Beobachtungsstudie zum aktualisierten Inserter für das Travoprost-Intrakameral-Implantat 75mcg (TRIO)
24. Februar 2026 aktualisiert von: Glaukos Corporation
Klinische Beobachtungsstudie zur Bewertung des aktualisierten Applikators für das Travoprost-Intrakamerale Implantat 75 mcg
Klinische Beobachtungsstudie unter Anwendungsbedingungen zur Bewertung des aktualisierten Applikators für das Travoprost-Intrakamerale Implantat unter Verwendung des aktualisierten Applikators (Modell G2-TRIO)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Verabreichung des Travoprost-Intrakameral-Implantats mithilfe des aktualisierten Inserters (Modell G2-TRIO) zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Director
- Telefonnummer: 949-739-8749
- E-Mail: ClinicalResearch@glaukos.com
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53140
- Rekrutierung
- Glaukos Investigative Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Probanden mit OAG oder OHT
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Offenwinkelglaukom
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Person, die stillt oder schwanger ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Model G2-TRIO
Die Probanden erhalten ein Travoprost-Intrakameral-Implantat mit dem Modell G2-TRIO
|
Travoprost intracamerale Implantat, 75mcg verabreicht mit dem sterilen, Einzeldosis-aktualisierten Inserter (Modell G2-TRIO)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgreiche Implantation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anteil der Probanden, bei denen der Prüfarzt die Gebrauchsanweisung/Verordnungsinformation erfolgreich befolgen und das Modell G2-TRIO Travoprost-Intrakameralimplantat 75 µg mit dem aktualisierten Applikator korrekt verabreichen konnte
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GLK-101-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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