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트라보프로스트 안내 임플란트 75mcg용 업데이트된 삽입기의 관찰 시험 (TRIO)

2026년 2월 24일 업데이트: Glaukos Corporation

트라보프로스트 안내 이식체 75 mcg용 업데이트된 삽입기를 평가하기 위한 임상 사용 관찰 시험

G2-TRIO 모델로 업데이트된 삽입기를 사용하여 트라보프로스트 안내 이식체의 업데이트된 삽입기를 평가하기 위한 임상 사용 관찰 시험

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 업데이트된 삽입기(모델 G2-TRIO)를 사용하여 Travoprost 안내 삽입체의 투여를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53140
        • 모병
        • Glaukos Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

OAG 또는 OHT를 가진 성인 피험자

설명

포함 기준:

  • 개방각 녹내장 진단
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 수유 중이거나 임신한 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모델 G2-TRIO
피험자는 Model G2-TRIO를 사용하여 Travoprost 안내 삽입물을 받습니다.
무균 단회용 업데이트형 삽입기(Model G2-TRIO)를 사용하여 투여되는 트라보프로스트 안내 삽입체, 75mcg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 착상
기간: 1일
연구자가 사용 지침서/처방 정보를 성공적으로 따르고 업데이트된 삽입기를 사용하여 모델 G2-TRIO travoprost 75mcg 안내강 내 이식체를 정확하게 투여할 수 있었던 대상자 비율
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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