トラボプロスト眼内インプラント75mcg用更新インサーターの観察試験 (TRIO)
2026年2月24日 更新者：Glaukos Corporation
トラボプロスト眼房内インプラント 75 mcgの更新インサーターを評価する臨床使用観察試験
更新型挿入器（モデルG2-TRIO）を使用したトラボプロスト前房内インプラントの更新型挿入器を評価する臨床使用観察試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、更新されたインサーター（モデルG2-TRIO）を使用したトラボプロスト前房内インプラントの投与を評価することです
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Director
- 電話番号：949-739-8749
- メール：ClinicalResearch@glaukos.com
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53140
- 募集
- Glaukos Investigative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
OAGまたはOHTを有する成人被験者
説明
対象基準：
- 開放隅角緑内障の診断
- 18歳以上
除外基準：
- 授乳中または妊娠中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
モデル G2-TRIO
被験者は、Model G2-TRIOを使用したトラボプロスト眼内インプラントを受け取ります。
|
トラボプロスト眼内インプラント、75mcg、無菌、単回投用更新型インサーター（モデルG2-TRIO）を用いて投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功した移植
時間枠：1日
|
モデルG2-TRIOトラボプロスト眼内インプラント75mcgを更新されたインサーターで、使用説明書／処方情報に従って正確に投与できた被験者の割合
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GLK-101-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。