Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av PRP med fysioterapi på skulderimpingement

9. april 2026 oppdatert av: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Effekten av kombinert PRP og ideell fysioterapiprogram på smerter og funksjonalitet ved skulderimpingementsyndrom: En randomisert kontrollert studie

Bakgrunn Skulderimpingementsyndrom er den vanligste skulderlidelsen. Studieresultater om effektiviteten av behandlingsalternativer er uklare og begrensede. Derfor er det behov for mer bevis for langsiktige resultater Mål Å undersøke effektiviteten av den ideelle fysioterapiprotokollen (IPRP-PT) som brukes etter platelet-rich plasma (PRP)-injeksjon på smerte og funksjonalitet hos pasienter med skulderimpingementsyndrom, og å foreslå et alternativt behandlingsprotokoll.

Metoder Studien ble utført på 54 pasienter med skulderimpingementsyndrom som ble injisert med PRP. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to like grupper. I 21 dager mottok studiegruppen IPRP-PT-studieprotokoll, konvensjonell fysioterapi og hjemmetreningsprogram, mens kontrollgruppen kun mottok konvensjonelt fysioterapiprogram. Normal bevegelsesutstrekning, muskelstyrke og holdning ble vurdert. I tillegg ble Short Form McGill (SF-MPQ), Visuell Analog Skala (VAS), Constant Murley Shoulder Score, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA) brukt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alder mellom 30-65 år
  • Diagnose med stadium I eller II impingementsyndrom i skulderen
  • Mottatt én dose PRP-injeksjon
  • Henvisning til og ønsker fysikalsk behandling
  • Frivillig deltakelse
  • Evne til å samarbeide med studiens prosedyrer

Ekskluderingskriterier

  • Tidligere kirurgisk behandling for impingementsyndrom i skulderen
  • Tilstedeværelse av andre ortopediske tilstander (f.eks. skulderfrakturer)
  • Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom
  • Tilstedeværelse av pacemaker
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Alle pasienter som ble inkludert i studien ble undervist om korrekt holdning i dagliglivet, søvnposisjon og ting som bør følges for å forbedre livskvaliteten.

I tillegg til 2 ml antikoagulant citratdekstrose som ble trukket opp i en sprøyte, ble 20 ml blod tatt av sykepleieren fra pasienter diagnostisert med skulderimpingementsyndrom. Etter at blodet ble overført til et spesielt PRP-sett og sentrifugert ved 4000 rpm i 8-9 minutter, ble den plateletrike plasmadelen som ble igjen øverst i settet tatt opp i sprøyten og påført den 1/3 posterolaterale 1/3 av glenohumeralleddet av legen. Etter PRP-injeksjoner ble evalueringer av studie- og kontrollgruppene utført før og etter 21 dagers behandling. Studiegruppen mottok IPRP-PT-studieprotokollen, konvensjonell fysioterapi og hjemmeøvelser, mens kontrollgruppen bare mottok konvensjonell fysioterapi og hjemmeprogram.

Det ble påført én gang daglig i 21 dager til 54 pasienter inkludert i studien. Ultralyd; Enraf Nonius Sonopuls692V®-enheten ble påført rundt glenohumeralleddet med en gjennomsnittlig behandlingsdose på 3 MHz, N 1,5 w/cm² og 8 minutter. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V®-enheten ble påført glenohumeralleddet med en frekvens mellom 60-120 Hz og en overgangstid på 50-100 µsek i 20 minutter. Varmepakke; Den ble påført glenohumeralleddet i 20 minutter (Kuhn, 2009; Kul og Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson og Sluka, 2009).
Eksperimentell: Studie gruppe

Alle pasienter som ble inkludert i studien ble undervist om korrekt holdning i dagliglivet, søvnposisjon og ting som bør følges for å forbedre livskvaliteten.

I tillegg til 2 ml antikoagulant citratdekstrose som ble trukket opp i en sprøyte, ble 20 ml blod tatt av sykepleieren fra pasienter diagnostisert med skulderimpingementsyndrom. Etter at blodet ble overført til et spesielt PRP-sett og sentrifugert ved 4000 rpm i 8-9 minutter, ble den plateletrike plasmadelen som ble igjen øverst i settet tatt opp i sprøyten og påført den 1/3 posterolaterale 1/3 av glenohumeralleddet av legen. Etter PRP-injeksjoner ble evalueringer av studie- og kontrollgruppene utført før og etter 21 dagers behandling. Studiegruppen mottok IPRP-PT-studieprotokollen, konvensjonell fysioterapi og hjemmeøvelser, mens kontrollgruppen bare mottok konvensjonell fysioterapi og hjemmeprogram.

Det ble påført én gang daglig i 21 dager til 54 pasienter inkludert i studien. Ultralyd; Enraf Nonius Sonopuls692V®-enheten ble påført rundt glenohumeralleddet med en gjennomsnittlig behandlingsdose på 3 MHz, N 1,5 w/cm² og 8 minutter. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V®-enheten ble påført glenohumeralleddet med en frekvens mellom 60-120 Hz og en overgangstid på 50-100 µsek i 20 minutter. Varmepakke; Den ble påført glenohumeralleddet i 20 minutter (Kuhn, 2009; Kul og Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson og Sluka, 2009).
IPRP-PT-studieprotokollen ble brukt i tillegg til konvensjonell fysioterapi i 21 dager hos 27 pasienter som gjennomgikk PRP-injeksjon i vår studiegruppe. Øvelsene ble utført en gang om dagen med en fysioterapeut og to ganger daglig hjemme. Øvelsene som ble utført var som følger; strekking av bakre kapsel; stavøvelse; skapulotorakal (st), akromioklavikulær (ac) og sternoklavikulær (sc) leddmobilisering; GH-ledd bakre, fremre, nedre gliding; GH-ledd distraksjon; dyp friksjonsmassasje av supraspinatusmuskelens sene; kinesiologisk taping; isometriske og isotoniske styrkeøvelser; proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjonsøvelser (pnf); lukket kinetisk ring og proprioepsjonsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdsvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 21
Corbin posturskala ble brukt. Posturscore oppnådd ved å se lateralt og posterior ble summert og evaluert som (0-2: utmerket, 3-4: meget god, 5-7: god, 8-11: tilfredsstillende, 12≥ dårlig).
Utgangspunkt og dag 21
Evaluering av bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Baseline og dag 21
Normal leddbevegelse ble vurdert ved bruk av en universell goniometer. Passiv og aktiv skulderleddsfleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon ble evaluert.
Baseline og dag 21
Manuell muskelprøve
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 21
Under manuell muskeltest ble pasienten plassert passende for muskelen som ble evaluert. De ble bedt om å aktivt utføre bevegelsen. Kraften generert av muskelen ble evaluert ved å påføre manuell motstand. Muskelstyrke i skulderfleksorer, ekstensorer, abduktorer, indre rotatorer og ytre rotatorer ble vurdert på en skala fra 0-5 (ingen sammentrekning 0, svært svak 1, svak 2, moderat 3, god 4 og normal 5).
Utgangspunkt og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for Funksjonshemminger i Arm, Skulder og Hånd (DASH)
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 21
DASH består av 3 deler. I alle spørsmål markerer personen det passende svaret i 5-punkts Likert-systemet. På slutten av spørreskjemaet deles summen av de markerte elementene på antall markerte elementer, trekkes fra én, multipliseres deretter med 25 og DASH-totalpoengsummen finnes. I henhold til resultatet av spørreskjemaet oppnås en poengsum mellom 0-100 fra hver seksjon (0: ingen funksjonshemming, 100: maksimal funksjonshemming).
Utgangspunkt og dag 21
Constant Murley Skulderskår (CMS)
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 21
Det er en funksjonell test som brukes til å evaluere bevegelsesutstrekning, muskelstyrke og funksjonsnivå i skulderleddet. Den totale konstantpoengsummen klassifiseres som best (90-100), god (80-90), moderat (70-79) og dårlig (<70).
Utgangspunkt og dag 21
Smertevurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 21
Kortversjon av McGill smerte-spørreskjema (SF-MPQ) og visuell analog skala (VAS). SF-MPQ vurderer den sensoriske, emosjonelle og intensiteten av smerte. Totalt er 15 avgjørende smertebeskrivelser inkludert. Tre smertepoengsummer (sensorisk, emosjonell og total smerterate) oppnås. VAS For å vurdere pasientens smerte subjektivt, ble pasienten bedt om å merke skuldersmerteintensiteten på smerteskaen vurdert over 10 siffer.
Utgangspunkt og dag 21
Funksjonshemningstest for hånd og nakke/skulder/arm (FIT-HaNSA)
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 21
FIT-HaNSA er et standard testbatteri med tre oppgaver som vurderer funksjonell utholdenhet som involverer repetitiv løfting og overhodeaktiviteter i den øvre ekstremiteten. Testene simulerer løfting og vedvarende skulderbevegelser utført i en kontrollert tempo (60 slag/min). I de to første oppgavene bærer deltakeren tre 1 kg gjenstander én etter én mellom hyller ved bruk av den berørte armen. Den første oppgaven representerer rekkeaktiviteter utført i høyde med hoften, og den andre oppgaven representerer rekkeaktiviteter utført i skulderhøyde. I den tredje oppgaven utfører deltakeren skruinnsetting og fjerning mens begge armer holdes i en overhodeposisjon i en øyehøyde-arrangement. Korte hvileperioder gis mellom oppgavene, og hver oppgave varer maksimalt 300 sekunder. Det øyeblikket pasienten fullfører testen på blir vurdert og registrert.
Utgangspunkt og dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Enkeltdeltakerdata vil ikke bli delt.

Tilgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grunn av etiske og konfidensielle hensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere