Obserwacyjne badanie zaktualizowanego aplikatora dla implantu śródgałkowego z travoprostem 75 mcg (TRIO)
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation
Kliniczne obserwacyjne badanie w warunkach rzeczywistych w celu oceny zaktualizowanego aplikatora do wewnątrzgałkowego implantu z travoprostem 75 mcg
Kliniczne badanie obserwacyjne w warunkach rzeczywistych w celu oceny zaktualizowanego aplikatora dla implantu dokomorowego Travoprost przy użyciu zaktualizowanego aplikatora (Model G2-TRIO)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena podawania wewnątrzgałkowego implantu z trawoprostem przy użyciu zaktualizowanego aplikatora (Model G2-TRIO)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Director
- Numer telefonu: 949-739-8749
- E-mail: ClinicalResearch@glaukos.com
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53140
- Rekrutacyjny
- Glaukos Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z OAG lub OHT
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie jaskry otwartego kąta
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Osoba karmiąca piersią lub w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Model G2-TRIO
Pacjenci otrzymują śródkomorowy implant z travoprostem za pomocą modelu G2-TRIO
|
Implant doszklistkowy travoprostu, 75 mcg podawany przy użyciu sterylnego, jednodawkowego zaktualizowanego aplikatora (Model G2-TRIO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udane wszczepienie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Proporcja pacjentów, u których Badacz był w stanie skutecznie postępować zgodnie z Instrukcją Użytkowania/Informacją dla Lekarza i prawidłowo podać model G2-TRIO travoprost 75mcg implantu doszklistkowego za pomocą zaktualizowanego aplikatora
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLK-101-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .