Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-motorisk telerehabilitering med dobbeltoppgaver for personer med PD-MCI (HomeFitPD)

16. februar 2026 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Effekt av dobbeltoppgave-telerehabilitering for å forebygge forverring av daglige aktiviteter hos personer med Parkinsons sykdom med høy risiko for demens: En konseptbevisstudie

Telerehabilitering er et lovende verktøy for behandling og forebygging av videre sykdomsprogresjon ved Parkinsons sykdom (PD) [1, 2]. Første studier på personer med PD (PwPD) bekreftet gjennomførbarheten av hjemmebasert digital kognitiv trening [3-7]. Progresjon i kognitiv svikt og debut og forverring av problemer med komplekse hverdagsaktiviteter er kjennetegn ved den prodromale fasen av Parkinsons demens (PDD). Følgelig er risikoen for PDD-konvertering dramatisk økt for PwPD med både mild kognitiv svikt (PD-MCI) og komplekse aktiviteter i dagliglivet (ADL) problemer relatert til kognitiv svikt [8]. Derfor kan denne gruppen være en lovende målgruppe for intervensjoner, ettersom de er i risiko for alvorlig og raskt progressiv kognitiv forverring.

PwPD med PD-MCI viser svikt i motorisk kognisjon [9] og oppmerksomhetskontroll, som begge påvirker ADL [10]. Dobbelt-oppgave kognitiv trening (DCT) viser stort potensial for å bremse sykdomsprosessen [11, 12], men så langt har ingen hjemmebasert DCT med hovedendepunktet kompleks ADL og kognisjon blitt gjennomført på PwPD. Vi tilpasset en på-stedet DCT for å forbedre både fysisk og kognitiv funksjon hos PwPD [13]. Treningen vil bli gjennomført som en telerehabiliteringstrening hos PwPD med PD-MCI og kognitiv ADL-svikt, identifisert med Functional Activities Questionnaire (FAQ). Av PwPD med PD-MCI som har mer kognitiv enn motorisk assosiert ADL-dysfunksjon (reflektert av en verdi av FAQ-kvotienten > 1.008), utvikler nesten 50% demens (PDD) innen tre år [8].

I vår enkelt-senter randomiserte, kontrollerte ikke-farmakologiske intervensjon, vil 42 PwPD med PD-MCI og FAQ-kvotient >1.008 bli vurdert med pre-(T0) og post(T1), 6-måneders (T2) og 12-måneders oppfølgingstesting (T3). Etter 1:1 randomisering til enten den eksperimentelle DCT eller kontrollmotorisk trening (CMT), vil begge grupper trygt syklebeine i en komfortabel stol på en sykkelergometer, 3 ganger i uken i 30 minutter. Mens de sykler, vil DCT-gruppen i tillegg utføre digital kognitiv trening på en nettbrett, som dekker oppmerksomhet, arbeidsminne og utførende funksjon. Den kognitive treningen vil automatisk tilpasse seg prestasjonsnivåer og er tilgjengelig eksternt. Treningen er rettet mot å forbedre kognisjon så vel som ADL og forhindre videre forverring, med vekt på å opprettholde ADL i den prodromale fasen av Parkinsons demens (PDD).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-diagnose bekreftet av en nevrolog
  • PD-diagnose i minst ett år
  • Alder mellom 51–80 år
  • Tysk som morsmål
  • Diagnose av PD-MCI i henhold til Level II-kriteriene fra Movement Disorder Society
  • Kognitiv ADL-nedsettelse som definert av FAQ-kvotienten
  • En informant som har gitt samtykke til å gi informasjon om deltakerens aktiviteter i dagliglivet (ADL) og som bor i deltakerens hjem.
  • Tilgang til et WIFI-nettverk hjemme
  • Uforstyrret eller korrigert syn og hørsel
  • Passende tekstforståelse og leseferdigheter
  • Evne til å kommunisere godt med forskeren, forstå og følge studiens krav
  • Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og forstå retten til å trekke tilbake samtykket når som helst uten skade for fremtidig medisinsk behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av PDD
  • Inntak av anti-demensmedisiner
  • Dyp hjernestimulering
  • Historie med hjernesykdom annet enn PD (f.eks. hodetraume, slag, encefalitt) inkludert også muskelsykdommer (f.eks. myasthenia gravis eller myopati)
  • Forutgående tilstand som begrenser lembevegelse (f.eks. muskelskader, kne- og hofteforstyrrelser)
  • Alvorlige kardiovaskulære sykdommer med hjertesvikt
  • Alvorlige luftveissykdommer (f.eks. astma og lunge sykdom)
  • Alvorlige andre medfølgende sykdommer med nedsatt lungefunksjon
  • Nyresvikt
  • Akutt stadium av infeksjonssykdom
  • Akutt stadium av kreft
  • Annen sykdom med uttalt fysisk svakhet
  • Historie med hjernesykdom annet enn PD, f.eks., hodetraume, slag, encefalitt
  • Avhengighet eller misbruk av alkohol, medisiner eller narkotika (unntatt nikotin)
  • Tegn på alvorlig depresjon indikert av enten 15-punktsversjonen av Geriatric Depression Scale (≥ 5 poeng)
  • Akutt psykose
  • Eventuell funksjonshemming eller problemer som kan hindre forsøkspersonen i å fullføre det informerte samtykkeskjemaet eller andre studiekrav
  • Annen nevrodegenerativ sykdom som gjør forsøkspersonen ute av stand til å kommunisere godt med forskeren eller forstå og følge studiens krav
  • Deltakelse i enhver klinisk undersøkelse av et nytt stoff eller terapi innen 4 uker før basislinjebesøket, og enhver annen begrensning av deltakelse basert på lokale forskrifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening
Personer vil sykle trygt i en komfortabel stol på en sykkelergometer, 3 ganger i uken i 30 minutter. Mens de sykler, vil DCT-gruppen i tillegg utføre digital kognitiv trening på en nettbrett, som dekker oppmerksomhet, arbeidsminne og utførende funksjon. Den kognitive treningen vil automatisk tilpasse seg prestasjonsnivåer og er tilgjengelig på avstand.
Personer vil sykle trygt i en komfortabel stol på en sykkelergometer, 3 ganger i uken i 30 minutter. Mens de sykler, vil DCT-gruppen i tillegg utføre digital kognitiv trening på en nettbrett, som dekker oppmerksomhet, arbeidsminne og utøvende funksjon. Den kognitive treningen vil automatisk tilpasse seg prestasjonsnivåer og er tilgjengelig eksternt.
Aktiv komparator: Kognitiv motorisk trening
Personer vil sykle trygt på en komfortabel stol på en sykkelergometer, 3 ganger i uken i 30 minutter.
Personer vil sykle trygt på en komfortabel stol på en sykkelergometer, 3 ganger i uken i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informantvurdert kognitiv score for Functional Activity Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før randomisering, etter 8 uker med trening (T1), seks måneder etter (T2) og 12 måneder etter inkludering (T3)
Verdiene varierte fra 0 til 12 poeng, hvor høyere verdier indikerer mer alvorlig kognitiv ADL-svekkelse
Resultatet vil bli vurdert før randomisering, etter 8 uker med trening (T1), seks måneder etter (T2) og 12 måneder etter inkludering (T3)
Auditiv Stroop-test
Tidsramme: Utfall vil bli vurdert før randomisering, etter 8 ukers trening (T1), seks måneder etter (T2) og 12 måneder etter inkludering (T3)
Auditive ord ble presentert i høyt og lavt toneleie, reaksjonstid for å klassifisere høyt og lavt toneleie, ikke det uttalte ordet, er registrert over 20 forsøk
Utfall vil bli vurdert før randomisering, etter 8 ukers trening (T1), seks måneder etter (T2) og 12 måneder etter inkludering (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • [13] K.P. Pereira-Pedro, I.M. de Oliveira, I. Mollinedo-Cardalda, J.M. Cancela-Carral, Effects of Cycling Dual-Task on Cognitive and Physical Function in Parkinson's Disease: A Randomized Double-Blind Pilot Study, Int J Environ Res Public Health 19(13) (2022).
  • [12] P.L. Wong, S.J. Cheng, Y.R. Yang, R.Y. Wang, Effects of Dual Task Training on Dual Task Gait Performance and Cognitive Function in Individuals With Parkinson Disease: A Meta-analysis and Meta-regression, Archives of physical medicine and rehabilitation 104(6) (2023) 950-964.
  • [11] H. Johansson, A.K. Folkerts, I. Hammarstrom, E. Kalbe, B. Leavy, Effects of motor-cognitive training on dual-task performance in people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis, J Neurol 270(6) (2023) 2890-2907.
  • [10] M. Schmitter-Edgecombe, C. McAlister, D. Greeley, A Comparison of Functional Abilities in Individuals with Mild Cognitive Impairment and Parkinson's Disease with Mild Cognitive Impairment Using Multiple Assessment Methods, J Int Neuropsychol Soc 28(8) (2022) 798-809.
  • [9] T.E. Raffegeau, L.M. Krehbiel, N. Kang, F.J. Thijs, L.J.P. Altmann, J.H. Cauraugh, C.J. Hass, A meta-analysis: Parkinson's disease and dual-task walking, Parkinsonism Relat Disord 62 (2019) 28-35.
  • 8] S. Becker, M. Bode, K. Brockmann, T. Gasser, K. Michaelis, S. Solbrig, H.C. Nuerk, C. Schulte, W. Maetzler, M. Zimmermann, D. Berg, I. Liepelt-Scarfone, Cognitive-Driven Activities of Daily Living Impairment as a Predictor for Dementia in Parkinson Disease: A Longitudinal Cohort Study, Neurology (2022).
  • [7] S.C.F. van de Weijer, A.A. Duits, B.R. Bloem, N.M. de Vries, R.P.C. Kessels, S. Kohler, G. Tissingh, M.L. Kuijf, Feasibility of a Cognitive Training Game in Parkinson's Disease: The Randomized Parkin'Play Study, Eur Neurol 83(4) (2020) 426-432.
  • [6] B.J. Lawrence, N. Gasson, A.R. Johnson, L. Booth, A.M. Loftus, Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation for Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial, Parkinsons Dis 2018 (2018) 4318475.
  • [5] E. Fiorenzato, S. Zabberoni, M.S. De Simone, A. Costa, G. Tieri, S. Taglieri, A. Peppe, G.A. Carlesimo, C. Caltagirone, A. Antonini, G. Cona, Effects of virtual reality cognitive training on executive function and prospective memory in Parkinson's disease and healthy aging, J Neurol Sci 473 (2025) 123507.
  • [4] I. Leroi, S. Vatter, L.A. Carter, S.J. Smith, V. Orgeta, E. Poliakoff, M.A. Silverdale, J. Raw, D.J. Ahearn, C. Taylor, J. Rodda, T. Abdel-Ghany, S.A. McCormick, Parkinson's-adapted cognitive stimulation therapy: a pilot randomized controlled clinical trial, Ther Adv Neurol Disord 12 (2019) 1756286419852217.
  • [3] S. Tagliente, B. Minafra, S. Aresta, P. Santacesaria, A. Buccoliero, C. Palmirotta, G. Lagravinese, D. Mongelli, C. Gelao, L. Macchitella, S. Pazzi, D. Scrutinio, P. Baiardi, P. Battista, Effectiveness of a home-based computerized cognitive training in Parkinson's disease: a pilot randomized cross-over study, Frontiers in psychology 15 (2024) 1531688.
  • [2] R. van den Bergh, B.R. Bloem, M.J. Meinders, L.J.W. Evers, The state of telemedicine for persons with Parkinson's disease, Current opinion in neurology 34(4) (2021) 589-597.
  • [1] D. Peacock, P. Baumeister, A. Monaghan, J. Siever, J. Yoneda, D. Wile, Perception of Healthcare Access and Utility of Telehealth Among Parkinson's Disease Patients, Can J Neurol Sci 47(5) (2020) 700-704.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling med andre forskere krever tillatelse fra vårt etikkomité og en dataoverføringsavtale

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig på forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan forespørres av de primære kontaktpersonene for denne studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere