Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af PRP med fysioterapi på skulderimpingement

9. april 2026 opdateret af: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Effekten af kombineret PRP og ideelt fysioterapiprogram på smerte og funktionalitet ved impingementsyndrom i skulderen: Et randomiseret kontrolleret studie

Baggrund Skulderimpingementsyndrom er den mest almindelige lidelse i skulderen. Studieresultater om effektiviteten af behandlingsmuligheder er uafklarede og begrænsede. Derfor er der behov for mere evidens for langsigtede resultater Formål At undersøge effektiviteten af den ideelle fysioterapiprotokol (IPRP-PT) anvendt efter injektion med pladerig plasma (PRP) på smerte og funktionalitet hos patienter med skulderimpingementsyndrom, og at foreslå en alternativ behandlingsprotokol.

Metoder Studiet blev udført på 54 patienter med skulderimpingementsyndrom, der blev injiceret med PRP. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper. I 21 dage modtog undersøgelsesgruppen IPRP-PT-studieprotokollen, konventionel fysioterapi og hjemmetræningsprogram, mens kontrolgruppen kun modtog konventionelt fysioterapiprogram. Normal bevægelsesområde, muskelstyrke og holdning blev vurderet. Derudover blev short form Mc-gill (SF-MPQ), Visual Analogue Scale (VAS), Constant Murley Shoulder Score, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA) brugt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder mellem 30-65 år
  • Diagnose af stadium I eller II skulderimpingementsyndrom
  • Modtaget én dosis PRP-injektion
  • Henvist til og søger fysioterapi
  • Frivillig deltagelse
  • Evne til at samarbejde om studieprocedurerne

Eksklusionskriterier

  • Tidligere kirurgisk behandling for skulderimpingementsyndrom
  • Tilstedeværelse af andre ortopædiske tilstande (f.eks. skulderfrakturer)
  • Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom
  • Tilstedeværelse af pacemaker
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev undervist i den korrekte holdning i dagligdagen, soveposition og de ting, der skal følges for at forbedre livskvaliteten.

Udover en 2 cc antikoagulerende citrat dextrose hætteglas med trukket sprøjte blev 20 cc blod taget af sygeplejersken fra patienterne diagnosticeret med impingementsyndrom i skulderen. Efter at blodet blev overført til et specielt PRP-kit og centrifugeret ved 4000 rpm i 8-9 minutter, blev den pladerige plasmadel, der forblev i toppen af kittet, taget op i sprøjten og påført den 1/3 posterolaterale 1/3 af glenohumeralleddet af lægen. Efter PRP-injektioner blev evalueringer af undersøgelses- og kontrolgrupperne udført før og efter 21 dages behandling. Undersøgelsesgruppen modtog IPRP-PT undersøgelsesprotokol, konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser, mens kontrolgruppen kun modtog konventionel fysioterapi og hjemmeprogram.

Det blev anvendt én gang dagligt i 21 dage til 54 patienter inkluderet i undersøgelsen. Ultrasound; Enraf Nonius Sonopuls692V®-apparatet blev anvendt omkring glenohumeralleddet med en gennemsnitlig behandlingsdosis på 3 MHz, N 1,5 w/cm² og 8 minutter. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V®-apparatet blev anvendt på glenohumeralleddet med en frekvens mellem 60-120 Hz og en overgangstid på 50-100 µsek i 20 min. Hot Pack; Det blev anvendt på glenohumeralleddet i 20 minutter (Kuhn, 2009; Kul og Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson og Sluka, 2009).
Eksperimentel: Studiegruppe

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev undervist i den korrekte holdning i dagligdagen, soveposition og de ting, der skal følges for at forbedre livskvaliteten.

Udover en 2 cc antikoagulerende citrat dextrose hætteglas med trukket sprøjte blev 20 cc blod taget af sygeplejersken fra patienterne diagnosticeret med impingementsyndrom i skulderen. Efter at blodet blev overført til et specielt PRP-kit og centrifugeret ved 4000 rpm i 8-9 minutter, blev den pladerige plasmadel, der forblev i toppen af kittet, taget op i sprøjten og påført den 1/3 posterolaterale 1/3 af glenohumeralleddet af lægen. Efter PRP-injektioner blev evalueringer af undersøgelses- og kontrolgrupperne udført før og efter 21 dages behandling. Undersøgelsesgruppen modtog IPRP-PT undersøgelsesprotokol, konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser, mens kontrolgruppen kun modtog konventionel fysioterapi og hjemmeprogram.

Det blev anvendt én gang dagligt i 21 dage til 54 patienter inkluderet i undersøgelsen. Ultrasound; Enraf Nonius Sonopuls692V®-apparatet blev anvendt omkring glenohumeralleddet med en gennemsnitlig behandlingsdosis på 3 MHz, N 1,5 w/cm² og 8 minutter. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V®-apparatet blev anvendt på glenohumeralleddet med en frekvens mellem 60-120 Hz og en overgangstid på 50-100 µsek i 20 min. Hot Pack; Det blev anvendt på glenohumeralleddet i 20 minutter (Kuhn, 2009; Kul og Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson og Sluka, 2009).
IPRP-PT-studieprotokollen blev anvendt udover konventionel fysioterapi i 21 dage hos 27 patienter, der gennemgik PRP-injektion i vores studiegruppe. Øvelserne blev udført én gang om dagen med en fysioterapeut og to gange dagligt derhjemme. De udførte øvelser var som følger; posterior kapselstrækning; stavøvelse; scapulotorakal (st), acromioclaviculær (ac) og sternoclaviculær (sc) ledmobilisering; GH-led posterior, anterior, inferior glidning; GH-led distraktion; dyb friktionsmassage af supraspinatus-musklens sene; kinesiologisk taping; isometriske og isotoniske styrkeøvelser; proprioceptiv neuromuskulær facilitationsøvelser (pnf); lukket kinetisk ring og proprioceptionsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdningsvurdering
Tidsramme: Baseline og dag 21
Corbin-holdningsskalaen blev anvendt. Holdningsscorer opnået ved at se lateralt og posterior blev summeret og evalueret som (0-2: fremragende, 3-4: meget god, 5-7: god, 8-11: rimelig, 12≥ dårlig).
Baseline og dag 21
Evaluering af bevægelighedsomfang (ROM)
Tidsramme: Baseline og dag 21
Normale ledbevægelser blev vurderet ved hjælp af en universel goniometer. Passiv og aktiv skulderledsfleksion, ekstension, abduktion, indadrotation og udadrotation blev evalueret.
Baseline og dag 21
Manuel muskelstyrketest
Tidsramme: Baseline og dag 21
Under den manuelle muskelprøve blev patienten placeret passende for den muskel, der blev evalueret. De blev bedt om aktivt at udføre bevægelsen. Kraften genereret af musklen blev evalueret ved at anvende manuel modstand. Muskelstyrken i skulderens fleksorer, ekstensorer, abduktorer, indadroterere og udadroterere blev vurderet på en skala fra 0-5 (ingen kontraktion 0, meget svag 1, svag 2, moderat 3, god 4 og normal 5).
Baseline og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og dag 21
DASH består af 3 dele. I alle spørgsmål markerer personen det passende svar i 5-punkts Likert-systemet. I slutningen af spørgeskemaet divideres summen af de markerede elementer med antallet af markerede elementer, trækkes en fra, derefter ganges med 25 og DASH-totalresultatet findes. Ifølge resultatet af spørgeskemaet opnås en score mellem 0-100 fra hver sektion (0: ingen handicap, 100: maksimalt handicap).
Baseline og dag 21
Constant Murley Skulderscore (CMS)
Tidsramme: Baseline og dag 21
Det er en funktionstest, der bruges til at evaluere bevægelighed, muskelstyrke og funktionsniveau i skulderleddet. Den samlede konstant score klassificeres som bedst (90-100), god (80-90), moderat (70-79) og dårlig (<70).
Baseline og dag 21
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og dag 21
Kort version af Mc-Gill smerte-spørgeskema (SF-MPQ) og Visuel Analog Skala (VAS). SF-MPQ vurderer de sensoriske, følelsesmæssige og intensitetsmæssige aspekter af smerte. I alt er 15 afgørende smertebeskrivelser inkluderet. Tre smertescore (sensorisk, følelsesmæssig og total smertetakst) opnås. VAS For at vurdere patientens smerte subjektivt, blev patienten bedt om at markere skuldersmertens intensitet på smerteskalaen vurderet over 10 cifre.
Baseline og dag 21
Funktionel Nedsættelsestest - Hånd og Nakke/Skulder/Arm (FIT-HaNSA)
Tidsramme: Baseline og dag 21
FIT-HaNSA er et standardiseret tre-opgave-testbatteri, der vurderer funktionel udholdenhed, der involverer gentagen løftning og overhead-aktiviteter i den øvre ekstremitet. Testene simulerer løftning og vedvarende skulderbevægelser udført i et kontrolleret tempo (60 slag/minut). I de første to opgafter bærer deltageren tre 1 kg objekter en efter en mellem hylder ved hjælp af den påvirkede arm. Den første opgave repræsenterer rækkeaktiviteter udført i taljeniveau, og den anden opgave repræsenterer rækkeaktiviteter udført i skulderniveau. I den tredje opgave udfører deltageren skrueindsættelses- og fjernelsesoperationer, mens begge arme holdes i en overhead-position i et øjenhøjdearrangement. Korte hvileperioder gives mellem opgaver, og hver opgave varer maksimalt 300 sekunder. Det sekund, som patienten afslutter testen på, vurderes og registreres.
Baseline og dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt.

Adgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner