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파킨슨병 경도인지장애 환자를 위한 이중과제 인지-운동 원격재활 (HomeFitPD)

2026년 2월 16일 업데이트: University Hospital Tuebingen

치매 고위험군 파킨슨병 환자의 일상생활활동 악화 예방을 위한 이중과제 원격재활의 효과: 개념 증명 연구

원격재활은 파킨슨병(PD)의 치료 및 질병 진행 방지를 위한 유망한 도구입니다 [1, 2]. 파킨슨병 환자(PwPD)를 대상으로 한 초기 연구들은 가정 기반 디지털 인지 훈련의 실행 가능성을 검증하였습니다 [3-7]. 인지 장애의 진행 및 복잡한 일상생활 과제에 대한 문제의 발현과 악화는 파킨슨병 치매(PDD)의 전구기 특징입니다. 결과적으로, 경도 인지 장애(PD-MCI)와 인지 장애와 관련된 복잡한 일상생활 활동(ADL) 문제를 모두 가진 PwPD의 경우 PDD 전환 위험이 극적으로 증가합니다 [8]. 따라서 이 그룹은 심각하고 빠르게 진행되는 인지 기능 저하 위험에 처해 있으므로, 중재를 위한 유망한 대상 집단이 될 수 있습니다.

PD-MCI를 가진 PwPD는 운동-인지 [9] 및 주의 통제에 결함을 보이며, 이 둘 모두 ADL에 영향을 미칩니다 [10]. 이중 과제 인지 훈련(DCT)은 질병 과정을 늦추는 데 큰 잠재력을 보여주지만 [11, 12], 지금까지 복잡한 ADL과 인지를 주요 종착점으로 하는 가정 기반 DCT는 PwPD에서 수행된 바 없습니다. 우리는 PwPD의 신체 및 인지 기능을 모두 개선하기 위해 현장 DCT를 수정하였습니다 [13]. 이 훈련은 기능적 활동 설문지(FAQ)로 확인된 PD-MCI 및 인지적 ADL 장애가 있는 PwPD를 대상으로 원격재활 훈련으로 수행될 것입니다. 운동보다는 인지와 관련된 ADL 기능 장애를 더 많이 가진(FAQ 지수 > 1.008 값으로 반영) PD-MCI PwPD의 경우, 거의 50%가 3년 이내에 치매(PDD)를 발전시킵니다 [8].

우리의 단일 기관 무작위 대조 비약물 중재 연구에서, PD-MCI 및 FAQ 지수 >1.008을 가진 42명의 PwPD는 사전(T0) 및 사후(T1), 6개월(T2) 및 12개월 추적 검사(T3)로 평가될 것입니다. 실험적 DCT 또는 대조 운동 훈련(CMT) 중 하나에 1:1 무작위 배정 후, 두 그룹 모두 안전하게 자전거 에르고미터 위의 편안한 의자에서 다리 사이클링을 주 3회 30분간 수행할 것입니다. 사이클링 동안 DCT 그룹은 추가로 태블릿에서 주의, 작업 기억 및 실행 기능을 다루는 디지털 인지 훈련을 수행할 것입니다. 인지 훈련은 성능 수준에 자동으로 적응하며 원격으로 접근 가능합니다. 이 훈련은 인지 및 ADL을 향상시키고 더 이상의 저하를 방지하는 것을 목표로 하며, 특히 파킨슨병 치매(PDD)의 전구기 단계에서 ADL 유지에 중점을 둡니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • University Hospital Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에 의해 확인된 파킨슨병 진단
  • 최소 1년 이상의 파킨슨병 진단
  • 51~80세 사이의 연령
  • 모국어가 독일어
  • 운동장애학회의 Level II 기준에 따른 파킨슨병-경도인지장애(PD-MCI) 진단
  • FAQ 지수로 정의된 인지적 일상생활활동(ADL) 장애
  • 참가자의 일상생활활동(ADL)에 대한 정보를 제공하기 위해 동의를 한 정보제공자로서, 참가자의 가정에 거주하는 사람
  • 가정에서 WiFi 네트워크 접근 가능
  • 손상되지 않거나 교정된 시력과 청력
  • 적절한 텍스트 이해력과 독해 능력
  • 연구자와 원활하게 소통하고, 연구 요구사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고, 향후 의료 서비스에 불이익 없이 언제든지 동의를 철회할 수 있는 권리를 이해함

제외 기준:

  • 파킨슨병치매(PDD) 진단
  • 항치매약 복용
  • 뇌심부자극술
  • 파킨슨병 이외의 뇌 질환 병력 (예: 두부 외상, 뇌졸중, 뇌염) 및 근육 질환 (예: 중증근무력증 또는 근육병증) 포함
  • 사지 운동을 제한하는 기존 질환 (예: 근육 손상, 무릎 및 고관절 장애)
  • 심부전을 동반한 심각한 심혈관 질환
  • 심각한 호흡기 질환 (예: 천식 및 폐 질환)
  • 폐 기능 장애를 동반한 심각한 기타 동반 질환
  • 신부전
  • 감염성 질환의 급성기
  • 암의 급성기
  • 현저한 신체적 쇠약을 동반한 기타 질환
  • 파킨슨병 이외의 뇌 질환 병력, 예: 두부 외상, 뇌졸중, 뇌염
  • 알코올, 약물 또는 약물 의존성 또는 남용 (니코틴 제외)
  • 15항목 노인우울척도(≥ 5점)로 나타나는 심각한 우울증 징후
  • 급성 정신병
  • 대상자가 동의서 또는 기타 연구 요구사항을 완료하는 것을 방해할 수 있는 모든 장애 또는 문제
  • 연구자와 원활하게 소통하거나 연구 요구사항을 이해하고 준수할 수 없게 만드는 기타 신경퇴행성 질환
  • 기준 방문 전 4주 이내에 신약 또는 치료법에 대한 임상시험 참여, 그리고 지역 규정에 따른 기타 참여 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 과제 인지-운동 훈련
참가자들은 자전거 에르고미터 위의 편안한 의자에서 안전하게 다리 운동을 하며, 주 3회 30분씩 진행됩니다. 운동 중 DCT 그룹은 태블릿에서 추가로 디지털 인지 훈련을 수행하며, 주의력, 작업 기억, 실행 기능을 다룹니다. 인지 훈련은 성능 수준에 따라 자동으로 조정되며 원격으로 접근 가능합니다.
참가자들은 안전하게 편안한 의자에 앉아 자전거 에르고미터에서 주 3회 30분 동안 페달을 돌립니다. 사이클링 중 DCT 그룹은 추가로 태블릿을 사용하여 주의력, 작업 기억 및 실행 기능을 다루는 디지털 인지 훈련을 수행합니다. 인지 훈련은 성능 수준에 따라 자동으로 조정되며 원격으로 접근 가능합니다.
활성 비교기: 인지 운동 훈련
피험자들은 안전하게 편안한 의자에 앉아 자전거 에르고미터를 이용하여 주 3회, 30분간 운동할 것입니다.
참가자들은 안전하게 편안한 의자에 앉아 자전거 에르고미터를 3회 주당 30분 동안 페달을 돌릴 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 활동 설문지(FAQ)의 정보제공자 평가 인지 점수
기간: 결과는 무작위 배정 전, 8주 훈련 후(T1), 6개월 후(T2), 등록 후 12개월(T3)에 평가됩니다.
값은 0점에서 12점까지 범위를 가지며, 높은 값은 더 심각한 인지적 일상생활 활동 장애를 나타냅니다
결과는 무작위 배정 전, 8주 훈련 후(T1), 6개월 후(T2), 등록 후 12개월(T3)에 평가됩니다.
청각 스트룹 테스트
기간: 결과는 무작위 배정 전, 8주 훈련 후(T1), 6개월 후(T2), 등록 후 12개월(T3)에 평가됩니다.
청각 단어가 높은 음조와 낮은 음조로 제시되었으며, 단어 자체가 아닌 높고 낮은 음조를 분류하는 반응 시간이 20회 시행에 걸쳐 기록되었습니다
결과는 무작위 배정 전, 8주 훈련 후(T1), 6개월 후(T2), 등록 후 12개월(T3)에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • [13] K.P. Pereira-Pedro, I.M. de Oliveira, I. Mollinedo-Cardalda, J.M. Cancela-Carral, Effects of Cycling Dual-Task on Cognitive and Physical Function in Parkinson's Disease: A Randomized Double-Blind Pilot Study, Int J Environ Res Public Health 19(13) (2022).
  • [12] P.L. Wong, S.J. Cheng, Y.R. Yang, R.Y. Wang, Effects of Dual Task Training on Dual Task Gait Performance and Cognitive Function in Individuals With Parkinson Disease: A Meta-analysis and Meta-regression, Archives of physical medicine and rehabilitation 104(6) (2023) 950-964.
  • [11] H. Johansson, A.K. Folkerts, I. Hammarstrom, E. Kalbe, B. Leavy, Effects of motor-cognitive training on dual-task performance in people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis, J Neurol 270(6) (2023) 2890-2907.
  • [10] M. Schmitter-Edgecombe, C. McAlister, D. Greeley, A Comparison of Functional Abilities in Individuals with Mild Cognitive Impairment and Parkinson's Disease with Mild Cognitive Impairment Using Multiple Assessment Methods, J Int Neuropsychol Soc 28(8) (2022) 798-809.
  • [9] T.E. Raffegeau, L.M. Krehbiel, N. Kang, F.J. Thijs, L.J.P. Altmann, J.H. Cauraugh, C.J. Hass, A meta-analysis: Parkinson's disease and dual-task walking, Parkinsonism Relat Disord 62 (2019) 28-35.
  • 8] S. Becker, M. Bode, K. Brockmann, T. Gasser, K. Michaelis, S. Solbrig, H.C. Nuerk, C. Schulte, W. Maetzler, M. Zimmermann, D. Berg, I. Liepelt-Scarfone, Cognitive-Driven Activities of Daily Living Impairment as a Predictor for Dementia in Parkinson Disease: A Longitudinal Cohort Study, Neurology (2022).
  • [7] S.C.F. van de Weijer, A.A. Duits, B.R. Bloem, N.M. de Vries, R.P.C. Kessels, S. Kohler, G. Tissingh, M.L. Kuijf, Feasibility of a Cognitive Training Game in Parkinson's Disease: The Randomized Parkin'Play Study, Eur Neurol 83(4) (2020) 426-432.
  • [6] B.J. Lawrence, N. Gasson, A.R. Johnson, L. Booth, A.M. Loftus, Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation for Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial, Parkinsons Dis 2018 (2018) 4318475.
  • [5] E. Fiorenzato, S. Zabberoni, M.S. De Simone, A. Costa, G. Tieri, S. Taglieri, A. Peppe, G.A. Carlesimo, C. Caltagirone, A. Antonini, G. Cona, Effects of virtual reality cognitive training on executive function and prospective memory in Parkinson's disease and healthy aging, J Neurol Sci 473 (2025) 123507.
  • [4] I. Leroi, S. Vatter, L.A. Carter, S.J. Smith, V. Orgeta, E. Poliakoff, M.A. Silverdale, J. Raw, D.J. Ahearn, C. Taylor, J. Rodda, T. Abdel-Ghany, S.A. McCormick, Parkinson's-adapted cognitive stimulation therapy: a pilot randomized controlled clinical trial, Ther Adv Neurol Disord 12 (2019) 1756286419852217.
  • [3] S. Tagliente, B. Minafra, S. Aresta, P. Santacesaria, A. Buccoliero, C. Palmirotta, G. Lagravinese, D. Mongelli, C. Gelao, L. Macchitella, S. Pazzi, D. Scrutinio, P. Baiardi, P. Battista, Effectiveness of a home-based computerized cognitive training in Parkinson's disease: a pilot randomized cross-over study, Frontiers in psychology 15 (2024) 1531688.
  • [2] R. van den Bergh, B.R. Bloem, M.J. Meinders, L.J.W. Evers, The state of telemedicine for persons with Parkinson's disease, Current opinion in neurology 34(4) (2021) 589-597.
  • [1] D. Peacock, P. Baumeister, A. Monaghan, J. Siever, J. Yoneda, D. Wile, Perception of Healthcare Access and Utility of Telehealth Among Parkinson's Disease Patients, Can J Neurol Sci 47(5) (2020) 700-704.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다른 연구자와의 데이터 공유는 우리 윤리 위원회의 허가와 데이터 이전 계약이 필요합니다

IPD 공유 기간

IPD는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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