Estudo Observacional do Inseridor Atualizado para o Implante Intracameral de Travoprost 75mcg (TRIO)
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Glaukos Corporation
Estudo Observacional Clínico em Uso para Avaliar o Inseridor Atualizado para o Implante Intracameral de Travoprost 75 mcg
Estudo observacional clínico em uso para avaliar o novo aplicador do implante intracameral de Travoprost utilizando o aplicador atualizado (Modelo G2-TRIO)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a administração do implante intracameral de Travoprost utilizando o insersor atualizado (Modelo G2-TRIO)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Director
- Número de telefone: 949-739-8749
- E-mail: ClinicalResearch@glaukos.com
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53140
- Recrutamento
- Glaukos Investigative Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes adultos com GLAO ou HTO
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto
- 18 anos de idade ou mais
Critérios de Exclusão:
- Sujeito que está a amamentar ou grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Modelo G2-TRIO
Os participantes recebem um implante intracameral de Travoprost com o Modelo G2-TRIO
|
Implante intracameral de travoprost, 75mcg administrado usando o aplicador atualizado estéril de dose única (Modelo G2-TRIO)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implantação bem-sucedida
Prazo: 1 dia
|
Proporção de sujeitos para os quais o Investigador conseguiu seguir com sucesso as Instruções de Utilização/Informação de Prescrição e administrar corretamente o implante intracameral de travoprost modelo G2-TRIO 75mcg com o inseridor atualizado
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLK-101-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .