PRP:n ja fysioterapian vaikutus olkanipukointioireyhtymään
PRP-hoidon ja ihanteellisen fysioterapiaohjelman yhdistelmän vaikutus kipuun ja toimintakykyyn olkanipistymäoireyhtymässä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta Olkapään puristusoireyhtymä on olkapään yleisin sairaus. Tutkimustulokset hoitovaihtoehtojen tehokkuudesta ovat epäselviä ja rajallisia. Siksi tarvitaan lisää näyttöä pitkän aikavälin tuloksista Tavoite Tutkia ideaalisen fysioterapiaprotokollan (IPRP-PT) tehokkuutta verihiutalekonsentraatti (PRP) -ruiskun jälkeen kivussa ja toiminnallisuudessa olkapään puristusoireyhtymästä kärsivillä potilailla sekä ehdottaa vaihtoehtoista hoitoprotokollaa.
Menetelmät Tutkimus suoritettiin 54:llä olkapään puristusoireyhtymästä kärsivällä potilaalla, joille ruiskutettiin PRP:ta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. 21 päivän ajan tutkimusryhmä sai IPRP-PT -tutkimusprotokollan, perinteisen fysioterapian ja kotiharjoitusohjelman, kun taas vertailuryhmä sai vain perinteisen fysioterapiaohjelman. Arvioitiin normaali liikelaajuus, lihasvoima ja asento. Lisäksi käytettiin lyhyttä McGill-kyselylomaketta (SF-MPQ), visuaalista analogiaskaalaa (VAS), Constant Murley -olkapääpisteitä, Käden, Olkapään ja Kyselylomakkeen (DASH) vammoja, Toimintakyvyn heikkenemisen testi -Käsi ja Niska/Olkapää/Käsivarsi (FIT-HaNSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Istanbul, Merkez, Turkki (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 30–65 vuotta
- Diagnoosi olkanivelpuristumaoireyhtymästä vaiheessa I tai II
- Yksi PRP-injektioannos saatu
- Ohjattu ja etsii fysioterapiaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Kyky yhteistyöhön tutkimusmenettelyjen kanssa
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi kirurginen hoito olkanivelpuristumaoireyhtymään
- Muiden ortopedisten sairauksien esiintyminen (esim. olkanivelmurtumat)
- Hermolihassairauden esiintyminen
- Sydämentahdistimen esiintyminen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kaikki tutkimukseen sisällytetyt potilaat saivat ohjeita oikeasta ryhdistä päivittäisessä elämässä, nukkuma-asennosta ja elämänlaadun parantamiseksi noudatettavista asioista. Diagnosoiduilta olkapään puristusoireyhtymästä kärsiviltä potilailta sairaanhoitaja otti 20 cc verta 2 cc antikoagulanttisitraattidekstroosilla varustetulla injektioruiskulla. Kun veri siirrettiin erityiseen PRP-sarjaan ja sentrifugoitiin 4000 rpm:n nopeudella 8-9 minuutin ajan, laskimorikkautuman rikkaan plasman osa, joka jäi sarjan yläosaan, otettiin ruiskuun ja lääkäri antoi sen glenohumeraaliliitoksen 1/3 takasivuosan 1/3:een. PRP-pistosten jälkeen tutkimus- ja vertailuryhmien arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja 21 päivän hoidon jälkeen. Tutkimusryhmä sai IPRP-PT-tutkimusprotokollan, perinteisen fysioterapian ja kotiharjoitukset, kun taas vertailuryhmä sai vain perinteisen fysioterapian ja kotiohjelman.
Sitä käytettiin kerran päivässä 21 päivän ajan 54 potilaalle, jotka sisällytettiin tutkimukseen.
Ultraäänihoidossa; Enraf Nonius Sonopuls692V® -laitetta käytettiin glenohumeraalinivelen ympärillä keskimääräisellä hoitoannoksella 3 MHz, N 1,5 w/cm² ja 8 minuuttia.
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V® -laite käytettiin glenohumeraalinivelessä taajuudella 60–120 Hz ja siirtymäajalla 50–100 µsek 20 minuutin ajan.
Lämpökompresssi; Sitä käytettiin glenohumeraalinivelessä 20 minuutin ajan (Kuhn, 2009; Kul ja Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson ja Sluka, 2009).
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Kaikki tutkimukseen sisällytetyt potilaat saivat ohjeita oikeasta ryhdistä päivittäisessä elämässä, nukkuma-asennosta ja elämänlaadun parantamiseksi noudatettavista asioista. Diagnosoiduilta olkapään puristusoireyhtymästä kärsiviltä potilailta sairaanhoitaja otti 20 cc verta 2 cc antikoagulanttisitraattidekstroosilla varustetulla injektioruiskulla. Kun veri siirrettiin erityiseen PRP-sarjaan ja sentrifugoitiin 4000 rpm:n nopeudella 8-9 minuutin ajan, laskimorikkautuman rikkaan plasman osa, joka jäi sarjan yläosaan, otettiin ruiskuun ja lääkäri antoi sen glenohumeraaliliitoksen 1/3 takasivuosan 1/3:een. PRP-pistosten jälkeen tutkimus- ja vertailuryhmien arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja 21 päivän hoidon jälkeen. Tutkimusryhmä sai IPRP-PT-tutkimusprotokollan, perinteisen fysioterapian ja kotiharjoitukset, kun taas vertailuryhmä sai vain perinteisen fysioterapian ja kotiohjelman.
Sitä käytettiin kerran päivässä 21 päivän ajan 54 potilaalle, jotka sisällytettiin tutkimukseen.
Ultraäänihoidossa; Enraf Nonius Sonopuls692V® -laitetta käytettiin glenohumeraalinivelen ympärillä keskimääräisellä hoitoannoksella 3 MHz, N 1,5 w/cm² ja 8 minuuttia.
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS); Enraf Nonius Sonopuls 692V® -laite käytettiin glenohumeraalinivelessä taajuudella 60–120 Hz ja siirtymäajalla 50–100 µsek 20 minuutin ajan.
Lämpökompresssi; Sitä käytettiin glenohumeraalinivelessä 20 minuutin ajan (Kuhn, 2009; Kul ja Ugur, 2019; Walsh, Howe, Johnson ja Sluka, 2009).
IPRP-PT-tutkimusprotokollaa sovellettiin perinteisen fysioterapian lisäksi 21 päivän ajan 27 potilaalle, jotka saivat PRP-pistoksen tutkimusryhmässämme.
Harjoitukset suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa ja kahdesti päivässä kotona. Suoritetut harjoitukset olivat seuraavat; takakapselin venyttely; sauva-harjoitus; scapulatorakinen (st), akromioklavikulaarinen (ac) ja sternoklavikulaarinen (sc) nivelten mobilisointi; GH-nivelen takainen, etuinen, alempi liu'utus; GH-nivelen distraktio; supraspinatus-lihaksen jänteen syvä hieronta; kinesiologinen teippaus; isometriset ja isotoniset voimaharjoitukset; proprioceptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatioharjoitukset (pnf); suljetun ketjun ja proprioceptioharjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Alkuarvot ja päivä 21
|
Corbin-asentoluokitusta käytettiin.
Lateraalisesti ja posteriorisesti saadut asentopisteet summattiin ja arvioitiin (0-2: erinomainen, 3-4: erittäin hyvä, 5-7: hyvä, 8-11: kohtalainen, 12≥ huono).
|
Alkuarvot ja päivä 21
|
|
Liikelaajuuden (ROM) arviointi
Aikaikkuna: Alkutila ja päivä 21
|
Normaaleja nivelten liikkeitä arvioitiin käyttämällä universaalia goniometriä.
Passiiviset ja aktiiviset olkanivelen fleksio, ekstensio, abduktio, sisäinen ja ulkoinen rotaatio arvioitiin.
|
Alkutila ja päivä 21
|
|
Manuaalinen lihasvoimatesti
Aikaikkuna: Alkutila ja päivä 21
|
Manuaalisen lihastestin aikana potilas asetettiin asianmukaisesti arvioitavan lihaksen mukaan.
Heitä pyydettiin suorittamaan liike aktiivisesti.
Lihaksen tuottamaa voimaa arvioitiin käyttämällä manuaalista vastusta.
Olkapään koukistajien, ojennuslihasten, loitontajien, sisäkiertäjien ja ulkokiertäjien lihasvoimaa arvioitiin asteikolla 0-5 (ei supistusta 0, erittäin heikko 1, heikko 2, kohtalainen 3, hyvä 4 ja normaali 5).
|
Alkutila ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, Olkapään ja Hartian Toimintakyvyn Kysely (DASH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivä 21
|
DASH koostuu 3 osasta.
Kaikissa kysymyksissä henkilö merkitsee sopivan vastauksen 5-portaisen Likert-asteikon mukaan.
Kyselyn lopussa merkittyjen kohteiden summa jaetaan merkittyjen kohteiden lukumäärällä, vähennetään yhdellä, kerrotaan 25:llä ja saadaan DASH:n kokonaispistemäärä.
Kyselyn tuloksen perusteella jokaisesta osiosta saadaan pisteet väliltä 0-100 (0: ei vammaa, 100: maksimaalinen vamma).
|
Alkutilanne ja päivä 21
|
|
Constant-Murley olkapääpisteet (CMS)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 21
|
Se on toiminnallinen testi, jolla arvioidaan olkanivelen liikelaajuutta, lihasvoimaa ja toiminnallista tasoa.
Kokonaisvakioarvo luokitellaan parhaaksi (90–100), hyväksi (80–90), kohtalaiseksi (70–79) ja heikoksi (<70).
|
Perustaso ja päivä 21
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 21
|
Lyhyt muotoinen Mc-Gill kipukysely (SF-MPQ) ja visuaalinen analogiaskaala (VAS).
SF-MPQ arvioi kivun aistimellisia, tunnepohjaisia ja voimakkuusominaisuuksia.
Yhteensä 15 määrittelevää kivun kuvausta sisältyy.
Kolme kipupisteytystä (aistimellinen, tunnepohjainen ja kokonaiskipulukema) saadaan.
VAS: Potilaan kivun subjektiivista arviointia varten pyydettiin potilasta merkitsemään olkapään kipujen voimakkuutta 10-numeroisella kipuskalaalla.
|
Perustaso ja päivä 21
|
|
Toiminnallisen haitan testi - käsi ja niska/olkapää/käsivarsi (FIT-HaNSA)
Aikaikkuna: Alkutila ja päivä 21
|
FIT-HaNSA on standardoitu kolmitehtävästä koostuva testipatteristo, joka arvioi funktionaalista kestävyyttä yläraajojen toistuvia nosto- ja pään yläpuolisia toimintoja sisältäen.
Testit simuloivat kontrolloidulla tahdilla (60 iskua/min) suoritettavia nosto- ja jatkuvia olkaliikkeitä.
Kahdessa ensimmäisessä tehtävässä osallistuja siirtää kolme 1 kg:n kohdetta yksitellen hyllyjen välillä käyttäen vaikutuksen alaista kättään.
Ensimmäinen tehtävä edustaa vyötärötasolla suoritettavia kurottelutoimintoja, ja toinen tehtävä edustaa olkatasolla suoritettavia kurottelutoimintoja.
Kolmannessa tehtävässä osallistuja suorittaa ruuvin asennus- ja poistotoimintoja pitäen molempia käsiä pään yläpuolisessa asennossa silmätasolla järjestettynä.
Tehtävien välillä on lyhyitä lepotaukoja, ja kukin tehtävä kestää enintään 300 sekuntia.
Arvioidaan ja tallennetaan sekunti, jolloin potilas suorittaa testin.
|
Alkutila ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision number 12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Käyttöoikeus: Tietojen jakamista ei suunnitella eettisten ja luottamuksellisten näkökohtien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .