PRP療法と理学療法が肩関節インピンジメントに及ぼす影響
PRPと理想的な理学療法プログラムの併用が肩関節インピンジメント症候群の疼痛と機能に及ぼす影響：無作為化比較試験
背景 肩関節インピンジメント症候群は、肩の最も一般的な障害です。 治療オプションの有効性に関する研究結果は、結論が出ておらず限られています。 そのため、長期的な結果についてより多くの証拠が必要です。目的 肩関節インピンジメント症候群患者における、多血小板血漿（PRP）注射後に適用される理想的な理学療法プロトコル（IPRP-PT）の、痛みと機能性への有効性を調査し、代替治療プロトコルを提案することです。
方法 この研究は、PRP注射を受けた肩関節インピンジメント症候群患者54名を対象に行われました。 患者は無作為に2つの等しいグループに分けられました。 21日間、研究グループはIPRP-PT研究プロトコル、従来の理学療法、および家庭用運動プログラムを受け、対照グループは従来の理学療法プログラムのみを受けました。 正常な可動域、筋力、姿勢が評価されました。 さらに、簡易版マックギル疼痛質問票（SF-MPQ）、視覚的アナログスケール（VAS）、コンスタント・マーレイ肩関節スコア、腕・肩・手機能障害質問票（DASH）、機能障害テスト-手および首・肩・腕（FIT-HaNSA）が使用されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Istanbul、Merkez、トルコ（Türkiye）、08100
- İstinye Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準
- 年齢が30歳から65歳まで
- ステージIまたはIIの肩インピンジメント症候群の診断
- PRP注射を1回受けた
- 理学療法を紹介され、求めている
- 自発的な参加
- 研究手順に協力する能力
除外基準
- 肩インピンジメント症候群のための過去の外科的治療
- 他の整形外科的状態の存在（例：肩骨折）
- 神経筋疾患の存在
- ペースメーカーの存在
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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本研究に参加したすべての患者は、日常生活における正しい姿勢、睡眠姿勢、および生活の質を向上させるために従うべき事項について教育を受けました。 肩インピンジメント症候群と診断された患者から、看護師により、2 ccの抗凝固剤クエン酸デキストロースを吸引した注射器に加えて、20 ccの血液が採取されました。 血液を特別なPRPキットに移し、4000 rpmで8-9分間遠心分離した後、キット上部に残った多血小板血漿部分を注射器に取り込み、医師により肩甲上腕関節の後外側1/3に適用しました。 PRP注射後、研究群と対照群の評価は、治療前および治療21日後に行われました。 研究群はIPRP-PT研究プロトコル、従来の理学療法、および自宅での運動を受け、一方、対照群は従来の理学療法と自宅プログラムのみを受けました。
この研究には54人の患者が含まれており、1日1回、21日間適用されました。
超音波療法；Enraf Nonius Sonopuls692V® デバイスを肩関節周囲に適用し、平均治療用量は3 MHz、N 1.5 w/cm²、8分間でした。
経皮的電気神経刺激（TENS）；Enraf Nonius Sonopuls 692V® デバイスを肩関節に適用し、周波数は60-120 Hz、遷移時間は50-100 µsec、20分間でした。
温熱パック；肩関節に20分間適用されました（Kuhn, 2009; Kul and Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson, and Sluka, 2009）。
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実験的：研究グループ
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本研究に参加したすべての患者は、日常生活における正しい姿勢、睡眠姿勢、および生活の質を向上させるために従うべき事項について教育を受けました。 肩インピンジメント症候群と診断された患者から、看護師により、2 ccの抗凝固剤クエン酸デキストロースを吸引した注射器に加えて、20 ccの血液が採取されました。 血液を特別なPRPキットに移し、4000 rpmで8-9分間遠心分離した後、キット上部に残った多血小板血漿部分を注射器に取り込み、医師により肩甲上腕関節の後外側1/3に適用しました。 PRP注射後、研究群と対照群の評価は、治療前および治療21日後に行われました。 研究群はIPRP-PT研究プロトコル、従来の理学療法、および自宅での運動を受け、一方、対照群は従来の理学療法と自宅プログラムのみを受けました。
この研究には54人の患者が含まれており、1日1回、21日間適用されました。
超音波療法；Enraf Nonius Sonopuls692V® デバイスを肩関節周囲に適用し、平均治療用量は3 MHz、N 1.5 w/cm²、8分間でした。
経皮的電気神経刺激（TENS）；Enraf Nonius Sonopuls 692V® デバイスを肩関節に適用し、周波数は60-120 Hz、遷移時間は50-100 µsec、20分間でした。
温熱パック；肩関節に20分間適用されました（Kuhn, 2009; Kul and Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson, and Sluka, 2009）。
我々の研究グループでは、PRP注射を受けた27名の患者に対し、従来の理学療法に加えてIPRP-PT研究プロトコルを21日間適用しました。
運動は、理学療法士と共に1日1回、自宅では1日2回実施しました。
実施された運動は以下の通りです：後方関節包ストレッチ；ワンドエクササイズ；肩甲胸郭（st）、肩鎖（ac）、胸鎖（sc）関節モビリゼーション；肩関節の後方、前方、下方スライディング；肩関節ディストラクション；棘上筋腱の深部摩擦マッサージ；キネシオロジカルテーピング；等尺性および等張性強化運動；固有受容性神経筋促通運動（PNF）；閉鎖運動連鎖および固有受容性運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢評価
時間枠：ベースラインおよび21日目
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コービン姿勢スケールが使用されました。
側面および背面から観察して得られた姿勢スコアを合計し、（0-2：優れている、3-4：非常に良い、5-7：良い、8-11：普通、12以上：悪い）として評価しました。
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ベースラインおよび21日目
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可動域（ROM）評価
時間枠：ベースラインおよび21日目
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通常の関節可動域はユニバーサルゴニオメーターを用いて評価されました。
肩関節の受動的および能動的な屈曲、伸展、外転、内旋、外旋が評価されました。 |
ベースラインおよび21日目
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徒手筋力テスト
時間枠：ベースラインおよび21日目
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手動筋力テストでは、評価対象の筋肉に対して適切な体位が取られました。
患者には積極的に運動を行うよう指示されました。
手動抵抗を加えることで、筋肉が発生する力が評価されました。
肩屈筋、伸筋、外転筋、内旋筋、外旋筋の筋力は、0～5段階で評価されました（0：収縮なし、1：非常に弱い、2：弱い、3：中等度、4：良好、5：正常）。
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ベースラインおよび21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕・肩・手機能障害質問票（DASH）
時間枠：ベースラインと21日目
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DASHは3つの部分で構成されています。
全ての質問において、対象者は5段階のリッカート尺度で適切な回答を選択します。
アンケートの最後に、選択された項目の合計を選択された項目数で割り、1を引き、25を掛けることでDASH総合スコアが算出されます。
アンケートの結果に基づき、各セクションから0〜100のスコアが得られます（0：障害なし、100：最大の障害）。
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ベースラインと21日目
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コンスタント・マーリー肩スコア (CMS)
時間枠：ベースラインと21日目
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これは肩関節の可動域、筋力、機能レベルを評価するために用いられる機能テストです。
総合コンスタントスコアは、最良（90-100）、良好（80-90）、中等度（70-79）、不良（<70）に分類されます。
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ベースラインと21日目
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疼痛評価
時間枠：ベースラインおよび21日目
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短縮版マギル疼痛質問票（SF-MPQ）および視覚的アナログ尺度（VAS）。
SF-MPQは、痛みの感覚的、情緒的、および強度を評価します。
合計15の決定的な痛みの記述が含まれています。
3つの疼痛スコア（感覚的、情緒的、および総合疼痛評価）が得られます。
VAS 患者の痛みを主観的に評価するために、患者は10段階で評価された疼痛尺度上で肩の痛みの強度を印するよう求められました。
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ベースラインおよび21日目
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機能的障害テスト-手・首／肩／腕（FIT-HaNSA）
時間枠：ベースラインと第21日目
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FIT-HaNSAは、上肢における反復的な持ち上げ動作および頭上での活動を含む機能的持久力を評価する標準的な3課題テストバッテリーです。
このテストは、制御された速度（60拍/分）で行われる持ち上げ動作と持続的な肩の動きを模倣しています。
最初の2つの課題では、参加者は患側の腕を使用して、3つの1kgの物体を棚の間で1つずつ運びます。
最初の課題は腰の高さで行われる到達活動を、2番目の課題は肩の高さで行われる到達活動を表しています。
3番目の課題では、参加者は目の高さの配置で両腕を頭上に保持しながら、ネジの挿入と取り外し操作を行います。
課題間には短い休息時間が設けられており、各課題は最大300秒間続きます。
患者がテストを完了する秒数が評価され記録されます。
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ベースラインと第21日目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Decision number 12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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計画の説明：個々の参加者データは共有されません。
アクセス基準：倫理的および機密性の考慮により、データ共有は計画されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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