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Wirkung von PRP mit Physiotherapie auf das Schulter-Impingement

9. April 2026 aktualisiert von: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Die Wirkung einer kombinierten PRP- und idealen Physiotherapie auf Schmerz und Funktionalität beim Schulterimpingement-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund Das Schulterimpingement-Syndrom ist die häufigste Erkrankung der Schulter. Studienergebnisse zur Wirksamkeit der Behandlungsoptionen sind uneinheitlich und begrenzt. Daher sind mehr Beweise für Langzeitergebnisse erforderlich. Ziel Untersuchung der Wirksamkeit des idealen Physiotherapieprotokolls (IPRP-PT), das nach einer plättchenreichen Plasma (PRP)-Injektion angewendet wird, auf Schmerzen und Funktionalität bei Patienten mit Schulterimpingement-Syndrom und Vorschlag eines alternativen Behandlungsprotokolls.

Methoden Die Studie wurde an 54 Patienten mit Schulterimpingement-Syndrom durchgeführt, denen PRP injiziert wurde. Die Patienten wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Über 21 Tage erhielt die Studiengruppe das IPRP-PT-Studienprotokoll, konventionelle Physiotherapie und ein Heimübungsprogramm, während die Kontrollgruppe nur das konventionelle Physiotherapieprogramm erhielt. Der normale Bewegungsumfang, die Muskelkraft und die Haltung wurden bewertet. Zusätzlich wurden der Kurzfragebogen Mc-Gill (SF-MPQ), die Visuelle Analogskala (VAS), der Constant-Murley-Schulter-Score, der Fragebogen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) und der Funktionseinschränkungstest für Hand und Nacken/Schulter/Arm (FIT-HaNSA) verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Türkei (türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 30-65 Jahren
  • Diagnose eines Schulterimpingement-Syndroms im Stadium I oder II
  • Erhalt einer Dosis PRP-Injektion
  • Überweisung zur und Suche nach Physiotherapie
  • Freiwillige Teilnahme
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit den Studienverfahren

Ausschlusskriterien

  • Frühere chirurgische Behandlung für Schulterimpingement-Syndrom
  • Vorhandensein anderer orthopädischer Erkrankungen (z.B. Schulterfrakturen)
  • Vorhandensein einer neuromuskulären Erkrankung
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden über die korrekte Haltung im täglichen Leben, die Schlafposition und die zu befolgenden Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität aufgeklärt.

Zusätzlich zu einer 2-cc-Antikoagulans-Zitrat-Dextrose-Entnahmespritze wurden von der Krankenschwester 20 cc Blut von Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom entnommen. Nachdem das Blut in ein spezielles PRP-Kit überführt und 8-9 Minuten bei 4000 U/min zentrifugiert wurde, wurde der plättchenreiche Plasmatteil, der oben im Kit verblieb, in die Spritze aufgenommen und vom Arzt auf das posterolaterale Drittel des Glenohumeralgelenks aufgetragen. Nach den PRP-Injektionen wurden Bewertungen der Studien- und Kontrollgruppen vor und nach 21 Tagen Behandlung durchgeführt. Die Studiengruppe erhielt das IPRP-PT-Studienprotokoll, konventionelle Physiotherapie und Heimübungen, während die Kontrollgruppe nur konventionelle Physiotherapie und ein Heimprogramm erhielt.

Es wurde einmal täglich über 21 Tage bei 54 in die Studie eingeschlossenen Patienten angewendet. Ultraschall; Das Enraf Nonius Sonopuls692V®-Gerät wurde um das Glenohumeralgelenk mit einer durchschnittlichen Behandlungsdosis von 3 MHz, N 1,5 W/cm² und 8 Minuten angewendet. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS); Das Enraf Nonius Sonopuls 692V®-Gerät wurde am Glenohumeralgelenk mit einer Frequenz zwischen 60-120 Hz und einer Übergangszeit von 50-100 µs für 20 Minuten angewendet. Heißpack; Es wurde für 20 Minuten auf das Glenohumeralgelenk angewendet (Kuhn, 2009; Kul und Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson und Sluka, 2009).
Experimental: Studiengruppe

Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden über die korrekte Haltung im täglichen Leben, die Schlafposition und die zu befolgenden Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität aufgeklärt.

Zusätzlich zu einer 2-cc-Antikoagulans-Zitrat-Dextrose-Entnahmespritze wurden von der Krankenschwester 20 cc Blut von Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom entnommen. Nachdem das Blut in ein spezielles PRP-Kit überführt und 8-9 Minuten bei 4000 U/min zentrifugiert wurde, wurde der plättchenreiche Plasmatteil, der oben im Kit verblieb, in die Spritze aufgenommen und vom Arzt auf das posterolaterale Drittel des Glenohumeralgelenks aufgetragen. Nach den PRP-Injektionen wurden Bewertungen der Studien- und Kontrollgruppen vor und nach 21 Tagen Behandlung durchgeführt. Die Studiengruppe erhielt das IPRP-PT-Studienprotokoll, konventionelle Physiotherapie und Heimübungen, während die Kontrollgruppe nur konventionelle Physiotherapie und ein Heimprogramm erhielt.

