Studio Osservazionale del Nuovo Inseritore per l'Impianto Intracamerale di Travoprost 75mcg (TRIO)
24 febbraio 2026 aggiornato da: Glaukos Corporation
Studio Osservazionale Clinico in Uso per Valutare l'Inseritore Aggiornato per l'Impianto Intracamerale di Travoprost 75 mcg
Studio osservazionale clinico in uso per valutare l'inseritore aggiornato per l'impianto intracamerale di Travoprost utilizzando l'inseritore aggiornato (Modello G2-TRIO)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare la somministrazione dell'impianto intracamerale di Travoprost utilizzando l'inseritore aggiornato (Modello G2-TRIO)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Director
- Numero di telefono: 949-739-8749
- Email: ClinicalResearch@glaukos.com
Luoghi di studio
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-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53140
- Reclutamento
- Glaukos Investigative Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti adulti con OAG o OHT
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto
- Età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che allatta al seno o in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Modello G2-TRIO
I soggetti ricevono un impianto intracamerale di Travoprost con il modello G2-TRIO
|
Impianto intracamerale di travoprost, 75 mcg somministrato utilizzando l'inseritore monodose sterile aggiornato (Modello G2-TRIO)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impianto riuscito
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Percentuale di soggetti per i quali lo Sperimentatore è riuscito a seguire correttamente le Istruzioni per l'Uso/Informazioni Prescrittive e ad amministrare correttamente l'impianto intracamerale model G2-TRIO travoprost 75 mcg con l'inseritore aggiornato
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLK-101-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .