Наблюдательное исследование обновленного инсертера для интракамерного импланта травопроста 75 мкг (TRIO)
24 февраля 2026 г. обновлено: Glaukos Corporation
Клиническое наблюдательное исследование в условиях реальной практики для оценки обновленного аппликатора интракамерного имплантата травопроста 75 мкг
Клиническое наблюдательное исследование в условиях практического применения для оценки обновленного аппликатора внутрикамерного имплантата травопроста с использованием обновленного аппликатора (модель G2-TRIO)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — оценить применение интракамерного импланта Травопроста с использованием обновленного инсертера (Модель G2-TRIO)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Director
- Номер телефона: 949-739-8749
- Электронная почта: ClinicalResearch@glaukos.com
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53140
- Рекрутинг
- Glaukos Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Описание
Критерии включения:
- Диагноз открытоугольной глаукомы
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Субъект, который кормит грудью или беременен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модель G2-TRIO
Субъекты получают интракамеральный имплантат Травопроста с моделью G2-TRIO
|
Травопрост интракамеральный имплантат, 75 мкг, вводимый с использованием стерильного, однократного применения обновленного инсертера (Модель G2-TRIO)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная имплантация
Временное ограничение: 1 день
|
Доля субъектов, для которых Исследователь смог успешно следовать Инструкции по применению/Информации для назначения и правильно ввести внутрикамерный имплантат травапроста модели G2-TRIO 75 мкг с обновленным инсертером
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLK-101-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .