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Dual-Task-Kognitiv-motorische Telerehabilitation bei Personen mit PD-MCI (HomeFitPD)

16. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Wirksamkeit der Dual-Task-Telerehabilitation zur Verhinderung der Verschlechterung von Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit Parkinson-Krankheit mit hohem Demenzrisiko: Eine Machbarkeitsstudie

Telerehabilitation ist ein vielversprechendes Instrument zur Behandlung und Prävention des weiteren Krankheitsfortschritts bei der Parkinson-Krankheit (PD) [1, 2]. Erste Studien bei Menschen mit PD (PwPD) bestätigten die Machbarkeit von digitalem kognitivem Training zu Hause [3-7]. Fortschreitende kognitive Beeinträchtigungen sowie das Auftreten und die Verschlechterung von Problemen bei komplexen Alltagsaufgaben sind Kennzeichen der prodromalen Phase der Parkinson-Demenz (PDD). Folglich ist das Risiko einer PDD-Konversion für PwPD mit sowohl leichter kognitiver Beeinträchtigung (PD-MCI) als auch komplexen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), die mit kognitiver Beeinträchtigung zusammenhängen, dramatisch erhöht [8]. Daher könnte diese Gruppe eine vielversprechende Zielgruppe für Interventionen sein, da sie einem Risiko für schwerwiegende und rasch fortschreitende kognitive Verschlechterung ausgesetzt ist.

PwPD mit PD-MCI zeigen Defizite in der Motorik-Kognition [9] und der Aufmerksamkeitskontrolle, die beide ADL beeinflussen [10]. Kognitives Dual-Task-Training (DCT) zeigt großes Potenzial, den Krankheitsprozess zu verlangsamen [11, 12], aber bisher wurde bei PwPD noch kein häusliches DCT mit dem primären Endpunkt komplexer ADL und Kognition durchgeführt. Wir haben ein vor-Ort-DCT angepasst, um sowohl die physische als auch die kognitive Funktion bei PwPD zu verbessern [13]. Das Training wird als Telerehabilitationstraining bei PwPD mit PD-MCI und kognitiver ADL-Beeinträchtigung durchgeführt, identifiziert mit dem Functional Activities Questionnaire (FAQ). Von PwPD mit PD-MCI, die eher kognitive als motorisch assoziierte ADL-Dysfunktion aufweisen (widerspiegelt durch einen FAQ-Quotientenwert > 1,008), entwickeln fast 50% innerhalb von drei Jahren eine Demenz (PDD) [8].

In unserer einzentrischen randomisierten, kontrollierten nicht-pharmakologischen Intervention werden 42 PwPD mit PD-MCI und FAQ-Quotient >1,008 mit Vor-(T0) und Nach(T1)-, 6-Monats(T2)- und 12-Monats-Follow-up(T3)-Tests bewertet. Nach 1:1-Randomisierung entweder zum experimentellen DCT oder zum Kontrollmotoriktraining (CMT) werden beide Gruppen sicher in einem bequemen Stuhl auf einem Fahrradergometer Radfahren, 3 Mal pro Woche für 30 Minuten. Während des Radfahrens führt die DCT-Gruppe zusätzlich digitales kognitives Training auf einem Tablet durch, das Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen abdeckt. Das kognitive Training passt sich automatisch an Leistungsniveaus an und ist aus der Ferne zugänglich. Das Training zielt darauf ab, Kognition sowie ADL zu verbessern und deren weiteren Rückgang zu verhindern, mit Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung von ADLs in der prodromalen Phase der Parkinson-Demenz (PDD).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tübingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD-Diagnose durch einen Neurologen bestätigt
  • PD-Diagnose seit mindestens einem Jahr
  • Alter zwischen 51 und 80 Jahren
  • Deutsch als Muttersprache
  • Diagnose von PD-MCI gemäß den Level-II-Kriterien der Movement Disorder Society
  • Kognitive ADL-Beeinträchtigung gemäß Definition durch den FAQ-Quotienten
  • Ein Informant, der seine Zustimmung gegeben hat, Informationen über die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) des Teilnehmers bereitzustellen und der im Haushalt des Teilnehmers lebt.
  • Zugang zu einem WLAN-Netzwerk zu Hause
  • Unbeeinträchtigtes oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Angemessenes Textverständnis und Lesefähigkeit
  • Fähigkeit, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und Verständnis des Rechts, die Einwilligung jederzeit ohne Nachteil für die zukünftige medizinische Versorgung zurückzuziehen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von PDD
  • Einnahme von Antidementiva
  • Tiefe Hirnstimulation
  • Anamnese von Hirnerkrankungen außer PD (z.B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall, Enzephalitis) einschließlich Muskelerkrankungen (z.B. Myasthenia gravis oder Myopathie)
  • Vorbestehender Zustand, der die Gliedmaßenbewegung einschränkt (z.B. Muskelverletzungen, Knie- und Hüftstörungen)
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Herzinsuffizienz
  • Schwere Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma und Lungenerkrankung)
  • Schwere andere Begleiterkrankungen mit Beeinträchtigung der Lungenfunktion
  • Niereninsuffizienz
  • Akutes Stadium einer Infektionskrankheit
  • Akutes Stadium von Krebs
  • Andere Erkrankung mit ausgeprägter körperlicher Schwäche
  • Anamnese von Hirnerkrankungen außer PD, z.B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall, Enzephalitis
  • Alkohol-, Medikamenten- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch (außer Nikotin)
  • Anzeichen einer schweren Depression, angezeigt durch entweder die 15-Item-Version der Geriatrischen Depressionsskala (≥ 5 Punkte)
  • Akute Psychose
  • Jede Behinderung oder Problem, das den Probanden daran hindern könnte, die Einwilligungserklärung oder andere Studienanforderungen zu erfüllen
  • Andere neurodegenerative Erkrankung, die den Probanden daran hindert, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren oder die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten
  • Teilnahme an einer klinischen Untersuchung eines neuen Wirkstoffs oder einer neuen Therapie innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch und jede andere Teilnahmebeschränkung basierend auf lokalen Vorschriften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Kognitiv-Motorisches Training
Personen werden sicher in einem bequemen Stuhl auf einem Fahrradergometer dreimal pro Woche für 30 Minuten Rad fahren. Während des Radfahrens wird die DCT-Gruppe zusätzlich digitales kognitives Training auf einem Tablet durchführen, das Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen abdeckt. Das kognitive Training passt sich automatisch an die Leistungsniveaus an und ist aus der Ferne zugänglich.
Die Personen werden sicher in einem bequemen Stuhl auf einem Fahrradergometer radfahren, 3 Mal pro Woche für 30 Minuten. Während des Radfahrens wird die DCT-Gruppe zusätzlich digitales kognitives Training auf einem Tablet durchführen, das Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen abdeckt. Das kognitive Training passt sich automatisch an die Leistungsniveaus an und ist remote zugänglich.
Aktiver Komparator: Kognitives Motorisches Training
Personen werden sicher auf einem Fahrradergometer in einem bequemen Stuhl radeln, 3 Mal pro Woche für 30 Minuten.
Personen werden sicher in einem bequemen Stuhl auf einem Fahrradergometer Rad fahren, 3 Mal pro Woche für 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informanteneinschätzung der kognitiven Leistung im Functional Activity Questionnaire (FAQ)
Zeitfenster: Der Endpunkt wird vor der Randomisierung, nach 8 Wochen Training (T1), sechs Monate danach (T2) und 12 Monate nach Einschluss (T3) bewertet
Die Werte reichten von 0 bis 12 Punkten, wobei höhere Werte auf eine schwerere kognitive ADL-Beeinträchtigung hinweisen.
Der Endpunkt wird vor der Randomisierung, nach 8 Wochen Training (T1), sechs Monate danach (T2) und 12 Monate nach Einschluss (T3) bewertet
Auditiver Stroop-Test
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor der Randomisierung, nach 8 Wochen Training (T1), sechs Monate danach (T2) und 12 Monate nach Einschluss (T3) bewertet.
Auditorische Wörter wurden in hoher und tiefer Tonhöhe präsentiert, die Reaktionszeit für die Klassifizierung der hohen und tiefen Tonhöhe, nicht des gesprochenen Wortes, wird über 20 Versuche registriert
Das Ergebnis wird vor der Randomisierung, nach 8 Wochen Training (T1), sechs Monate danach (T2) und 12 Monate nach Einschluss (T3) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • [13] K.P. Pereira-Pedro, I.M. de Oliveira, I. Mollinedo-Cardalda, J.M. Cancela-Carral, Effects of Cycling Dual-Task on Cognitive and Physical Function in Parkinson's Disease: A Randomized Double-Blind Pilot Study, Int J Environ Res Public Health 19(13) (2022).
  • [12] P.L. Wong, S.J. Cheng, Y.R. Yang, R.Y. Wang, Effects of Dual Task Training on Dual Task Gait Performance and Cognitive Function in Individuals With Parkinson Disease: A Meta-analysis and Meta-regression, Archives of physical medicine and rehabilitation 104(6) (2023) 950-964.
  • [11] H. Johansson, A.K. Folkerts, I. Hammarstrom, E. Kalbe, B. Leavy, Effects of motor-cognitive training on dual-task performance in people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis, J Neurol 270(6) (2023) 2890-2907.
  • [10] M. Schmitter-Edgecombe, C. McAlister, D. Greeley, A Comparison of Functional Abilities in Individuals with Mild Cognitive Impairment and Parkinson's Disease with Mild Cognitive Impairment Using Multiple Assessment Methods, J Int Neuropsychol Soc 28(8) (2022) 798-809.
  • [9] T.E. Raffegeau, L.M. Krehbiel, N. Kang, F.J. Thijs, L.J.P. Altmann, J.H. Cauraugh, C.J. Hass, A meta-analysis: Parkinson's disease and dual-task walking, Parkinsonism Relat Disord 62 (2019) 28-35.
  • 8] S. Becker, M. Bode, K. Brockmann, T. Gasser, K. Michaelis, S. Solbrig, H.C. Nuerk, C. Schulte, W. Maetzler, M. Zimmermann, D. Berg, I. Liepelt-Scarfone, Cognitive-Driven Activities of Daily Living Impairment as a Predictor for Dementia in Parkinson Disease: A Longitudinal Cohort Study, Neurology (2022).
  • [7] S.C.F. van de Weijer, A.A. Duits, B.R. Bloem, N.M. de Vries, R.P.C. Kessels, S. Kohler, G. Tissingh, M.L. Kuijf, Feasibility of a Cognitive Training Game in Parkinson's Disease: The Randomized Parkin'Play Study, Eur Neurol 83(4) (2020) 426-432.
  • [6] B.J. Lawrence, N. Gasson, A.R. Johnson, L. Booth, A.M. Loftus, Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation for Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial, Parkinsons Dis 2018 (2018) 4318475.
  • [5] E. Fiorenzato, S. Zabberoni, M.S. De Simone, A. Costa, G. Tieri, S. Taglieri, A. Peppe, G.A. Carlesimo, C. Caltagirone, A. Antonini, G. Cona, Effects of virtual reality cognitive training on executive function and prospective memory in Parkinson's disease and healthy aging, J Neurol Sci 473 (2025) 123507.
  • [4] I. Leroi, S. Vatter, L.A. Carter, S.J. Smith, V. Orgeta, E. Poliakoff, M.A. Silverdale, J. Raw, D.J. Ahearn, C. Taylor, J. Rodda, T. Abdel-Ghany, S.A. McCormick, Parkinson's-adapted cognitive stimulation therapy: a pilot randomized controlled clinical trial, Ther Adv Neurol Disord 12 (2019) 1756286419852217.
  • [3] S. Tagliente, B. Minafra, S. Aresta, P. Santacesaria, A. Buccoliero, C. Palmirotta, G. Lagravinese, D. Mongelli, C. Gelao, L. Macchitella, S. Pazzi, D. Scrutinio, P. Baiardi, P. Battista, Effectiveness of a home-based computerized cognitive training in Parkinson's disease: a pilot randomized cross-over study, Frontiers in psychology 15 (2024) 1531688.
  • [2] R. van den Bergh, B.R. Bloem, M.J. Meinders, L.J.W. Evers, The state of telemedicine for persons with Parkinson's disease, Current opinion in neurology 34(4) (2021) 589-597.
  • [1] D. Peacock, P. Baumeister, A. Monaghan, J. Siever, J. Yoneda, D. Wile, Perception of Healthcare Access and Utility of Telehealth Among Parkinson's Disease Patients, Can J Neurol Sci 47(5) (2020) 700-704.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe an andere Forscher erfordert die Genehmigung unserer Ethikkommission und eine Datenübermittlungsvereinbarung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten können von den primären Ansprechpartnern dieser Studie angefordert werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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