Estudio Observacional del Inserter Actualizado para el Implante Intracameral de Travoprost 75mcg (TRIO)
24 de febrero de 2026 actualizado por: Glaukos Corporation
Ensayo observacional clínico en uso para evaluar el aplicador actualizado del implante intracameral de travoprost 75 mcg
Estudio observacional clínico en uso para evaluar el inyector actualizado para el implante intracameral de travoprost utilizando el inyector actualizado (Modelo G2-TRIO)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la administración del implante intracameral de Travoprost utilizando el insertador actualizado (Modelo G2-TRIO)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Director
- Número de teléfono: 949-739-8749
- Correo electrónico: ClinicalResearch@glaukos.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53140
- Reclutamiento
- Glaukos Investigative Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos adultos con OAG u OHT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto
- 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Sujeto que esté amamantando o embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Modelo G2-TRIO
Los sujetos reciben un implante intracameral de Travoprost con el Modelo G2-TRIO
|
Implante intracameral de travoprost, 75 mcg administrado mediante el aplicador actualizado estéril de dosis única (Modelo G2-TRIO)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implantación exitosa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Proporción de sujetos para los cuales el investigador pudo seguir con éxito las Instrucciones de uso/Información de prescripción y administrar correctamente el implante intracameral de travoprost modelo G2-TRIO de 75 mcg con el aplicador actualizado
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLK-101-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .