Observasjonsstudie av den oppdaterte innføringen for Travoprost intracameral implantat 75mcg (TRIO)
24. februar 2026 oppdatert av: Glaukos Corporation
Klinisk observasjonsstudie i bruk for å evaluere den oppdaterte innføringen for Travoprost intracameral-implantat 75 mcg
Klinisk observasjonsstudie i bruk for å evaluere den oppdaterte innsetteren for Travoprost intracamerale implantat ved bruk av den oppdaterte innsetteren (Modell G2-TRIO)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere administrering av Travoprost intracameral implantat ved hjelp av den oppdaterte innsetteren (Model G2-TRIO)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Director
- Telefonnummer: 949-739-8749
- E-post: ClinicalResearch@glaukos.com
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53140
- Rekruttering
- Glaukos Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere med OAG eller OHT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose åpenvinklet glaukom
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker som ammer eller er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Model G2-TRIO
Pasientene mottar en Travoprost intracameral implantat med Model G2-TRIO
|
Travoprost intracameralt implantat, 75mcg administrert ved bruk av den sterile, engangs-oppdaterte innføreren (Modell G2-TRIO)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket implantasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Andel av forsøkspersoner hvor forsøkslederen var i stand til å følge Bruksanvisningen/Reseptinformasjonen og korrekt administrere modell G2-TRIO travoprost intracameral implantat 75mcg med den oppdaterte innsettingsenheten
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLK-101-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .