化学放射線療法および酸素治療を受けた膠芽腫におけるリキッドバイオプシー (RESTORE LB)
2026年2月13日 更新者：NuvOx LLC
化学放射線療法と酸素治療薬で治療された膠芽腫におけるリキッドバイオプシー
RESTORE試験のこのサブスタディの目的は、腫瘍低酸素症に関連するバイオマーカーを特定し、偽進行と真の進行を区別するバイオマーカーを特定し、バイオマーカーと臨床転帰を相関させることです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
血液サンプルは、RESTORE研究の予定された採血と同時に採取され、液体生検用としてFYR Diagnostics社によって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Center For Neurosciences
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Cancer Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Cancer Institute
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RESTORE研究参加者
説明
適格基準：
- 被験者はRESTORE試験（NCT03862430）に登録され、RESTORE LBサブスタディのための書面によるインフォームド・コンセントを提供する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍低酸素バイオマーカー
時間枠：疾患の進行まで、および最大5年間
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RESTORE研究において、NanO2対プラセボで治療された新規診断グリオブラストーマ患者における、差次的に発現する腫瘍低酸素マーカーを同定する。
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疾患の進行まで、および最大5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー発現
時間枠：疾患の進行まで、最長5年間
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偽進行と真の進行を区別する差異発現バイオマーカーを測定するため
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疾患の進行まで、最長5年間
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バイオマーカーレベル、MGMTメチル化状態、および生存アウトカムとの関係
時間枠：疾患進行まで、最長5年間
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バイオマーカーレベルがMGMTプロモーターのメチル化状態と関連しているかどうか、また研究参加者が病気の進行なしに生存する期間（無増悪生存期間）および全生存期間（全生存期間）と関連しているかどうかを評価します。
これにより、バイオマーカーが患者の転帰を予測する可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます。
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疾患進行まで、最長5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月8日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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