Flüssigbiopsie bei Glioblastom, behandelt mit Chemostrahlentherapie und einem Sauerstofftherapeutikum (RESTORE LB)
13. Februar 2026 aktualisiert von: NuvOx LLC
Flüssigbiopsie bei Glioblastom behandelt mit Chemostrahlentherapie und einem Sauerstofftherapeutikum
Das Ziel dieser Teilstudie der RESTORE-Studie ist es, Biomarker zu identifizieren, die mit Tumorhypoxie assoziiert sind, Biomarker zu identifizieren, die Pseudoprogression von echter Progression unterscheiden, und Biomarker mit klinischen Ergebnissen zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Blutproben für die Flüssigbiopsie werden gleichzeitig mit den geplanten Blutentnahmen in der RESTORE-Studie entnommen und von FYR Diagnostics analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
- Center For Neurosciences
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
RESTORE-Studienteilnehmer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen in die RESTORE-Studie (NCT03862430) eingeschlossen sein und eine schriftliche Einwilligungserklärung für das RESTORE-LB-Teilstudium abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tumorhypoxie-Biomarker
Zeitfenster: bis zum Krankheitsfortschritt und bis zu 5 Jahren
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Identifizierung von differenziell exprimierten Tumorgewebe-Hypoxiemarkern bei neu diagnostizierten Glioblastom-Patienten, die in der RESTORE-Studie mit NanO2 gegenüber Placebo behandelt wurden.
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bis zum Krankheitsfortschritt und bis zu 5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker-Expression
Zeitfenster: bis zum Krankheitsfortschritt und bis zu 5 Jahre
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Zur Messung unterschiedlich exprimierter Biomarker, die Pseudoprogression von echter Progression unterscheiden
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bis zum Krankheitsfortschritt und bis zu 5 Jahre
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Beziehung zwischen Biomarker-Spiegeln, MGMT-Methylierungsstatus und Überlebensergebnissen
Zeitfenster: bis zum Fortschreiten der Erkrankung und bis zu 5 Jahre
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Bewerten Sie, ob Biomarker-Werte mit dem MGMT-Promoter-Methylierungsstatus assoziiert sind und wie lange Studienteilnehmer ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung leben (progressionsfreies Überleben) und wie lange sie insgesamt leben (Gesamtüberleben).
Dies wird dazu beitragen zu bestimmen, ob die Biomarker Patientenergebnisse vorhersagen können.
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bis zum Fortschreiten der Erkrankung und bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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