Étude observationnelle du nouvel insert pour l'implant intracamérulaire de travoprost 75mcg (TRIO)
24 février 2026 mis à jour par: Glaukos Corporation
Étude observationnelle en usage clinique pour évaluer l'insertion actualisée de l'implant intracaméral de travoprost 75 mcg
Étude observationnelle clinique en conditions réelles pour évaluer l'insertion mise à jour de l'implant intracaméral de Travoprost avec l'inserteur mis à jour (Modèle G2-TRIO)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'administration de l'implant intracaméral de Travoprost à l'aide de l'inséreur mis à jour (Modèle G2-TRIO)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Director
- Numéro de téléphone: 949-739-8749
- E-mail: ClinicalResearch@glaukos.com
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53140
- Recrutement
- Glaukos Investigative Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets adultes atteints de GPO ou d'OHT
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de glaucome à angle ouvert
- Âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Sujet qui allaite ou est enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Modèle G2-TRIO
Les sujets reçoivent un implant intracamérulaire de Travoprost avec le modèle G2-TRIO
|
Implant intracaméral de travoprost, 75mcg administré à l'aide de l'injecteur stérile à dose unique mis à jour (Modèle G2-TRIO)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Implantation réussie
Délai: 1 jour
|
Proportion de sujets pour lesquels l'investigateur a pu suivre avec succès les Instructions d'utilisation/Informations de prescription et administrer correctement l'implat intracaméral model G2-TRIO travoprost 75mcg avec l'injecteur mis à jour
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLK-101-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .