Observační studie aktualizovaného aplikátoru pro travoprostový nitrooční implantát 75mcg (TRIO)
24. února 2026 aktualizováno: Glaukos Corporation
Klinická observační studie v běžné praxi k vyhodnocení aktualizovaného aplikátoru pro nitrooční implantát travoprostu 75 mcg
Klinická observační studie v praxi k vyhodnocení aktualizovaného aplikátoru pro nitrokomorální implantát travoprostu s využitím aktualizovaného aplikátoru (Model G2-TRIO)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit podání intracamerálního implantátu Travoprost pomocí aktualizovaného aplikátoru (Model G2-TRIO)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Director
- Telefonní číslo: 949-739-8749
- E-mail: ClinicalResearch@glaukos.com
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53140
- Nábor
- Glaukos Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci s OAG nebo OHT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Účastnice, která kojí nebo je těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Model G2-TRIO
Pacienti dostanou intracamerální implantát Travoprost s modelem G2-TRIO
|
Travoprost intracameral implantát, 75mcg podaný pomocí sterilního, jednodávkového aktualizovaného aplikátoru (Model G2-TRIO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná implantace
Časové okno: 1 den
|
Podíl subjektů, u kterých byl výzkumník schopen úspěšně dodržet návod k použití/předepisovací informace a správně aplikovat model G2-TRIO travoprost intracameral implant 75mcg pomocí aktualizovaného aplikátoru
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLK-101-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .