Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della PRP con Fisioterapia sulla Sindrome da Impingement della Spalla

9 aprile 2026 aggiornato da: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

L'Effetto del Programma Combinato di PRP e Fisioterapia Ideale sul Dolore e la Funzionalità nella Sindrome da Impingement della Spalla: Uno Studio Controllato Randomizzato

Background La sindrome da conflitto subacromiale è il disturbo più comune della spalla. I risultati degli studi sull'efficacia delle opzioni di trattamento sono inconcludenti e limitati. Pertanto, sono necessarie ulteriori evidenze per i risultati a lungo termine. Obiettivo Indagare l'efficacia del protocollo di fisioterapia ideale (IPRP-PT) applicato dopo l'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) sul dolore e sulla funzionalità nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale e proporre un protocollo di trattamento alternativo.

Methods Lo studio è stato condotto su 54 pazienti con sindrome da conflitto subacromiale sottoposti a iniezione di PRP. I pazienti sono stati suddivisi casualmente in due gruppi uguali. Per 21 giorni, il gruppo di studio ha ricevuto il protocollo di studio IPRP-PT, la fisioterapia convenzionale e un programma di esercizi domiciliari, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma di fisioterapia convenzionale. Sono stati valutati il normale range di movimento, la forza muscolare e la postura. Inoltre, sono stati utilizzati il McGill Short Form (SF-MPQ), la Scala Analogica Visiva (VAS), il Constant Murley Shoulder Score, il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), il Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turchia (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età compresa tra 30-65 anni
  • Diagnosi di sindrome da conflitto di spalla di stadio I o II
  • Aver ricevuto una dose di iniezione di PRP
  • Riferito per e in cerca di terapia fisica
  • Partecipazione volontaria
  • Capacità di cooperare con le procedure dello studio

Criteri di esclusione

  • Trattamento chirurgico precedente per sindrome da conflitto di spalla
  • Presenza di altre condizioni ortopediche (es., fratture della spalla)
  • Presenza di malattia neuromuscolare
  • Presenza di pacemaker
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati istruiti sulla corretta postura nella vita quotidiana, sulla posizione durante il sonno e sulle cose da seguire per migliorare la qualità della vita.

In aggiunta a 2 cc di anticoagulante citrato destrosio prelevati con siringa, 20 cc di sangue sono stati prelevati dall'infermiere dai pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale. Dopo che il sangue è stato trasferito in un kit PRP speciale e centrifugato a 4000 giri al minuto per 8-9 minuti, la porzione di plasma ricco di piastrine rimasta nella parte superiore del kit è stata prelevata nella siringa e applicata dal medico al 1/3 posterolaterale dell'articolazione gleno-omerale. Dopo le iniezioni di PRP, le valutazioni dei gruppi di studio e di controllo sono state eseguite prima e dopo 21 giorni di trattamento. Il gruppo di studio ha ricevuto il protocollo di studio IPRP-PT, la fisioterapia convenzionale e gli esercizi domiciliari, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale e il programma domiciliare.

È stato applicato una volta al giorno per 21 giorni a 54 pazienti inclusi nello studio. Ultrasuoni; il dispositivo Enraf Nonius Sonopuls692V® è stato applicato intorno all'articolazione gleno-omerale con una dose di trattamento media di 3 MHz, N 1,5 w/cm² e 8 minuti. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS); il dispositivo Enraf Nonius Sonopuls 692V® è stato applicato all'articolazione gleno-omerale con una frequenza tra 60-120 Hz e un tempo di transizione di 50-100 µsec per 20 min. Impacco Caldo; è stato applicato all'articolazione gleno-omerale per 20 minuti (Kuhn, 2009; Kul e Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson e Sluka, 2009).
Sperimentale: Gruppo di studio

Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati istruiti sulla corretta postura nella vita quotidiana, sulla posizione durante il sonno e sulle cose da seguire per migliorare la qualità della vita.

In aggiunta a 2 cc di anticoagulante citrato destrosio prelevati con siringa, 20 cc di sangue sono stati prelevati dall'infermiere dai pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale. Dopo che il sangue è stato trasferito in un kit PRP speciale e centrifugato a 4000 giri al minuto per 8-9 minuti, la porzione di plasma ricco di piastrine rimasta nella parte superiore del kit è stata prelevata nella siringa e applicata dal medico al 1/3 posterolaterale dell'articolazione gleno-omerale. Dopo le iniezioni di PRP, le valutazioni dei gruppi di studio e di controllo sono state eseguite prima e dopo 21 giorni di trattamento. Il gruppo di studio ha ricevuto il protocollo di studio IPRP-PT, la fisioterapia convenzionale e gli esercizi domiciliari, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale e il programma domiciliare.

È stato applicato una volta al giorno per 21 giorni a 54 pazienti inclusi nello studio. Ultrasuoni; il dispositivo Enraf Nonius Sonopuls692V® è stato applicato intorno all'articolazione gleno-omerale con una dose di trattamento media di 3 MHz, N 1,5 w/cm² e 8 minuti. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS); il dispositivo Enraf Nonius Sonopuls 692V® è stato applicato all'articolazione gleno-omerale con una frequenza tra 60-120 Hz e un tempo di transizione di 50-100 µsec per 20 min. Impacco Caldo; è stato applicato all'articolazione gleno-omerale per 20 minuti (Kuhn, 2009; Kul e Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson e Sluka, 2009).
Il protocollo di studio IPRP-PT è stato applicato in aggiunta alla fisioterapia convenzionale per 21 giorni in 27 pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di PRP nel nostro gruppo di studio. Gli esercizi sono stati eseguiti una volta al giorno con un fisioterapista e due volte al giorno a casa. Gli esercizi eseguiti sono stati i seguenti: stretching della capsula posteriore; esercizio con bastone; mobilizzazione delle articolazioni scapolotoracica (st), acromioclavicolare (ac) e sternoclavicolare (sc); scivolamento posteriore, anteriore e inferiore dell'articolazione GH; distrazione dell'articolazione GH; massaggio a frizione profonda del tendine del muscolo sovraspinato; taping chinesiologico; esercizi di rafforzamento isometrico e isotonico; esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (pnf); esercizi ad anello cinetico chiuso ed esercizi propriocettivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Postura
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 21
È stata utilizzata la scala posturale di Corbin. I punteggi posturali ottenuti osservando lateralmente e posteriormente sono stati sommati e valutati come (0-2: eccellente, 3-4: molto buono, 5-7: buono, 8-11: discreto, 12≥ scarso).
Baseline e Giorno 21
Valutazione dell'Arco di Movimento (ROM)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 21
I movimenti articolari normali sono stati valutati utilizzando un goniometro universale. Sono stati valutati la flessione, l'estensione, l'abduzione, la rotazione interna e la rotazione esterna dell'articolazione della spalla, sia passiva che attiva.
Baseline e Giorno 21
Test Muscolare Manuale
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 21
Durante il test muscolare manuale, il paziente è stato posizionato in modo appropriato per il muscolo in valutazione.
È stato chiesto loro di eseguire attivamente il movimento.
La forza generata dal muscolo è stata valutata applicando una resistenza manuale.
La forza muscolare dei flessori, estensori, abduttori, rotatori interni e rotatori esterni della spalla è stata classificata su una scala da 0 a 5 (nessuna contrazione 0, molto debole 1, debole 2, moderata 3, buona 4 e normale 5).
Baseline e Giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: Linea di base e Giorno 21
DASH si compone di 3 parti. In tutte le domande, la persona segna la risposta appropriata nel sistema Likert a 5 punti. Alla fine del questionario, la somma degli elementi segnati viene divisa per il numero di elementi segnati, sottratta di uno, quindi moltiplicata per 25 e si ottiene il punteggio totale DASH. In base al risultato del questionario, si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100 da ciascuna sezione (0: nessuna disabilità, 100: disabilità massima).
Linea di base e Giorno 21
Constant Murley Shoulder Score (CMS)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 21
È un test funzionale utilizzato per valutare l'articolarità, la forza muscolare e il livello funzionale dell'articolazione della spalla. Il punteggio costante totale è classificato come ottimo (90-100), buono (80-90), moderato (70-79) e scarso (<70).
Baseline e Giorno 21
Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 21
Questionario Breve del Dolore di Mc-Gill (SF-MPQ) e Scala Analogica Visiva (VAS). Lo SF-MPQ valuta la componente sensoriale, emotiva e l'intensità del dolore. Sono incluse un totale di 15 descrizioni determinanti del dolore. Si ottengono tre punteggi del dolore (sensoriale, emotivo e tasso totale del dolore). VAS Per valutare soggettivamente il dolore del paziente, è stato chiesto al paziente di segnare l'intensità del dolore alla spalla sulla scala del dolore valutata su 10 cifre.
Baseline e Giorno 21
Test di Compromissione Funzionale-Mano e Collo/Spalla/Braccio (FIT-HaNSA)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 21
FIT-HaNSA è una batteria di test standardizzata composta da tre attività che valuta la resistenza funzionale coinvolgendo sollevamenti ripetitivi e attività sopra la testa nell'arto superiore. I test simulano sollevamenti e movimenti sostenuti della spalla eseguiti a una velocità controllata (60 battiti/min). Nelle prime due attività, il partecipante trasporta tre oggetti da 1 kg uno per uno tra gli scaffali utilizzando il braccio affetto. La prima attività rappresenta le attività di raggiungimento eseguite all'altezza della vita e la seconda attività rappresenta le attività di raggiungimento eseguite all'altezza della spalla. Nella terza attività, il partecipante esegue operazioni di inserimento e rimozione di viti mentre tiene entrambe le braccia in una posizione sopra la testa in una disposizione a livello degli occhi. Vengono forniti brevi periodi di riposo tra le attività e ogni attività dura al massimo 300 secondi. Il secondo in cui il paziente completa il test viene valutato e registrato.
Baseline e Giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Descrizione del Piano: I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.

Criteri di Accesso: La condivisione dei dati non è prevista per considerazioni etiche e di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi