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Efeito da PRP com Fisioterapia no Impacto do Ombro

9 de abril de 2026 atualizado por: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

O Efeito do Programa Combinado de PRP e Fisioterapia Ideal na Dor e Funcionalidade na Síndrome do Impacto do Ombro: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Contexto A síndrome de impacto do ombro é a perturbação mais comum do ombro. Os resultados dos estudos sobre a eficácia das opções de tratamento são inconclusivos e limitados. Portanto, é necessária mais evidência para resultados a longo prazo. Objetivo Investigar a eficácia do protocolo de fisioterapia ideal (IPRP-PT) aplicado após a injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) na dor e funcionalidade em pacientes com síndrome de impacto do ombro, e propor um protocolo de tratamento alternativo.

Métodos O estudo foi realizado em 54 pacientes com síndrome de impacto do ombro que foram injetados com PRP. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. Durante 21 dias, o grupo de estudo recebeu o protocolo de estudo IPRP-PT, fisioterapia convencional e um programa de exercícios domiciliares, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas o programa de fisioterapia convencional. A amplitude normal de movimento, a força muscular e a postura foram avaliadas. Além disso, foram utilizados o Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ), a Escala Visual Analógica (EVA), a Pontuação de Ombro de Constant Murley, o Questionário de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH) e o Teste de Deficiência Funcional-Mão e Pescoço/Ombro/Braço (FIT-HaNSA).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turquia (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade entre 30-65 anos
  • Diagnóstico de síndrome de impacto do ombro em estágio I ou II
  • Recebeu uma dose de injeção de PRP
  • Encaminhado para e a procurar fisioterapia
  • Participação voluntária
  • Capacidade de cooperar com os procedimentos do estudo

Critérios de Exclusão

  • Tratamento cirúrgico prévio para síndrome de impacto do ombro
  • Presença de outras condições ortopédicas (ex.: fraturas do ombro)
  • Presença de doença neuromuscular
  • Presença de pacemaker
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Todos os pacientes incluídos no estudo foram informados sobre a postura correta na vida diária, a posição para dormir e as coisas a seguir para melhorar a qualidade de vida.

Além de uma seringa de 2 cc de citrato dextrose anticoagulante retirada, foram colhidos 20 cc de sangue pela enfermeira dos pacientes diagnosticados com síndrome do impacto do ombro. Depois de o sangue ser transferido para um kit especial de PRP e centrifugado a 4000 rpm durante 8-9 minutos, a porção de plasma rico em plaquetas que permaneceu no topo do kit foi recolhida na seringa e aplicada no 1/3 posterolateral 1/3 da articulação glenoumeral pelo médico. Após as injeções de PRP, as avaliações dos grupos de estudo e controlo foram realizadas antes e após 21 dias de tratamento. O grupo de estudo recebeu o protocolo de estudo IPRP-PT, fisioterapia convencional e exercícios domiciliares, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas fisioterapia convencional e um programa domiciliar.

Foi aplicado uma vez por dia durante 21 dias a 54 pacientes incluídos no estudo. Ultrassom; o dispositivo Enraf Nonius Sonopuls692V® foi aplicado em torno da articulação glenoumeral com uma dose média de tratamento de 3 MHz, N 1,5 w/cm² e 8 minutos. Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS); o dispositivo Enraf Nonius Sonopuls 692V® foi aplicado na articulação glenoumeral com uma frequência entre 60-120 Hz e um tempo de transição de 50-100 µs durante 20 min. Bolsa de Água Quente; foi aplicada na articulação glenoumeral durante 20 minutos (Kuhn, 2009; Kul e Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson e Sluka, 2009).
Experimental: Grupo de Estudos

Todos os pacientes incluídos no estudo foram informados sobre a postura correta na vida diária, a posição para dormir e as coisas a seguir para melhorar a qualidade de vida.

Além de uma seringa de 2 cc de citrato dextrose anticoagulante retirada, foram colhidos 20 cc de sangue pela enfermeira dos pacientes diagnosticados com síndrome do impacto do ombro. Depois de o sangue ser transferido para um kit especial de PRP e centrifugado a 4000 rpm durante 8-9 minutos, a porção de plasma rico em plaquetas que permaneceu no topo do kit foi recolhida na seringa e aplicada no 1/3 posterolateral 1/3 da articulação glenoumeral pelo médico. Após as injeções de PRP, as avaliações dos grupos de estudo e controlo foram realizadas antes e após 21 dias de tratamento. O grupo de estudo recebeu o protocolo de estudo IPRP-PT, fisioterapia convencional e exercícios domiciliares, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas fisioterapia convencional e um programa domiciliar.

Foi aplicado uma vez por dia durante 21 dias a 54 pacientes incluídos no estudo. Ultrassom; o dispositivo Enraf Nonius Sonopuls692V® foi aplicado em torno da articulação glenoumeral com uma dose média de tratamento de 3 MHz, N 1,5 w/cm² e 8 minutos. Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS); o dispositivo Enraf Nonius Sonopuls 692V® foi aplicado na articulação glenoumeral com uma frequência entre 60-120 Hz e um tempo de transição de 50-100 µs durante 20 min. Bolsa de Água Quente; foi aplicada na articulação glenoumeral durante 20 minutos (Kuhn, 2009; Kul e Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson e Sluka, 2009).
O protocolo do estudo IPRP-PT foi aplicado adicionalmente à fisioterapia convencional durante 21 dias em 27 pacientes que receberam injeção de PRP no nosso grupo de estudo. Os exercícios foram realizados uma vez por dia com um fisioterapeuta e duas vezes por dia em casa. Os exercícios realizados foram os seguintes: alongamento da cápsula posterior; exercício com bastão; mobilização articular escapulotorácica (st), acromioclavicular (ac) e esternoclavicular (sc); deslizamento posterior, anterior e inferior da articulação GH; distração da articulação GH; massagem de fricção profunda do tendão do músculo supraespinhal; kinesio taping; exercícios de fortalecimento isométrico e isotónico; exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (pnf); exercícios de cadeia cinética fechada e proprioceção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Postura
Prazo: Baseline e Dia 21
Foi utilizada a escala de postura de Corbin. As pontuações posturais obtidas por observação lateral e posterior foram somadas e avaliadas como (0-2: excelente, 3-4: muito bom, 5-7: bom, 8-11: razoável, 12≥: fraco).
Baseline e Dia 21
Avaliação da Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Linha de Base e Dia 21
Os movimentos articulares normais foram avaliados utilizando um goniómetro universal. Foram avaliados a flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa da articulação do ombro, tanto ativa como passiva.
Linha de Base e Dia 21
Teste Manual de Força Muscular
Prazo: Baseline e Dia 21
Durante o teste muscular manual, o paciente foi posicionado adequadamente para o músculo a ser avaliado. Foi-lhe pedido para realizar o movimento ativamente. A força gerada pelo músculo foi avaliada aplicando resistência manual. A força muscular dos flexores, extensores, abdutores, rotadores internos e rotadores externos do ombro foi classificada numa escala de 0-5 (sem contração 0, muito fraco 1, fraco 2, moderado 3, bom 4 e normal 5).
Baseline e Dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Baseline e Dia 21
O DASH consiste em 3 partes. Em todas as perguntas, a pessoa marca a resposta apropriada no sistema Likert de 5 pontos. No final do questionário, a soma dos itens marcados é dividida pelo número de itens marcados, subtraída por um, depois multiplicada por 25 e o resultado é a pontuação total do DASH. De acordo com o resultado do questionário, obtém-se uma pontuação entre 0-100 em cada secção (0: sem incapacidade, 100: incapacidade máxima).
Baseline e Dia 21
Constant Murley Shoulder Score (CMS)
Prazo: Linha de Base e Dia 21
É um teste funcional utilizado para avaliar a amplitude de movimento, a força muscular e o nível funcional da articulação do ombro. A pontuação total constante é classificada como excelente (90-100), boa (80-90), moderada (70-79) e fraca (<70).
Linha de Base e Dia 21
Avaliação da Dor
Prazo: Linha de Base e Dia 21
Questionário de Dor Mc-Gill em Formato Curto (SF-MPQ) e Escala Visual Analógica (VAS). O SF-MPQ avalia os aspetos sensoriais, emocionais e a intensidade da dor. Estão incluídas um total de 15 descrições determinantes da dor. São obtidas três pontuações de dor (sensorial, emocional e taxa total de dor). VAS Para avaliar a dor do paciente de forma subjetiva, foi pedido ao paciente que marcasse a intensidade da dor no ombro na escala de dor avaliada ao longo de 10 dígitos.
Linha de Base e Dia 21
Teste de Comprometimento Funcional-Mão e Pescoço/Ombro/Braço (FIT-HaNSA)
Prazo: Baseline e Dia 21
FIT-HaNSA é uma bateria de testes padrão de três tarefas que avalia a resistência funcional envolvendo atividades repetitivas de elevação e sobrecarga no membro superior. Os testes simulam movimentos de elevação e movimentos sustentados do ombro realizados a um ritmo controlado (60 batimentos/min). Nas duas primeiras tarefas, o participante transporta três objetos de 1 kg um por um entre prateleiras utilizando o braço afetado. A primeira tarefa representa atividades de alcance realizadas ao nível da cintura, e a segunda tarefa representa atividades de alcance realizadas ao nível do ombro. Na terceira tarefa, o participante realiza operações de inserção e remoção de parafusos enquanto mantém ambos os braços numa posição elevada num arranjo ao nível dos olhos. São fornecidos breves períodos de descanso entre tarefas, e cada tarefa tem uma duração máxima de 300 segundos. O segundo em que o paciente completa o teste é avaliado e registado.
Baseline e Dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Descrição do Plano: Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.

Critérios de Acesso: Não está planeada a partilha de dados devido a considerações éticas e de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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