Es wurde einmal täglich über 21 Tage bei 54 in die Studie eingeschlossenen Patienten angewendet. Ultraschall; Das Enraf Nonius Sonopuls692V®-Gerät wurde um das Glenohumeralgelenk mit einer durchschnittlichen Behandlungsdosis von 3 MHz, N 1,5 W/cm² und 8 Minuten angewendet. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS); Das Enraf Nonius Sonopuls 692V®-Gerät wurde am Glenohumeralgelenk mit einer Frequenz zwischen 60-120 Hz und einer Übergangszeit von 50-100 µs für 20 Minuten angewendet. Heißpack; Es wurde für 20 Minuten auf das Glenohumeralgelenk angewendet (Kuhn, 2009; Kul und Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson und Sluka, 2009).
Das IPRP-PT-Studienprotokoll wurde zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie über 21 Tage bei 27 Patienten angewendet, die in unserer Studiengruppe eine PRP-Injektion erhielten. Die Übungen wurden einmal täglich mit einem Physiotherapeuten und zweimal täglich zu Hause durchgeführt. Die durchgeführten Übungen waren wie folgt; Dehnung der hinteren Kapsel; Stab-Übung; Mobilisation der skapulothorakalen (st), akromioklavikulären (ac) und sternoklavikulären (sc) Gelenke; GH-Gelenk-Posterior-, Anterior-, Inferior-Gleiten; GH-Gelenk-Distraktion; tiefe Friktionsmassage der Sehne des Musculus supraspinatus; kinesiologisches Taping; isometrische und isotonische Kräftigungsübungen; propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation-Übungen (PNF); geschlossene kinetische Kette und Propriozeptionsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungseinschätzung
Zeitfenster: Baseline und Tag 21
Die Corbin-Postur-Skala wurde verwendet. Die durch laterale und posteriore Betrachtung ermittelten Haltungsscores wurden summiert und wie folgt bewertet: (0-2: ausgezeichnet, 3-4: sehr gut, 5-7: gut, 8-11: befriedigend, 12≥ schlecht).
Baseline und Tag 21
Bewegungsumfang (ROM) Evaluation
Zeitfenster: Baseline und Tag 21
Die normalen Gelenkbewegungen wurden mit einem universellen Goniometer bewertet. Passive und aktive Schultergelenkflexion, -extension, -abduktion, -innenrotation und -außenrotation wurden ausgewertet.
Baseline und Tag 21
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Baseline und Tag 21
Während des manuellen Muskeltests wurde der Patient entsprechend für den zu bewertenden Muskel positioniert. Er wurde gebeten, die Bewegung aktiv auszuführen. Die vom Muskel erzeugte Kraft wurde durch Anwendung manuellen Widerstands bewertet. Die Muskelkraft der Schulterbeuger, -strecker, -abduktoren, Innenrotatoren und Außenrotatoren wurde auf einer Skala von 0-5 bewertet (keine Kontraktion 0, sehr schwach 1, schwach 2, mäßig 3, gut 4 und normal 5).
Baseline und Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 21
DASH besteht aus 3 Teilen. Bei allen Fragen markiert die Person die passende Antwort im 5-Punkte-Likert-System. Am Ende des Fragebogens wird die Summe der markierten Items durch die Anzahl der markierten Items geteilt, minus eins, dann mit 25 multipliziert und der DASH-Gesamtpunktwert ermittelt. Gemäß dem Ergebnis des Fragebogens wird aus jedem Abschnitt ein Punktwert zwischen 0-100 erhalten (0: keine Behinderung, 100: maximale Behinderung).
Ausgangswert und Tag 21
Constant-Murley-Schulterscore (CMS)
Zeitfenster: Baseline und Tag 21
Es handelt sich um einen Funktionstest zur Bewertung des Bewegungsumfangs, der Muskelkraft und des Funktionsniveaus des Schultergelenks. Der Gesamt-Constant-Score wird als optimal (90-100), gut (80-90), mäßig (70-79) und schlecht (<70) eingestuft.
Baseline und Tag 21
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und Tag 21
Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ) und Visuelle Analogskala (VAS). Der SF-MPQ bewertet die sensorische, emotionale und intensive Komponente des Schmerzes. Insgesamt sind 15 bestimmende Schmerzbeschreibungen enthalten. Drei Schmerzscores (sensorisch, emotional und Gesamtschmerzrate) werden ermittelt. VAS: Um den Schmerz des Patienten subjektiv zu bewerten, wurde der Patient gebeten, die Schulter-Schmerzintensität auf der über 10 Ziffern bewerteten Schmerzskala zu markieren.
Baseline und Tag 21
Funktionstest für Beeinträchtigungen - Hand und Nacken/Schulter/Arm (FIT-HaNSA)
Zeitfenster: Baseline und Tag 21
FIT-HaNSA ist eine standardisierte Drei-Aufgaben-Testbatterie, die die funktionelle Ausdauer bei wiederholten Hebe- und Überkopfaktivitäten der oberen Extremität bewertet.
Die Tests simulieren Hebe- und anhaltende Schulterbewegungen, die mit einer kontrollierten Geschwindigkeit (60 Schläge/Minute) durchgeführt werden.
Bei den ersten beiden Aufgaben transportiert der Teilnehmer nacheinander drei 1 kg schwere Objekte zwischen Regalen unter Verwendung seines betroffenen Arms.
Die erste Aufgabe repräsentiert Greifaktivitäten, die auf Taillenhöhe durchgeführt werden, und die zweite Aufgabe repräsentiert Greifaktivitäten, die auf Schulterhöhe durchgeführt werden.
Bei der dritten Aufgabe führt der Teilnehmer Schraubeneinsetz- und -entfernungsoperationen durch, während er beide Arme in einer Augenhöhenanordnung in Überkopfposition hält.
Zwischen den Aufgaben werden kurze Ruhephasen eingeräumt, und jede Aufgabe dauert maximal 300 Sekunden.
Die Sekunde, in der der Patient den Test abschließt, wird bewertet und aufgezeichnet.
Baseline und Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Beschreibung des Plans: Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.

Zugangskriterien: Eine Datenweitergabe ist aufgrund ethischer und Vertraulichkeitserwägungen nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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