여 척수시상로의 전외측에 병변을 생성하여 효과적인 통증 완화를 가져옵니다. 그 효능에도 불구하고, 시술 후 일시적인 신경학적 영향으로 이상감각, 감각 장애 및 신경병증성 통증이 발생할 수 있습니다. 이러한 임상적 소견은 부종을 포함한 척수의 술후 변화와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
이 전향적 관찰 연구는 CT 유도 경피적 경수 절제술 후 척수 부종의 존재와 정도를 평가하고 임상 결과와의 연관성을 조사하기 위해 설계되었습니다.
메르신 대학교 의과대학 통증 클리닉에서 일상적 임상 치료의 일환으로 경수 절제술을 받는 암 관련 통증을 가진 성인 환자 10~15명이 등록될 예정입니다. 경수 절제술의 적응증이 있는 18세 이상의 환자가 적격 대상이 될 것입니다.
모든 시술은 C2 수준에서 CT 유도 하에 표준 임상 매개변수를 사용한 고주파 절제술로 수행됩니다. 연구 목적을 위한 추가 중재는 적용되지 않을 것입니다.
임상 평가에는 숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 기초 통증 강도, 술후 통증 점수 및 이상감각, 감각 상실 및 기타 일시적 합병증과 같은 잠재적 신경학적 증상의 평가가 포함됩니다.
경부 MRI는 술후 1일차와 1개월째에 일상적 추적 관찰의 일환으로 수행됩니다. MRI 영상은 척수 부종의 존재, 위치, 정도 및 추가 구조적 변화를 평가할 단일 경험 있는 영상의학과 의사에 의해 평가될 것입니다.
주요 목표는 MRI로 검출된 경수 절제술 후 척수 부종의 빈도와 특성을 결정하는 것입니다. 2차 목표에는 MRI 소견과 술후 임상 증상 및 통증 강도 변화 간의 관계 평가가 포함됩니다.
수집된 모든 데이터는 기술적으로 분석되고 상관 분석을 통해 영상 소견과 임상 결과 간의 연관성을 탐구할 것입니다.
이 연구는 경수 절제술 후 척수 변화와 그 임상적 중요성을 더 잘 이해하여 잠재적으로 환자 선택, 모니터링 및 관리 전략의 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mesut Bakır, Assoc.Prof
- 전화번호: +905457450655
- 이메일: mesutbakir@gmail.com
연구 장소
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, 터키 (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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연락하다:
- Mesut Bakır, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 545 745 06 55
- 이메일: mesutbakir@mersin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상 성인
약물 치료에 반응하지 않는 암 관련 통증을 가진 환자
일상 임상 치료의 일환으로 CT 유도 경피 경수 절제술을 예정한 환자
정보에 기반한 동의서 제공 능력
수술 후 1일 및 1개월 시점의 MRI 추적 관찰 가능
제외 기준:
18세 미만 환자
경피 경수 절제술의 적응증이 없는 환자
MRI를 시행할 수 없는 경우 (예: 호환되지 않는 임플란트, 심한 밀폐공포증)
참여를 거부하거나 동의를 철회한 환자
임상 또는 영상 추적 관찰 자료가 불완전한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피적 경수 절제 코호트
정기적인 CT 유도 경피적 경수 절제술을 받고 수술 후 MRI 및 임상 평가를 통해 추적 관찰되는 암 관련 통증을 가진 성인 환자.
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난치성 암성 통증 치료를 위해 C1-C2 수준에서 고주파 열치환을 사용하여 CT 유도 하에 시행된 일상적인 경피적 경수 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 MRI에서 CT 유도 경피적 척수 절제술 후 척수 부종의 유무 및 범위
기간: 수술 후 1일 및 1개월
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척수 부종은 단일 방사선 전문의가 경추 MRI로 평가하며, 부종의 존재 여부, 위치, 그리고 종적 범위를 포함합니다.
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수술 후 1일 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 통증 강도 변화
기간: 기준선, 수술 후 1일, 1개월
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통증 심각도는 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 수술 후 1일, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kanpolat Y, Ozdemir M, Al-Beyati E. CT-guided percutaneous cordotomy for intractable pain in what is more than a disease: lung malignancies. Turk Neurosurg. 2013;23(1):81-7. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6980-12.0.
- Mercadante S. Intractable pain and cordotomy. BMJ Support Palliat Care. 2020 Sep;10(3):339. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002360. Epub 2020 May 20. No abstract available.
- Zomers PJW, Groeneweg G, Baart S, Huygen FJP. Percutaneous Cervical Cordotomy for the Treatment of Cancer Pain: A Prospective Case Series of 52 Patients with a Long-Term Follow-Up. Pain Pract. 2021 Jun;21(5):557-567. doi: 10.1111/papr.12991. Epub 2021 Jan 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CORD-MRI-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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