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PD-MCI患者におけるデュアルタスク認知運動遠隔リハビリテーション (HomeFitPD)

2026年2月16日 更新者:University Hospital Tuebingen

認知症のリスクが高いパーキンソン病患者における日常生活動作の悪化を防ぐためのデュアルタスクテレリハビリテーションの有効性:概念実証研究

テレリハビリテーションは、パーキンソン病(PD)の治療およびさらなる疾患進行の予防において有望なツールです[1, 2]。 PD患者(PwPD)を対象とした最初の研究では、家庭ベースのデジタル認知トレーニングの実現可能性が確認されました[3-7]。 認知障害の進行と、複雑な日常作業における問題の発症および悪化は、パーキンソン病認知症(PDD)の前駆期の特徴です。 したがって、軽度認知障害(PD-MCI)と認知障害に関連する複雑な日常生活活動(ADL)問題の両方を有するPwPDでは、PDDへの転換リスクが劇的に増加します[8]。 そのため、このグループは深刻かつ急速に進行する認知機能の悪化のリスクにさらされていることから、介入の有望な対象グループとなる可能性があります。

PD-MCIを有するPwPDは、運動認知[9]と注意制御の両方に欠陥を示し、これらはADLに影響を与えます[10]。 デュアルタスク認知トレーニング(DCT)は疾患プロセスを遅らせる大きな可能性を示しています[11, 12]が、これまでに複雑なADLと認知を主要エンドポイントとする家庭ベースのDCTはPwPDで実施されていません。 我々は、PwPDの身体的および認知機能の両方を改善するために、オンサイトDCTを適応させました[13]。 このトレーニングは、機能的活動質問票(FAQ)で特定されたPD-MCIおよび認知的ADL障害を有するPwPDを対象に、テレリハビリテーショントレーニングとして実施されます。 運動よりも認知に関連するADL機能障害(FAQ商>1.008の値で反映)を有するPD-MCIのPwPDのうち、ほぼ50%が3年以内に認知症(PDD)を発症します[8]。

我々の単一施設ランダム化比較非薬物介入試験では、PD-MCIおよびFAQ商>1.008を有する42名のPwPDを、事前(T0)および事後(T1)、6ヶ月後(T2)、12ヶ月後(T3)のフォローアップテストで評価します。 実験的DCTまたは対照運動トレーニング(CMT)のいずれかに1:1でランダム化された後、両グループは安全に快適な椅子で自転車エルゴメーターを使用して脚漕ぎ運動を週3回30分行います。 サイクリング中、DCTグループはさらにタブレット上でデジタル認知トレーニングを行い、注意、ワーキングメモリ、実行機能をカバーします。 認知トレーニングはパフォーマンスレベルに自動的に適応し、遠隔からアクセス可能です。 このトレーニングは、認知およびADLを強化し、そのさらなる低下を予防することを目的としており、パーキンソン病認知症(PDD)の前駆期におけるADLの維持に重点を置いています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • University Hospital Tübingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経科医によるPD診断の確認
  • 少なくとも1年以上のPD診断歴
  • 年齢51歳から80歳まで
  • 母国語がドイツ語
  • Movement Disorder SocietyのLevel II基準に基づくPD-MCIの診断
  • FAQ指数で定義される認知ADL障害
  • 参加者の日常生活活動(ADL)に関する情報提供に同意し、参加者と同居する情報提供者
  • 自宅でのWi-Fiネットワークへのアクセス
  • 視覚と聴覚の障害がない、または矯正済み
  • 適切な文章理解力と読解力
  • 研究者と良好にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解し遵守できる能力
  • 研究参加への書面によるインフォームドコンセントを提供し、将来の医療に不利益なくいつでも同意を取り消す権利を理解すること

除外基準:

  • PDDの診断
  • 抗認知症薬の服用
  • 脳深部刺激療法
  • PD以外の脳疾患の既往歴(例:頭部外傷、脳卒中、脳炎)、および筋疾患(例:重症筋無力症や筋症)を含む
  • 四肢の動きを制限する既往症(例:筋損傷、膝および股関節障害)
  • 心不全を伴う重度の心血管疾患
  • 重度の呼吸器疾患(例:喘息および肺疾患)
  • 肺機能障害を伴うその他の重度の併存疾患
  • 腎不全
  • 感染症の急性期
  • がんの急性期
  • 著しい身体的衰弱を伴うその他の疾患
  • PD以外の脳疾患の既往歴(例:頭部外傷、脳卒中、脳炎)
  • アルコール、薬物、または薬物依存または乱用(ニコチンを除く)
  • 15項目版老年期うつ病尺度(≥5点)による重度のうつ病の兆候
  • 急性精神病
  • 被験者がインフォームドコンセント書類またはその他の研究要件を完了するのを妨げる可能性のある障害または問題
  • 被験者が研究者と良好にコミュニケーションを取ったり、研究の要件を理解し遵守したりすることを妨げる他の神経変性疾患
  • ベースライン訪問の4週間前以内の新規化合物または治療法の臨床試験への参加、および地域規制に基づくその他の参加制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二重課題認知運動トレーニング
参加者は、週3回、30分間、自転車エルゴメーターに設置された快適な椅子で安全に脚漕ぎ運動を行います。 運動中、DCTグループはさらに、注意、作業記憶、実行機能をカバーするデジタル認知トレーニングをタブレットで行います。 認知トレーニングは、パフォーマンスレベルに自動的に適応し、リモートでアクセス可能です。
参加者は、自転車エルゴメーターを備えた快適な椅子で安全に脚漕ぎ運動を行い、週3回、30分間実施します。 運動中、DCTグループはさらに、注意力、作業記憶、実行機能をカバーするデジタル認知トレーニングをタブレットで行います。 認知トレーニングは、パフォーマンスレベルに自動的に適応し、遠隔からアクセス可能です。
アクティブコンパレータ:認知運動トレーニング
参加者は、安全に、快適な椅子に座って自転車エルゴメーターを漕ぎます。週に3回、各30分間行います。
参加者は、快適な椅子に座り、自転車エルゴメーターで安全に脚のペダリングを行い、週3回、30分間実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Activity Questionnaire (FAQ)の情報提供者評価認知スコア
時間枠:結果は、無作為化前、8週間のトレーニング後(T1)、その後6か月後(T2)、および登録後12か月後(T3)に評価されます。
値の範囲は0~12ポイントで、値が高いほど重度の認知ADL障害を示します
結果は、無作為化前、8週間のトレーニング後(T1)、その後6か月後(T2)、および登録後12か月後(T3)に評価されます。
聴覚ストループテスト
時間枠:結果は、無作為化前、8週間のトレーニング後(T1)、その後6ヶ月後(T2)、登録後12ヶ月後(T3)に評価されます。
高音と低音の単語が提示され、発話された単語ではなく高音と低音を分類する反応時間が20回の試行にわたって記録されます
結果は、無作為化前、8週間のトレーニング後(T1)、その後6ヶ月後(T2)、登録後12ヶ月後(T3)に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • [13] K.P. Pereira-Pedro, I.M. de Oliveira, I. Mollinedo-Cardalda, J.M. Cancela-Carral, Effects of Cycling Dual-Task on Cognitive and Physical Function in Parkinson's Disease: A Randomized Double-Blind Pilot Study, Int J Environ Res Public Health 19(13) (2022).
  • [12] P.L. Wong, S.J. Cheng, Y.R. Yang, R.Y. Wang, Effects of Dual Task Training on Dual Task Gait Performance and Cognitive Function in Individuals With Parkinson Disease: A Meta-analysis and Meta-regression, Archives of physical medicine and rehabilitation 104(6) (2023) 950-964.
  • [11] H. Johansson, A.K. Folkerts, I. Hammarstrom, E. Kalbe, B. Leavy, Effects of motor-cognitive training on dual-task performance in people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis, J Neurol 270(6) (2023) 2890-2907.
  • [10] M. Schmitter-Edgecombe, C. McAlister, D. Greeley, A Comparison of Functional Abilities in Individuals with Mild Cognitive Impairment and Parkinson's Disease with Mild Cognitive Impairment Using Multiple Assessment Methods, J Int Neuropsychol Soc 28(8) (2022) 798-809.
  • [9] T.E. Raffegeau, L.M. Krehbiel, N. Kang, F.J. Thijs, L.J.P. Altmann, J.H. Cauraugh, C.J. Hass, A meta-analysis: Parkinson's disease and dual-task walking, Parkinsonism Relat Disord 62 (2019) 28-35.
  • 8] S. Becker, M. Bode, K. Brockmann, T. Gasser, K. Michaelis, S. Solbrig, H.C. Nuerk, C. Schulte, W. Maetzler, M. Zimmermann, D. Berg, I. Liepelt-Scarfone, Cognitive-Driven Activities of Daily Living Impairment as a Predictor for Dementia in Parkinson Disease: A Longitudinal Cohort Study, Neurology (2022).
  • [7] S.C.F. van de Weijer, A.A. Duits, B.R. Bloem, N.M. de Vries, R.P.C. Kessels, S. Kohler, G. Tissingh, M.L. Kuijf, Feasibility of a Cognitive Training Game in Parkinson's Disease: The Randomized Parkin'Play Study, Eur Neurol 83(4) (2020) 426-432.
  • [6] B.J. Lawrence, N. Gasson, A.R. Johnson, L. Booth, A.M. Loftus, Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation for Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial, Parkinsons Dis 2018 (2018) 4318475.
  • [5] E. Fiorenzato, S. Zabberoni, M.S. De Simone, A. Costa, G. Tieri, S. Taglieri, A. Peppe, G.A. Carlesimo, C. Caltagirone, A. Antonini, G. Cona, Effects of virtual reality cognitive training on executive function and prospective memory in Parkinson's disease and healthy aging, J Neurol Sci 473 (2025) 123507.
  • [4] I. Leroi, S. Vatter, L.A. Carter, S.J. Smith, V. Orgeta, E. Poliakoff, M.A. Silverdale, J. Raw, D.J. Ahearn, C. Taylor, J. Rodda, T. Abdel-Ghany, S.A. McCormick, Parkinson's-adapted cognitive stimulation therapy: a pilot randomized controlled clinical trial, Ther Adv Neurol Disord 12 (2019) 1756286419852217.
  • [3] S. Tagliente, B. Minafra, S. Aresta, P. Santacesaria, A. Buccoliero, C. Palmirotta, G. Lagravinese, D. Mongelli, C. Gelao, L. Macchitella, S. Pazzi, D. Scrutinio, P. Baiardi, P. Battista, Effectiveness of a home-based computerized cognitive training in Parkinson's disease: a pilot randomized cross-over study, Frontiers in psychology 15 (2024) 1531688.
  • [2] R. van den Bergh, B.R. Bloem, M.J. Meinders, L.J.W. Evers, The state of telemedicine for persons with Parkinson's disease, Current opinion in neurology 34(4) (2021) 589-597.
  • [1] D. Peacock, P. Baumeister, A. Monaghan, J. Siever, J. Yoneda, D. Wile, Perception of Healthcare Access and Utility of Telehealth Among Parkinson's Disease Patients, Can J Neurol Sci 47(5) (2020) 700-704.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

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IPD 共有時間枠

IPDはリクエストに応じて提供されます

IPD 共有アクセス基準

この研究の主要連絡担当者からデータをリクエストできます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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