Observationele studie van de bijgewerkte inbrenger voor het Travoprost intracamerale implantaat 75mcg (TRIO)
24 februari 2026 bijgewerkt door: Glaukos Corporation
Klinische observationele gebruiksstudie ter evaluatie van de bijgewerkte inbrenger voor het Travoprost intracameraal implantaat 75 mcg
Klinische observationele gebruikerstrial voor de evaluatie van de geactualiseerde inbrenger voor het Travoprost intracamerale implantaat met behulp van de geactualiseerde inbrenger (Model G2-TRIO)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de toediening van het Travoprost intracamerale implantaat met behulp van de bijgewerkte inserter (Model G2-TRIO)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Director
- Telefoonnummer: 949-739-8749
- E-mail: ClinicalResearch@glaukos.com
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53140
- Werving
- Glaukos Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersonen met OAG of OHT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van openkamerhoekglaucoom
- 18 jaar of ouder
Exclusiecriteria:
- Proefpersoon die borstvoeding geeft of zwanger is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Model G2-TRIO
Proefpersonen ontvangen een Travoprost intracameraal implantaat met het Model G2-TRIO
|
Travoprost intracameraal implantaat, 75mcg toegediend met de steriele, eenmalige bijgewerkte inbrenger (Model G2-TRIO)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle implantatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aandeel van de proefpersonen waarbij de onderzoeker in staat was om de gebruiksaanwijzing/prescriptie-informatie met succes op te volgen en het model G2-TRIO travoprost intracameraal implantaat 75mcg correct toe te dienen met de bijgewerkte inbrenger
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLK-101-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .