Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-моторная телемедицинская реабилитация с двойной задачей у лиц с ПД-ЛКН (HomeFitPD)

16 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Эффективность телемедицинской реабилитации с двойной задачей для предотвращения ухудшения повседневной активности у людей с болезнью Паркинсона с высоким риском деменции: пилотное исследование

Телереабилитация является перспективным инструментом для лечения и предотвращения дальнейшего прогрессирования болезни при болезни Паркинсона (БП) [1, 2]. Первые исследования у людей с БП (ЛсБП) подтвердили осуществимость домашнего цифрового когнитивного тренинга [3-7]. Прогрессирование когнитивных нарушений, а также возникновение и ухудшение проблем со сложными повседневными задачами являются характерными чертами продромальной фазы деменции при болезни Паркинсона (ДБП). Следовательно, риск конверсии в ДБП значительно возрастает у ЛсБП с легкими когнитивными нарушениями (ЛсБП-ЛКН) и проблемами со сложными повседневными делами (СПД), связанными с когнитивными нарушениями [8]. Поэтому эта группа может быть перспективной целевой группой для вмешательств, поскольку они подвержены риску серьезного и быстро прогрессирующего когнитивного ухудшения.

ЛсБП с ЛсБП-ЛКН демонстрируют дефициты в моторно-когнитивной сфере [9] и контроле внимания, что в обоих случаях влияет на СПД [10]. Когнитивные тренинги с двойной задачей (КТДЗ) демонстрируют большой потенциал для замедления болезненного процесса [11, 12], однако до сих пор не проводилось домашних КТДЗ с первичной конечной точкой, ориентированной на сложные СПД и когнитивные функции, у ЛсБП. Мы адаптировали очный КТДЗ для улучшения как физической, так и когнитивной функции у ЛсБП [13]. Тренинг будет проводиться в качестве телереабилитационного тренинга у ЛсБП с ЛсБП-ЛКН и когнитивными нарушениями СПД, выявленными с помощью Опросника функциональной активности (ОФА). Среди ЛсБП с ЛсБП-ЛКН, у которых дисфункция СПД связана в большей степени с когнитивными, а не с моторными нарушениями (что отражается значением коэффициента ОФА > 1.008), почти 50% развивают деменцию (ДБП) в течение трех лет [8].

В нашем одноцентровом рандомизированном контролируемом нефармакологическом вмешательстве 42 ЛсБП с ЛсБП-ЛКН и коэффициентом ОФА >1.008 будут протестированы на предварительном (T0) и пост- (T1), 6-месячном (T2) и 12-месячном (T3) контрольных срезах. После рандомизации 1:1 либо в экспериментальную группу КТДЗ, либо в контрольную группу моторного тренинга (КМТ), обе группы будут безопасно выполнять упражнения на ножном велоэргометре в удобном кресле, 3 раза в неделю по 30 минут. Во время велотренировки группа КТДЗ дополнительно будет выполнять цифровой когнитивный тренинг на планшете, охватывающий внимание, рабочую память и исполнительные функции. Когнитивный тренинг будет автоматически адаптироваться к уровням производительности и доступен дистанционно. Тренинг направлен на улучшение когнитивных функций, а также СПД, и на предотвращение их дальнейшего ухудшения, с акцентом на поддержание СПД в продромальной стадии деменции при болезни Паркинсона (ДБП).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Inga Liepelt-Scarfone, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +497071298ß424
  • Электронная почта: Inga.Liepelt@uni-tuebingen.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • University Hospital Tübingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз БП, подтвержденный неврологом
  • Диагноз БП не менее одного года
  • Возраст от 51 до 80 лет
  • Немецкий язык как родной
  • Диагноз БП-ЛКР в соответствии с критериями Уровня II Международного общества по двигательным расстройствам
  • Нарушение когнитивных функций в повседневной деятельности, определяемое по коэффициенту FAQ
  • Информатор, давший согласие предоставлять информацию о повседневной деятельности участника и проживающий в одном доме с участником
  • Доступ к сети Wi-Fi дома
  • Нормальное или скорректированное зрение и слух
  • Адекватное понимание текста и способность к чтению
  • Способность эффективно общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования
  • Предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании и понимание права отозвать согласие в любое время без ущерба для будущего медицинского обслуживания

Критерии исключения:

  • Диагноз БПД
  • Прием противодементных препаратов
  • Глубокая стимуляция мозга
  • Анамнез заболеваний головного мозга, кроме БП (например, черепно-мозговая травма, инсульт, энцефалит), включая мышечные заболевания (например, миастения гравис или миопатия)
  • Предсуществующее состояние, ограничивающее движение конечностей (например, мышечные травмы, нарушения коленных и тазобедренных суставов)
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания с сердечной недостаточностью
  • Тяжелые респираторные заболевания (например, астма и заболевания легких)
  • Тяжелые сопутствующие заболевания с нарушением функции легких
  • Почечная недостаточность
  • Острая стадия инфекционного заболевания
  • Острая стадия онкологического заболевания
  • Другие заболевания с выраженной физической слабостью
  • Анамнез заболеваний головного мозга, кроме БП, например, черепно-мозговая травма, инсульт, энцефалит
  • Алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость или злоупотребление (за исключением никотина)
  • Признаки тяжелой депрессии по 15-пунктовой версии Гериатрической шкалы депрессии (≥ 5 баллов)
  • Острый психоз
  • Любая инвалидность или проблемы, которые могут помешать субъекту заполнить форму информированного согласия или выполнить другие требования исследования
  • Другое нейродегенеративное заболевание, которое делает субъекта неспособным эффективно общаться с исследователем или понимать и соблюдать требования исследования
  • Участие в любом клиническом исследовании нового соединения или терапии в течение 4 недель до визита на исходном уровне, а также любые другие ограничения участия на основании местных нормативных актов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка когнитивно-моторных функций с двойной задачей
Участники будут безопасно крутить педали в удобном кресле на велоэргометре 3 раза в неделю по 30 минут. Во время велотренировки группа DCT дополнительно будет выполнять цифровые когнитивные упражнения на планшете, направленные на внимание, рабочую память и исполнительные функции. Когнитивные тренировки будут автоматически адаптироваться к уровню выполнения и доступны удалённо.
Поведенческий: Когнитивно-моторный тренинг с двойной задачей
Участники будут безопасно крутить педали на велоэргометре в удобном кресле, 3 раза в неделю по 30 минут. Во время езды на велосипеде группа DCT будет дополнительно выполнять цифровое когнитивное обучение на планшете, охватывающее внимание, рабочую память и исполнительные функции. Когнитивное обучение будет автоматически адаптироваться к уровням производительности и доступно удалённо.
Активный компаратор: Когнитивно-моторный тренинг
Лица будут безопасно крутить педали на велоэргометре, сидя в удобном кресле, 3 раза в неделю по 30 минут.
Поведенческий: Когнитивно-моторный тренинг
Лица будут безопасно крутить педали в удобном кресле на велоэргометре 3 раза в неделю по 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка когнитивных функций информанта по Опроснику функциональной активности (FAQ)
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться до рандомизации, после 8 недель обучения (T1), через шесть месяцев (T2) и через 12 месяцев после включения в исследование (T3)
Значения варьировались от 0 до 12 баллов, причем более высокие значения указывают на более тяжелое когнитивное нарушение в повседневной деятельности
Оценка результатов будет проводиться до рандомизации, после 8 недель обучения (T1), через шесть месяцев (T2) и через 12 месяцев после включения в исследование (T3)
Аудиторный тест Струпа
Временное ограничение: Оценка результата будет проводиться перед рандомизацией, после 8 недель обучения (T1), через шесть месяцев (T2) и через 12 месяцев после включения в исследование (T3)
Слова были представлены в высоком и низком тоне, время реакции для классификации высокого и низкого тона (не произнесенного слова) регистрировалось в течение 20 испытаний
Оценка результата будет проводиться перед рандомизацией, после 8 недель обучения (T1), через шесть месяцев (T2) и через 12 месяцев после включения в исследование (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

Parkinson Stiftung

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • [13] K.P. Pereira-Pedro, I.M. de Oliveira, I. Mollinedo-Cardalda, J.M. Cancela-Carral, Effects of Cycling Dual-Task on Cognitive and Physical Function in Parkinson's Disease: A Randomized Double-Blind Pilot Study, Int J Environ Res Public Health 19(13) (2022).
  • [12] P.L. Wong, S.J. Cheng, Y.R. Yang, R.Y. Wang, Effects of Dual Task Training on Dual Task Gait Performance and Cognitive Function in Individuals With Parkinson Disease: A Meta-analysis and Meta-regression, Archives of physical medicine and rehabilitation 104(6) (2023) 950-964.
  • [11] H. Johansson, A.K. Folkerts, I. Hammarstrom, E. Kalbe, B. Leavy, Effects of motor-cognitive training on dual-task performance in people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis, J Neurol 270(6) (2023) 2890-2907.
  • [10] M. Schmitter-Edgecombe, C. McAlister, D. Greeley, A Comparison of Functional Abilities in Individuals with Mild Cognitive Impairment and Parkinson's Disease with Mild Cognitive Impairment Using Multiple Assessment Methods, J Int Neuropsychol Soc 28(8) (2022) 798-809.
  • [9] T.E. Raffegeau, L.M. Krehbiel, N. Kang, F.J. Thijs, L.J.P. Altmann, J.H. Cauraugh, C.J. Hass, A meta-analysis: Parkinson's disease and dual-task walking, Parkinsonism Relat Disord 62 (2019) 28-35.
  • 8] S. Becker, M. Bode, K. Brockmann, T. Gasser, K. Michaelis, S. Solbrig, H.C. Nuerk, C. Schulte, W. Maetzler, M. Zimmermann, D. Berg, I. Liepelt-Scarfone, Cognitive-Driven Activities of Daily Living Impairment as a Predictor for Dementia in Parkinson Disease: A Longitudinal Cohort Study, Neurology (2022).
  • [7] S.C.F. van de Weijer, A.A. Duits, B.R. Bloem, N.M. de Vries, R.P.C. Kessels, S. Kohler, G. Tissingh, M.L. Kuijf, Feasibility of a Cognitive Training Game in Parkinson's Disease: The Randomized Parkin'Play Study, Eur Neurol 83(4) (2020) 426-432.
  • [6] B.J. Lawrence, N. Gasson, A.R. Johnson, L. Booth, A.M. Loftus, Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation for Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial, Parkinsons Dis 2018 (2018) 4318475.
  • [5] E. Fiorenzato, S. Zabberoni, M.S. De Simone, A. Costa, G. Tieri, S. Taglieri, A. Peppe, G.A. Carlesimo, C. Caltagirone, A. Antonini, G. Cona, Effects of virtual reality cognitive training on executive function and prospective memory in Parkinson's disease and healthy aging, J Neurol Sci 473 (2025) 123507.
  • [4] I. Leroi, S. Vatter, L.A. Carter, S.J. Smith, V. Orgeta, E. Poliakoff, M.A. Silverdale, J. Raw, D.J. Ahearn, C. Taylor, J. Rodda, T. Abdel-Ghany, S.A. McCormick, Parkinson's-adapted cognitive stimulation therapy: a pilot randomized controlled clinical trial, Ther Adv Neurol Disord 12 (2019) 1756286419852217.
  • [3] S. Tagliente, B. Minafra, S. Aresta, P. Santacesaria, A. Buccoliero, C. Palmirotta, G. Lagravinese, D. Mongelli, C. Gelao, L. Macchitella, S. Pazzi, D. Scrutinio, P. Baiardi, P. Battista, Effectiveness of a home-based computerized cognitive training in Parkinson's disease: a pilot randomized cross-over study, Frontiers in psychology 15 (2024) 1531688.
  • [2] R. van den Bergh, B.R. Bloem, M.J. Meinders, L.J.W. Evers, The state of telemedicine for persons with Parkinson's disease, Current opinion in neurology 34(4) (2021) 589-597.
  • [1] D. Peacock, P. Baumeister, A. Monaghan, J. Siever, J. Yoneda, D. Wile, Perception of Healthcare Access and Utility of Telehealth Among Parkinson's Disease Patients, Can J Neurol Sci 47(5) (2020) 700-704.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0681-BO (Другой идентификатор: Ethics Committee of the Medical Faculty)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предоставление данных другим исследователям требует разрешения нашего этического комитета и соглашения о передаче данных

Сроки обмена IPD

IPD будет предоставлен по запросу

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос данных может быть выполнен основными контактными лицами данного исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться