Эффект PRP с физиотерапией при импинджмент-синдроме плеча
Влияние комбинированной PRP-терапии и идеальной программы физиотерапии на боль и функциональность при синдроме субакромиального импинджмента плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Фон Синдром импинджмента плеча является наиболее распространенным заболеванием плечевого сустава. Результаты исследований эффективности вариантов лечения являются неубедительными и ограниченными. Следовательно, требуется больше доказательств для долгосрочных результатов. Цель Исследовать эффективность идеального протокола физиотерапии (IPRP-PT), применяемого после инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), на боль и функциональность у пациентов с синдромом импинджмента плеча, и предложить альтернативный протокол лечения.
Методы Исследование проводилось у 54 пациентов с синдромом импинджмента плеча, которым была выполнена инъекция PRP. Пациенты были случайным образом разделены на две равные группы. В течение 21 дня исследовательская группа получала протокол исследования IPRP-PT, традиционную физиотерапию и программу домашних упражнений, в то время как контрольная группа получала только программу традиционной физиотерапии. Оценивались нормальный диапазон движений, мышечная сила и осанка. Кроме того, использовались краткая форма Макгилла (SF-MPQ), визуальная аналоговая шкала (VAS), оценка плеча по Константу-Мерли, опросник по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), тест функциональных нарушений руки и шеи/плеча/руки (FIT-HaNSA).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Турция (Туркие), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст от 30 до 65 лет
- Диагноз синдрома импинджмента плеча I или II стадии
- Получение одной дозы инъекции PRP
- Направление и желание пройти физиотерапию
- Добровольное участие
- Способность сотрудничать с процедурами исследования
Критерии исключения
- Предыдущее хирургическое лечение синдрома импинджмента плеча
- Наличие других ортопедических состояний (например, переломы плеча)
- Наличие нервно-мышечного заболевания
- Наличие кардиостимулятора
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Все пациенты, включённые в исследование, были проинструктированы о правильной осанке в повседневной жизни, положении во время сна и мерах, которые следует соблюдать для улучшения качества жизни. Медсестрой у пациентов с диагнозом синдром импинджмента плеча была взята кровь объёмом 20 мл с помощью шприца, из которого предварительно было удалено 2 мл антикоагулянта цитрат-декстрозы. После переноса крови в специальный набор для PRP и центрифугирования при 4000 об/мин в течение 8–9 минут, богатая тромбоцитами плазма, оставшаяся в верхней части набора, была взята в шприц и врачом введена в заднебоковую 1/3 часть плечевого сустава. После инъекций PRP оценка групп исследования и контроля проводилась до и через 21 день после лечения. Группа исследования получала протокол исследования IPRP-PT, традиционную физиотерапию и домашние упражнения, в то время как контрольная группа получала только традиционную физиотерапию и домашнюю программу.
Препарат применяли один раз в день в течение 21 дня у 54 пациентов, включенных в исследование.
Ультразвук; аппарат Enraf Nonius Sonopuls692V® применяли вокруг плечевого сустава со средней дозой лечения 3 МГц, N 1,5 Вт/см² и 8 минут.
Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС); аппарат Enraf Nonius Sonopuls 692V® применяли к плечевому суставу с частотой 60-120 Гц и временем перехода 50-100 мкс в течение 20 минут.
Горячий компресс; его применяли к плечевому суставу в течение 20 минут (Kuhn, 2009; Kul and Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson, and Sluka, 2009).
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Все пациенты, включённые в исследование, были проинструктированы о правильной осанке в повседневной жизни, положении во время сна и мерах, которые следует соблюдать для улучшения качества жизни. Медсестрой у пациентов с диагнозом синдром импинджмента плеча была взята кровь объёмом 20 мл с помощью шприца, из которого предварительно было удалено 2 мл антикоагулянта цитрат-декстрозы. После переноса крови в специальный набор для PRP и центрифугирования при 4000 об/мин в течение 8–9 минут, богатая тромбоцитами плазма, оставшаяся в верхней части набора, была взята в шприц и врачом введена в заднебоковую 1/3 часть плечевого сустава. После инъекций PRP оценка групп исследования и контроля проводилась до и через 21 день после лечения. Группа исследования получала протокол исследования IPRP-PT, традиционную физиотерапию и домашние упражнения, в то время как контрольная группа получала только традиционную физиотерапию и домашнюю программу.
Препарат применяли один раз в день в течение 21 дня у 54 пациентов, включенных в исследование.
Ультразвук; аппарат Enraf Nonius Sonopuls692V® применяли вокруг плечевого сустава со средней дозой лечения 3 МГц, N 1,5 Вт/см² и 8 минут.
Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС); аппарат Enraf Nonius Sonopuls 692V® применяли к плечевому суставу с частотой 60-120 Гц и временем перехода 50-100 мкс в течение 20 минут.
Горячий компресс; его применяли к плечевому суставу в течение 20 минут (Kuhn, 2009; Kul and Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson, and Sluka, 2009).
В дополнение к традиционной физиотерапии в течение 21 дня у 27 пациентов, которым была выполнена инъекция PRP в нашей исследуемой группе, применялся протокол исследования IPRP-PT.
Упражнения выполнялись один раз в день с физиотерапевтом и два раза в день дома.
Выполнялись следующие упражнения; растяжение задней капсулы; упражнения с палкой; мобилизация грудино-ключичного (sc), акромиально-ключичного (ac) и лопаточно-грудного (st) суставов; заднее, переднее, нижнее скольжение плечевого (GH) сустава; дистракция плечевого (GH) сустава; глубокий фрикционный массаж сухожилия надостной мышцы; кинезиологическое тейпирование; изометрические и изотонические укрепляющие упражнения; упражнения проприоцептивной нейромышечной фасилитации (pnf); упражнения в замкнутой кинетической цепи и проприоцептивные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: Базовый уровень и 21-й день
|
Использовалась шкала осанки Корбина.
Показатели осанки, полученные при осмотре сбоку и сзади, суммировались и оценивались следующим образом: (0-2: отлично, 3-4: очень хорошо, 5-7: хорошо, 8-11: удовлетворительно, 12≥ плохо).
|
Базовый уровень и 21-й день
|
|
Оценка диапазона движений (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 21-й день
|
Нормальные движения суставов оценивали с помощью универсального гониометра.
Оценивали пассивное и активное сгибание, разгибание, отведение, внутреннюю и наружную ротацию плечевого сустава.
|
Исходный уровень и 21-й день
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Исходные значения и 21 день
|
Во время мануального мышечного теста пациента соответствующим образом позиционировали для оцениваемой мышцы.
Пациента попросили активно выполнить движение.
Сила, генерируемая мышцей, оценивалась путем применения ручного сопротивления.
Сила мышц сгибателей, разгибателей, отводящих мышц, внутренних и внешних ротаторов плеча оценивалась по шкале от 0 до 5 (отсутствие сокращения - 0, очень слабая - 1, слабая - 2, умеренная - 3, хорошая - 4 и нормальная - 5).
|
Исходные значения и 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по ограничениям жизнедеятельности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень и 21-й день
|
DASH состоит из 3 частей.
Во всех вопросах человек отмечает подходящий ответ по 5-балльной системе Лайкерта.
В конце опросника сумма отмеченных пунктов делится на количество отмеченных пунктов, вычитается единица, затем умножается на 25, и таким образом находится общий балл DASH.
По результатам опросника из каждого раздела получается балл от 0 до 100 (0: нет ограничений, 100: максимальные ограничения).
|
Исходный уровень и 21-й день
|
|
Постоянная оценка плеча по Мерли (CMS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 21-й день
|
Это функциональный тест, используемый для оценки диапазона движений, мышечной силы и функционального уровня плечевого сустава.
Общий балл по шкале Константа классифицируется как отличный (90-100), хороший (80-90), удовлетворительный (70-79) и плохой (<70).
|
Базовый уровень и 21-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 21-й день
|
Краткая форма вопросника МакГилла по боли (SF-MPQ) и Визуальная аналоговая шкала (VAS).
SF-MPQ оценивает сенсорные, эмоциональные компоненты и интенсивность боли.
Включает в себя всего 15 дескрипторов, определяющих боль.
Получаются три показателя боли (сенсорный, эмоциональный и общий показатель боли).
VAS: Для субъективной оценки боли пациента просили отметить интенсивность боли в плече по шкале, оцениваемой по 10-балльной системе.
|
Исходный уровень и 21-й день
|
|
Тест функциональных нарушений кисти и шеи/плеча/руки (FIT-HaNSA)
Временное ограничение: Базовый уровень и 21-й день
|
FIT-HaNSA — это стандартный набор из трех тестовых заданий, который оценивает функциональную выносливость при выполнении повторяющихся подъемов и движений над головой верхними конечностями.
Тесты имитируют подъем и удержание движений плечами в контролируемом темпе (60 ударов/мин).
В первых двух заданиях участник переносит три объекта по 1 кг по одному между полками, используя пораженную руку.
Первое задание представляет собой движения на уровне пояса, а второе — движения на уровне плеча.
В третьем задании участник выполняет операции вкручивания и выкручивания, удерживая обе руки в положении над головой на уровне глаз.
Между заданиями предусмотрены короткие периоды отдыха, и каждое задание длится максимум 300 секунд.
Оценивается и записывается секунда, за которую пациент завершает тест.
|
Базовый уровень и 21-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Decision number 12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Описание плана: Данные отдельных участников не будут передаваться.
Критерии доступа: Передача данных не планируется из-за этических соображений и конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .