PRP와 물리치료가 어깨 충돌증에 미치는 영향
PRP와 이상적인 물리치료 프로그램의 병용이 어깨 충돌 증후군의 통증과 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경 어깨 충돌 증후군은 어깨의 가장 흔한 장애입니다. 치료 옵션의 효과에 대한 연구 결과는 결론적이지 않고 제한적입니다. 따라서 장기적인 결과에 대한 더 많은 증거가 필요합니다. 목적 혈소판풍부혈장(PRP) 주사 후 적용된 이상적인 물리치료 프로토콜(IPRP-PT)이 어깨 충돌 증후군 환자의 통증과 기능에 미치는 효과를 조사하고 대체 치료 프로토콜을 제안하는 것입니다.
방법 이 연구는 PRP를 주사받은 어깨 충돌 증후군 환자 54명을 대상으로 수행되었습니다. 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다. 21일 동안 연구 그룹은 IPRP-PT 연구 프로토콜, 기존 물리치료 및 가정 운동 프로그램을 받았고, 대조군은 기존 물리치료 프로그램만 받았습니다. 정상적인 관절 가동 범위, 근력 및 자세를 평가했습니다. 또한 단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ), 시각 아날로그 척도(VAS), 콘스턴트-뮈리 어깨 점수, 팔·어깨·손 장애 설문지(DASH), 기능 장애 검사-손 및 목/어깨/팔(FIT-HaNSA)이 사용되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Istanbul, Merkez, 터키 (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 30-65세 사이의 연령
- 1기 또는 2기 어깨 충돌 증후군 진단
- PRP 주사 1회 투여 경험
- 물리치료 의뢰 및 희망
- 자발적 참여
- 연구 절차에 협조 가능
제외 기준
- 어깨 충돌 증후군에 대한 이전 수술 치료 경험
- 기타 정형외과적 상태 존재 (예: 어깨 골절)
- 신경근육 질환 존재
- 심장박동조절기 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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연구에 포함된 모든 환자는 일상 생활에서의 올바른 자세, 수면 자세 및 삶의 질을 향상시키기 위해 따라야 할 사항들에 대해 교육을 받았습니다. 견봉하 충돌 증후군으로 진단받은 환자들로부터 간호사가 2cc 항응고제 시트르산 덱스트로스 주사기를 사용하여 20cc의 혈액을 채취했습니다. 혈액을 특수 PRP 키트로 옮기고 4000rpm으로 8-9분간 원심분리한 후, 키트 상단에 남아 있는 풍부한 혈소판 혈장 부분을 주사기로 채취하여 의사가 견관절의 후외측 1/3 부위에 주입했습니다. PRP 주사 후, 연구군과 대조군의 평가는 치료 전과 치료 21일 후에 수행되었습니다. 연구군은 IPRP-PT 연구 프로토콜, 일반 물리치료 및 가정 운동을 받았으며, 대조군은 일반 물리치료 및 가정 프로그램만 받았습니다.
연구에 포함된 54명의 환자에게 21일 동안 하루에 한 번씩 적용되었습니다.
초음파 치료; Enraf Nonius Sonopuls692V® 장비를 견관절 주위에 평균 치료 용량 3 MHz, N 1.5 w/cm² 및 8분 동안 적용하였습니다.
경피적 신경 전기 자극(TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V® 장비를 견관절에 60-120 Hz의 주파수와 50-100 µsec의 전환 시간으로 20분 동안 적용하였습니다.
열팩; 견관절에 20분 동안 적용되었습니다(Kuhn, 2009; Kul and Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson, and Sluka, 2009).
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실험적: 스터디 그룹
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연구에 포함된 모든 환자는 일상 생활에서의 올바른 자세, 수면 자세 및 삶의 질을 향상시키기 위해 따라야 할 사항들에 대해 교육을 받았습니다. 견봉하 충돌 증후군으로 진단받은 환자들로부터 간호사가 2cc 항응고제 시트르산 덱스트로스 주사기를 사용하여 20cc의 혈액을 채취했습니다. 혈액을 특수 PRP 키트로 옮기고 4000rpm으로 8-9분간 원심분리한 후, 키트 상단에 남아 있는 풍부한 혈소판 혈장 부분을 주사기로 채취하여 의사가 견관절의 후외측 1/3 부위에 주입했습니다. PRP 주사 후, 연구군과 대조군의 평가는 치료 전과 치료 21일 후에 수행되었습니다. 연구군은 IPRP-PT 연구 프로토콜, 일반 물리치료 및 가정 운동을 받았으며, 대조군은 일반 물리치료 및 가정 프로그램만 받았습니다.
연구에 포함된 54명의 환자에게 21일 동안 하루에 한 번씩 적용되었습니다.
초음파 치료; Enraf Nonius Sonopuls692V® 장비를 견관절 주위에 평균 치료 용량 3 MHz, N 1.5 w/cm² 및 8분 동안 적용하였습니다.
경피적 신경 전기 자극(TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V® 장비를 견관절에 60-120 Hz의 주파수와 50-100 µsec의 전환 시간으로 20분 동안 적용하였습니다.
열팩; 견관절에 20분 동안 적용되었습니다(Kuhn, 2009; Kul and Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson, and Sluka, 2009).
저희 연구 그룹에서 PRP 주사를 받은 27명의 환자에게 21일 동안 기존의 물리치료에 추가로 IPRP-PT 연구 프로토콜이 적용되었습니다.
운동은 하루에 한 번은 물리치료사와 함께, 그리고 하루에 두 번은 가정에서 수행되었습니다.
수행된 운동은 다음과 같습니다; 후방 관절낭 스트레칭; 원더 운동; 견갑흉골(st), 견봉쇄골(ac), 흉쇄골(sc) 관절 가동화; GH 관절 후방, 전방, 하방 슬라이딩; GH 관절 견인; 극상근 건의 심부 마찰 마사지; 운동학적 테이핑; 등척성 및 등장성 강화 운동; 고유수용성 신경근 촉진 운동(pnf); 폐쇄 운동 사슬 및 고유수용감각 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 평가
기간: 기준선 및 21일차
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Corbin 자세 척도가 사용되었습니다.
측면 및 후면에서 관찰하여 얻은 자세 점수를 합산하여 (0-2: 우수, 3-4: 매우 좋음, 5-7: 좋음, 8-11: 보통, 12 이상: 불량)으로 평가하였습니다.
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기준선 및 21일차
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관절 가동 범위(ROM) 평가
기간: 기준선 및 21일차
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보편적 각도계를 사용하여 정상적인 관절 움직임을 평가했습니다.
수동 및 능동적인 어깨 관절 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전이 평가되었습니다.
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기준선 및 21일차
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수동 근육 검사
기간: 기준선 및 21일차
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수동 근력 검사 동안, 환자는 평가되는 근육에 적절하게 자세를 취했습니다.
그들은 능동적으로 움직임을 수행하도록 요청받았습니다.
근육에 의해 생성된 힘은 수동 저항을 적용하여 평가되었습니다.
어깨 굴곡근, 신전근, 외전근, 내회전근 및 외회전근의 근력은 0-5 척도로 평가되었습니다(수축 없음 0, 매우 약함 1, 약함 2, 중간 3, 좋음 4, 정상 5).
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기준선 및 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손 기능 장애 설문지 (DASH)
기간: 기준선 및 21일차
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DASH는 3개 부분으로 구성됩니다.
모든 질문에서 대상자는 5점 리커트 척도에서 적절한 답변을 표시합니다.
설문지 끝에 표시된 항목의 합계를 표시된 항목의 수로 나눈 후 1을 빼고 25를 곱하여 DASH 총점을 산출합니다.
설문지 결과에 따라 각 섹션에서 0-100점(0: 장애 없음, 100: 최대 장애)의 점수를 얻습니다.
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기준선 및 21일차
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콘스턴트 머리 어깨 점수 (CMS)
기간: 기준선 및 21일차
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어깨 관절의 가동 범위, 근력 및 기능 수준을 평가하는 데 사용되는 기능 테스트입니다.
총 상수 점수는 최상(90-100), 양호(80-90), 보통(70-79) 및 불량(<70)으로 분류됩니다.
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기준선 및 21일차
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통증 평가
기간: 기준선 및 21일차
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단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ)와 시각적 상사 척도(VAS).
SF-MPQ는 통증의 감각적, 정서적 요소 및 강도를 평가합니다.
총 15개의 결정적 통증 설명이 포함되어 있습니다.
세 가지 통증 점수(감각적, 정서적 및 총 통증 점수)가 얻어집니다.
VAS 환자의 통증을 주관적으로 평가하기 위해, 환자에게 10단계로 평가된 통증 척도에서 어깨 통증 강도를 표시하도록 요청했습니다.
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기준선 및 21일차
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기능 장애 테스트-손 및 목/어깨/팔 (FIT-HaNSA)
기간: Baseline and Day 21
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FIT-HaNSA는 상지의 반복적인 들어올리기 및 머리 위 활동을 포함하는 기능적 지구력을 평가하는 표준 세 가지 과제 테스트 배터리입니다.
이 테스트는 통제된 속도(60회/분)로 수행되는 들어올리기 및 지속적인 어깨 움직임을 모방합니다.
첫 두 과제에서 참가자는 영향을 받은 팔을 사용하여 선반 사이에서 세 개의 1kg 물체를 하나씩 옮깁니다.
첫 번째 과제는 허리 높이에서 수행되는 손 뻗기 활동을 나타내고, 두 번째 과제는 어깨 높이에서 수행되는 손 뻗기 활동을 나타냅니다.
세 번째 과제에서 참가자는 눈높이 배열에서 양팔을 머리 위 위치로 들고 나사 삽입 및 제거 작업을 수행합니다.
과제 사이에 짧은 휴식 시간이 제공되며, 각 과제는 최대 300초 동안 지속됩니다.
환자가 테스트를 완료하는 두 번째 단계가 평가 및 기록됩니다.
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Baseline and Day 21
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Decision number 12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
계획 설명: 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
접근 기준: 윤리적 및 기밀성 고려사항으로 인해 데이터 공유는 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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